Essai d'interventions comportementales de bien-être en ligne et résultats signalés par les patients

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé prospectif évaluant l'impact de la diffusion d'informations liées au bien-être sur les résultats rapportés par les patients dans la sclérose en plaques. Les enquêteurs prévoient d'interroger tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion au cours d'au moins trois mois consécutifs qui seront vus à la clinique de sclérose en plaques du Johns Hopkins Outpatient Center. En moyenne, 200 patients sont vus chaque mois à la clinique de SP, et les enquêteurs espèrent recruter 120 patients au cours de cette période. Si les enquêteurs ne parviennent pas à atteindre ce nombre cible en deux mois, les enquêteurs continueront à envoyer des messages aux patients pendant des mois consécutifs jusqu'à ce qu'ils atteignent ce nombre. L'équipe de l'étude enverra un message de recrutement via MyChart à tous les patients éligibles avant leur prochain rendez-vous à la clinique pour participer à l'étude, après quoi les patients seront autorisés (avec documentation de renonciation au consentement) s'ils sont intéressés. Les personnes intéressées seront invitées à remplir une série de questionnaires électroniques de base avant le rendez-vous du patient (envoyés par REDCap à l'aide de liens spécifiques au sujet).

Les participants seront ensuite randomisés 1: 1 (stratifiés dans l'horaire clinique quotidien de chaque fournisseur) pour recevoir un message sécurisé fournissant un script défini (voir Matériel supplémentaire) contenant des informations sur un certain nombre de sujets liés au bien-être dans la SEP (sommeil, alimentation, exercice ), ou de ne recevoir aucune information supplémentaire autre que celle fournie par le clinicien participant. Ce message sera envoyé sous forme de message sécurisé via Epic par un membre de l'équipe d'étude d'ici la fin de la journée clinique.

Un mois et trois mois après la visite à la clinique, l'équipe de l'étude enverra les mêmes questionnaires que ceux envoyés au départ, évaluant l'auto-efficacité, l'activité physique déclarée, les habitudes alimentaires et la qualité du sommeil via des liens spécifiques au sujet REDCap.

Les enquêteurs évalueront toute différence dans les résultats entre le groupe témoin et le groupe qui a reçu le message sécurisé lié au bien-être. Les enquêteurs évalueront les covariables qui étaient déséquilibrées et ajusteront les modèles lorsqu'un déséquilibre s'est produit, ce qui est plausible compte tenu de la taille d'échantillon prévue. En outre, les enquêteurs évalueront également via l'examen des dossiers si le régime alimentaire, l'exercice et le sommeil ont été évalués ou discutés lors de la visite à la clinique.

De plus, les enquêteurs utiliseront des statistiques descriptives pour décrire les participants et comparer ceux qui sont d'accord avec ceux qui n'acceptent pas de participer. Les enquêteurs espèrent évaluer la densité d'utilisation du dossier médical électronique parmi cette cohorte, ainsi que les données démographiques sur les déterminants sociaux de la santé, y compris la race, le statut socio-économique et l'emplacement géographique, afin d'évaluer les prédicteurs de la réactivité au message.