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Étude rétrospective multicentrique sur le COVID-19 grave et critique à Shanghai

15 juin 2022 mis à jour par: Ruijin Hospital
Cette étude vise à clarifier les caractéristiques cliniques du COVID-19 sévère et critique du 1er mars 2022 au 9 juin 2022 à Shanghai et à explorer la relation entre les caractéristiques et le pronostic chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

  1. Décrire les caractéristiques cliniques de la COVID-19 grave et critique.
  2. Analyser la relation entre les caractéristiques cliniques et leur pronostic clinique ;
  3. Analyser la relation entre l'intervention clinique et leur pronostic clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Ruijin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients COVID-19 graves et critiques admis dans des systèmes médicaux spécifiques à Shanghai.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de covid-19 graves et critiques qui ont satisfait au "Plan de diagnostic et de traitement de la nouvelle pneumonie à coronavirus (neuvième édition)"
  • temps d'admission plus de 24 heures

Critère d'exclusion:

  • temps d'admission inférieur à 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
COVID-19 grave et critique
  1. temps d'hospitalisation supérieur à 24 heures
  2. répondre à la norme de définition de COVID-19 grave et critique dans "Diagnosis and Treatment Plan for new Coronavirus Pneumonia (Ninth Edition)"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: un ans
Mortalité à 28 jours du COVID-19 grave et critique
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 60 jours
Délai: un ans
Mortalité à 60 jours du COVID-19 grave et critique
un ans
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: un ans
Durée du séjour en soins intensifs
un ans
le pourcentage de défaillance d'organe
Délai: un ans
le pourcentage de défaillance d'organe comprend une insuffisance respiratoire, circulatoire, etc.
un ans
il est temps que le virus devienne négatif
Délai: un ans
temps pour COVID-19 de positif à négatif
un ans
Le descriptif général
Délai: un ans
La description globale des caractéristiques cliniques du covid-19 sévère et critique
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erzhen Chen, PhD, Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCCS-2022-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

les données ne sont pas accessibles au public en raison de la confidentialité et des restrictions éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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