- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05422963
Estudo retrospectivo de vários centros de COVID-19 grave e crítico em Xangai
15 de junho de 2022 atualizado por: Ruijin Hospital
Este estudo visa esclarecer as características clínicas do COVID-19 grave e crítico de 1º de março de 2022 a 9 de junho de 2022 em Xangai e explorar a relação entre as características e o prognóstico desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
- Descrever as características clínicas da COVID-19 grave e crítica.
- Analisar a relação entre as características clínicas e o seu prognóstico clínico;
- Analisar a relação entre a intervenção clínica e o seu prognóstico clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Chen, PhD
- Número de telefone: +8613917403314
- E-mail: cy11530@rjh.com.cn
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes graves e críticos com COVID-19 internados em sistemas médicos específicos em Xangai.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes graves e críticos de covid-19 que atenderam ao "Plano de Diagnóstico e Tratamento da Pneumonia do novo Coronavírus (Nona Edição)"
- tempo de admissão mais de 24 horas
Critério de exclusão:
- tempo de admissão inferior a 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
COVID-19 grave e crítico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: um ano
|
Mortalidade em 28 dias de COVID-19 grave e crítico
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 60 dias
Prazo: um ano
|
Mortalidade em 60 dias de COVID-19 grave e crítico
|
um ano
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: um ano
|
Tempo de permanência na UTI
|
um ano
|
a porcentagem de falência de órgãos
Prazo: um ano
|
a porcentagem de falência de órgãos inclui insuficiência respiratória, circulatória e assim por diante
|
um ano
|
tempo para o vírus virar negativo
Prazo: um ano
|
tempo para COVID-19 de positivo para negativo
|
um ano
|
A descrição geral
Prazo: um ano
|
A descrição geral das características clínicas na covid-19 grave e crítica
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erzhen Chen, PhD, Ruijin Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCCS-2022-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
os dados não estão disponíveis publicamente devido à privacidade e restrição ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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