- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05422963
상하이의 중증 및 중증 COVID-19에 대한 다중 센터 후향적 연구
2022년 6월 15일 업데이트: Ruijin Hospital
본 연구는 2022년 3월 1일부터 2022년 6월 9일까지 상하이에서 발생한 중증 및 중증 COVID-19의 임상적 특성을 규명하고 이들 환자의 특성과 예후 사이의 관계를 탐색하기 위한 것이다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
- 심각하고 중대한 COVID-19의 임상적 특성을 설명합니다.
- 임상적 특징과 임상적 예후 사이의 관계를 분석하기 위해;
- 임상 개입과 임상 예후 사이의 관계를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Chen, PhD
- 전화번호: +8613917403314
- 이메일: cy11530@rjh.com.cn
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- Ruijin Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상하이의 특정 의료 시스템에 입원한 중증 및 중증 COVID-19 환자.
설명
포함 기준:
- "신종 코로나바이러스 폐렴 진단 및 치료계획(제9판)"을 충족한 중증 및 중증 코로나19 환자
- 입장시간 24시간 이상
제외 기준:
- 입장시간 24시간 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
심각하고 중대한 COVID-19
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
28일 사망
기간: 1년
|
중증 및 중증 COVID-19의 28일 사망률
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
60일 사망
기간: 1년
|
중증 및 중증 COVID-19의 60일 사망률
|
1년
|
ICU 체류 기간
기간: 1년
|
ICU 체류 기간
|
1년
|
장기 부전의 비율
기간: 1년
|
장기 부전의 비율에는 호흡, 순환 부전 등이 포함됩니다.
|
1년
|
바이러스가 음성으로 변하는 시간
기간: 1년
|
COVID-19 양성에서 음성으로의 시간
|
1년
|
전반적인 설명
기간: 1년
|
중증 및 중증 코로나19의 임상적 특징에 대한 전반적인 설명
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erzhen Chen, PhD, Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCCS-2022-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 개인 정보 보호 및 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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