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Relation entre la sclérothérapie à l'éthanol pour le milieu immunitaire systémique de l'endométriome

20 juillet 2022 mis à jour par: Ahmed Hagars, Tanta University

L'aspiration du liquide kystique de l'endométriome et la sclérothérapie à l'éthanol retenu pourraient améliorer le milieu immunitaire systémique

Conception : Étude interventionnelle prospective. 69 femmes avec OE ont été évaluées cliniquement et par échographie transvaginale (TUV). La procédure AEST a été réalisée et les échantillons de sang aspirés et pré-procéduraux ont été collectés pour l'estimation des niveaux de cytokines. À 6 mois après la procédure, l'évaluation clinique et le TUV ont été répétés et les niveaux de cytokines sériques ont été réestimés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Gharbyia
      • Tanta, El-Gharbyia, Egypte, 13511
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec OE d'un diamètre moyen > 3 cm

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec OE récurrente
  • un kyste suspect d'être malin
  • diabète sucré
  • syndrome des ovaires polykystiques
  • indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
  • interférence chirurgicale antérieure ayant entraîné des adhérences pelviennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Endométriome ovarien
L'endométriome ovarien (OE) concerne les femmes en âge de procréer
Médicament: Injection d'éthanol
La procédure AEST a été réalisée comme suit : les parois vaginales ont été nettoyées à l'aide de povidone iodée vaginale, une aiguille de calibre 17 et de 30 cm de longueur a été insérée à travers le cul-de-sac vaginal postérieur dans la poche de Douglas, et le kyste a été aspiré jusqu'à disparition complète de la kyste sur l'échographe. Le liquide kystique recueilli a été recueilli dans un tube en plastique sans anticoagulant. L'aiguille a été maintenue à sa place, la seringue a été retirée et le kyste a été rincé avec une solution saline jusqu'à l'obtention d'un liquide clair. Ensuite, de l'éthanol à 96 % a été injecté sous forme de 60 % du volume du fluide aspiré pour se prémunir contre une distension excessive ou une rupture du kyste et/ou une diffusion d'éthanol dans le bassin. Le liquide collecté a été divisé en trois tubes stériles pour les examens cytologiques et bactériologiques et les investigations de l'étude. Les patients ont été autorisés à se rétablir complètement et ont été renvoyés chez eux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet des procédures AEST sur les niveaux de cytokines des patients.
Délai: 6 mois
L'effet de l'AEST sur les taux sériques des patients de facteur de nécrose tumorale-α, d'interleukine-8 et d'interleukine-10
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35560/6/22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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