Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exploiter la télémédecine pour améliorer les résultats des troubles liés à la consommation d'alcool chez les patients en soins primaires

10 avril 2024 mis à jour par: Allison Lin, University of Michigan

Le but de cet essai est de tester de nouveaux programmes pour voir s'ils pourraient aider les gens à gérer leur santé et leurs comportements liés à la consommation d'alcool et au bien-être. Les séances du programme visent à apprendre à connaître ce qui est important pour les participants, à revoir ou à fixer des objectifs et à utiliser différentes compétences et comportements pour mieux gérer la santé. L'essai aidera l'équipe de l'étude à découvrir des moyens de fournir des informations sur la santé d'une manière utile et intéressante.

Cette recherche aura lieu à distance (par exemple, Zoom, Facetime, Téléphone) et les participants seront randomisés dans l'intervention de groupe Télésanté (TeleTx) ou dans le groupe témoin Enhanced Usual Care (EUC). Les deux groupes seront invités à effectuer des visites de suivi jusqu'à 12 mois après la visite de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Chercheur principal:
          • Allison Lin, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Pas encore de recrutement
        • VA Ann Arbor Health Care | Veterans Affairs
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Manuel diagnostique et statistique actuel (DSM) -5 trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) basé sur la liste de contrôle des symptômes de l'alcool
  • Une moyenne de 3 jours ou plus de consommation d'alcool par semaine au cours des 30 derniers jours
  • Avoir un accès régulier à un appareil avec des capacités vidéo ou à un téléphone à utiliser pour les appels liés à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à parler ou à comprendre l'anglais
  • Conditions qui empêchent le consentement éclairé ou la compréhension du contenu de l'évaluation ou de l'intervention
  • Traitement de psychothérapie AUD de 90 jours passés,
  • À risque élevé de sevrage alcoolique compliqué
  • Injection de drogue au cours de l'année écoulée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention TéléTx
Le programme psychosocial manuel basé sur des données probantes se fait via la télésanté et utilise des adaptations de la thérapie cognitivo-comportementale et des entretiens motivationnels.
Comportemental: Intervention TéléTx
TeleTx consistera en une première séance puis en 8 ~séances de conseil.
Comparateur actif: Soins habituels améliorés (EUC)
L'EUC comprendra une brève psychoéducation sur l'AUD et des ressources pour le traitement.
Comportemental: Soins habituels améliorés (EUC)
L'EUC comprendra une session de brève psychoéducation et d'informations sur l'orientation vers le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Initiation au traitement des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 3 mois
Pourcentage de patients qui initient un traitement psychothérapeutique pour un trouble lié à la consommation d'alcool
3 mois
Engagement pour le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 3 mois
Pourcentage de patients qui assistent à au moins 2 séances de psychothérapie supplémentaires pour les troubles liés à la consommation d'alcool
3 mois
Jours de consommation d'alcool
Délai: 3 mois
Pourcentage de jours de consommation d'alcool sur l'interview Timeline Follow Back
3 mois
Jours de consommation d'alcool
Délai: 6 mois
Pourcentage de jours de consommation d'alcool sur l'interview Timeline Follow Back
6 mois
Jours de consommation d'alcool
Délai: 12 mois
Pourcentage de jours de consommation d'alcool sur l'interview Timeline Follow Back
12 mois
Jours de forte consommation d'alcool
Délai: 3 mois
Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool dans l'interview Timeline Follow Back
3 mois
Jours de forte consommation d'alcool
Délai: 6 mois
Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool dans l'interview Timeline Follow Back
6 mois
Jours de forte consommation d'alcool
Délai: 12 mois
Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool dans l'interview Timeline Follow Back
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de troubles liés à la consommation d'alcool Assistance aux traitements de psychothérapie
Délai: 6 mois
Nombre total de séances de psychothérapie
6 mois
Nombre total de troubles liés à la consommation d'alcool Assistance aux traitements de psychothérapie
Délai: 12 mois
Nombre total de séances de psychothérapie
12 mois
Niveaux de risque de consommation d'alcool (basés sur les seuils de l'Organisation mondiale de la santé)
Délai: De base à 3 mois
Changement des niveaux de consommation d'alcool de l'OMS (définis par l'alcool consommé par jour de 1 g à un maximum indéfini avec des quantités plus élevées associées à de moins bons résultats)
De base à 3 mois
Niveaux de risque de consommation d'alcool (basés sur les seuils de l'Organisation mondiale de la santé)
Délai: De base à 6 mois
Changement des niveaux de consommation d'alcool de l'OMS (définis par l'alcool consommé par jour de 1 g à un maximum indéfini avec des quantités plus élevées associées à de moins bons résultats)
De base à 6 mois
Niveaux de risque de consommation d'alcool (basés sur les seuils de l'Organisation mondiale de la santé)
Délai: De base à 12 mois
Changement des niveaux de consommation d'alcool de l'OMS (définis par l'alcool consommé par jour de 1 g à un maximum indéfini avec des quantités plus élevées associées à de moins bons résultats)
De base à 12 mois
Organisation mondiale de la santé Qualité de vie abrégée (WHO-QOL-BREF)
Délai: De base à 3 mois
Modification de la mesure de la qualité de vie (WHO-QOL BREF). Scores de domaine transformés de 0 à 100. Des scores plus élevés dénotent une meilleure qualité de vie.
De base à 3 mois
Organisation mondiale de la santé Qualité de vie abrégée (WHO-QOL-BREF)
Délai: De base à 6 mois
Modification de la mesure de la qualité de vie (WHO-QOL BREF). Scores de domaine transformés de 0 à 100. Des scores plus élevés dénotent une meilleure qualité de vie.
De base à 6 mois
Organisation mondiale de la santé Qualité de vie abrégée (WHO-QOL-BREF)
Délai: De base à 12 mois
Modification de la mesure de la qualité de vie (WHO-QOL BREF). Scores de domaine transformés de 0 à 100. Des scores plus élevés dénotent une meilleure qualité de vie.
De base à 12 mois
Conséquences de l'alcool
Délai: De base à 3 mois
Modification des conséquences de l'alcool mesurée par le Short Inventory of Problem-R modifié en 17 items
De base à 3 mois
Conséquences de l'alcool
Délai: De base à 6 mois
Modification des conséquences de l'alcool mesurée par le Short Inventory of Problem-R modifié en 17 items
De base à 6 mois
Conséquences de l'alcool
Délai: De base à 12 mois
Modification des conséquences de l'alcool mesurée par le Short Inventory of Problem-R modifié en 17 items
De base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison Lin, MD, University of Michigan
  • Chercheur principal: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00204315
  • 1R01AA029400-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention TéléTx

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Argentina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner