Zkouška eHealth Wellness behaviorálních intervencí a pacientem hlášených výsledků

Půjde o prospektivní randomizovanou kontrolní studii hodnotící dopad poskytování informací souvisejících s wellness na pacientem hlášené výsledky u roztroušené sklerózy. Vyšetřovatelé plánují dotazovat všechny pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení v průběhu alespoň tří po sobě jdoucích měsíců, a kteří budou vidět na klinice roztroušené sklerózy Ambulance Center Johna Hopkinse. V průměru je na klinice s RS pozorováno 200 pacientů měsíčně a výzkumníci doufají, že v tomto časovém období zaregistrují 120 pacientů. Pokud se vyšetřovatelům nepodaří dosáhnout tohoto cílového počtu do dvou měsíců, budou vyšetřovatelé pokračovat v zasílání zpráv pacientům po dobu následujících měsíců, dokud vyšetřovatelé tohoto počtu nedosáhnou. Studijní tým zašle náborovou zprávu prostřednictvím MyChart všem způsobilým pacientům před jejich další návštěvou kliniky k účasti ve studii, po které bude pacientům v případě zájmu udělen souhlas (s dokumentací o vzdání se souhlasu). Zájemci budou požádáni o vyplnění řady elektronických základních dotazníků před jmenováním pacienta (zaslaných REDCap pomocí odkazů pro konkrétní předmět).

Účastníci budou následně randomizováni v poměru 1:1 (stratifikovaní v rámci denního plánu kliniky každého poskytovatele), aby buď obdrželi zabezpečenou zprávu poskytující soubor skriptu (viz doplňkové materiály) obsahující informace o řadě témat souvisejících s wellness u RS (spánek, strava, cvičení). ), nebo neobdrží žádné další informace kromě těch, které poskytl zúčastněný lékař. Tato zpráva bude odeslána jako zabezpečená zpráva přes Epic členem studijního týmu do konce klinického dne.

Jeden měsíc a tři měsíce po návštěvě kliniky zašle studijní tým stejné dotazníky, jaké byly zaslány na začátku studie, přičemž posoudí vlastní účinnost, hlášenou fyzickou aktivitu, stravovací návyky a kvalitu spánku prostřednictvím odkazů REDCap specifických pro subjekt.

Vyšetřovatelé posoudí případné rozdíly ve výsledcích mezi kontrolní skupinou a skupinou, která obdržela zabezpečenou zprávu související s wellness. Vyšetřovatelé vyhodnotí kovariáty, které byly nevyvážené, a upraví modely, když k nerovnováze došlo, což je přijatelné vzhledem k očekávané velikosti vzorku. Kromě toho vyšetřovatelé také vyhodnotí prostřednictvím přehledu grafu, zda byla během návštěvy kliniky hodnocena nebo diskutována strava, cvičení a spánek.

Kromě toho budou vyšetřovatelé používat deskriptivní statistiky k popisu účastníků a porovnávat ty, kteří souhlasí s těmi, kteří nesouhlasí s účastí. Vyšetřovatelé doufají, že vyhodnotí hustotu používání elektronických lékařských záznamů v této kohortě, stejně jako demografické údaje o sociálních determinantech zdraví, včetně rasy, socioekonomického stavu a geografické polohy, aby mohli vyhodnotit prediktory reakce na zprávy.