Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen hyödyntäminen alkoholinkäyttöhäiriöiden tulosten parantamiseksi perusterveydenhuollon potilailla

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Allison Lin, University of Michigan

Tämän kokeilun tarkoituksena on testata uusia ohjelmia selvittääkseen, voisivatko ne auttaa ihmisiä hallitsemaan terveyttä ja alkoholinkäyttöön ja hyvinvointiin liittyvää terveyskäyttäytymistä. Ohjelman istunnoissa keskitytään osallistujien tärkeän tuntemiseen, tavoitteiden tarkasteluun tai asettamiseen sekä erilaisten taitojen ja käyttäytymismallien hyödyntämiseen terveyden hallinnassa. Kokeilu auttaa tutkimusryhmää oppimaan tapoja toimittaa terveystietoa hyödyllisellä ja mielenkiintoisella tavalla.

Tämä tutkimus tehdään etänä (esim. Zoom, Facetime, Puhelin) ja osallistujat satunnaistetaan Telehealth (TeleTx) -ryhmän interventioon tai Enhanced Usual Care (EUC) -kontrolliryhmään. Molempia ryhmiä pyydetään seurantakäynneille enintään 12 kuukauden kuluttua peruskäynnistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Päätutkija:
          • Allison Lin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Ei vielä rekrytointia
        • VA Ann Arbor Health Care | Veterans Affairs
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) -5 alkoholinkäyttöhäiriö (AUD), joka perustuu alkoholin oireiden tarkistuslistaan
  • Keskimäärin 3 tai useampia juomapäiviä viikossa viimeisen 30 päivän aikana
  • Käytä säännöllisesti laitetta, jossa on videotoiminto, tai puhelinta opiskeluun liittyvissä puheluissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
  • Olosuhteet, jotka estävät tietoisen suostumuksen tai arvioinnin tai interventiosisällön ymmärtämisen
  • Viimeinen 90 päivän AUD-psykoterapiahoito,
  • Suurella riskillä komplikoitua alkoholin vieroitusoireita
  • Viime vuoden huumeinjektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TeleTx-interventio
Näyttöön perustuva manuaalinen psykososiaalinen ohjelma on etäterveyden kautta ja siinä käytetään kognitiivisen käyttäytymisterapian ja motivoivan haastattelun mukautuksia.
Käyttäytyminen: TeleTx-interventio
TeleTx koostuu ensimmäisestä istunnosta ja sen jälkeen 8 ~neuvontaistunnosta.
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC sisältää lyhyttä psykokoulutusta AUD:sta ja hoitoresursseista.
Käyttäytyminen: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC sisältää yhden istunnon, jossa annetaan lyhyt psykokasvatus ja lähetetiedot alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttöhäiriön hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka aloittavat alkoholinkäyttöhäiriön psykoterapiahoidon
3 kuukautta
Alkoholin käyttöhäiriön hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka osallistuvat vähintään kahteen ylimääräiseen alkoholinkäyttöhäiriön psykoterapiaistuntoon
3 kuukautta
Alkoholin kulutuspäivät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alkoholin käyttöpäivien prosenttiosuus Aikajanan Follow Back -haastattelussa
3 kuukautta
Alkoholin kulutuspäivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alkoholin käyttöpäivien prosenttiosuus Aikajanan Follow Back -haastattelussa
6 kuukautta
Alkoholin kulutuspäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alkoholin käyttöpäivien prosenttiosuus Aikajanan Follow Back -haastattelussa
12 kuukautta
Raskaat juomapäivät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttipäiviä runsas juominen aikajanalla Follow Back -haastattelussa
3 kuukautta
Raskaat juomapäivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttipäiviä runsas juominen aikajanalla Follow Back -haastattelussa
6 kuukautta
Raskaat juomapäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttipäiviä runsas juominen aikajanalla Follow Back -haastattelussa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttöhäiriön psykoterapiahoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Psykoterapiaistuntojen kokonaismäärä
6 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriön psykoterapiahoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Psykoterapiaistuntojen kokonaismäärä
12 kuukautta
Juomisen riskitasot (Perustuu Maailman terveysjärjestön katkaisuihin)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Muutos WHO:n juomapitoisuuksissa (määritelty alkoholin päivittäisenä kulutuksena 1 grammasta määrittelemättömään enimmäismäärään, ja suuremmat määrät liittyvät huonompiin tuloksiin)
Perustaso 3 kuukauteen
Juomisen riskitasot (Perustuu Maailman terveysjärjestön katkaisuihin)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos WHO:n juomapitoisuuksissa (määritelty alkoholin päivittäisenä kulutuksena 1 grammasta määrittelemättömään enimmäismäärään, ja suuremmat määrät liittyvät huonompiin tuloksiin)
Perustaso 6 kuukauteen
Juomisen riskitasot (Perustuu Maailman terveysjärjestön katkaisuihin)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Muutos WHO:n juomamäärissä (määritelty alkoholin päivittäisenä kulutuksena 1 grammasta määrittelemättömään enimmäismäärään, ja suurempien määrien yhteydessä huonompiin tuloksiin)
Perustaso 12 kuukauteen
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhennetty (WHO-QOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Elämänlaadun muutos -mittari (WHO-QOL BREF). Muunnetut verkkotunnuksen pisteet 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Perustaso 3 kuukauteen
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhennetty (WHO-QOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Elämänlaadun muutos -mittari (WHO-QOL BREF). Muunnetut verkkotunnuksen pisteet 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Perustaso 6 kuukauteen
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhennetty (WHO-QOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Elämänlaadun muutos -mittari (WHO-QOL BREF). Muunnetut verkkotunnuksen pisteet 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Perustaso 12 kuukauteen
Alkoholin seuraukset
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Muutos alkoholiseurauksissa mitattuna modifioidulla 17-kohdan Short Inventory of Problem-R:llä
Perustaso 3 kuukauteen
Alkoholin seuraukset
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos alkoholiseurauksissa mitattuna modifioidulla 17-kohdan Short Inventory of Problem-R:llä
Perustaso 6 kuukauteen
Alkoholin seuraukset
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Muutos alkoholiseurauksissa mitattuna modifioidulla 17-kohdan Short Inventory of Problem-R:llä
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Lin, MD, University of Michigan
  • Päätutkija: Erin Bonar, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00204315
  • 1R01AA029400-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TeleTx-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa