Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometrióma szisztémás immunrendszerének etanolos szkleroterápiája közötti kapcsolat

2022. július 20. frissítette: Ahmed Hagars, Tanta University

Az endometrióma cisztás folyadék aspirációja és a visszatartott etanolos szkleroterápia javíthatja a szisztémás immunrendszert

Tervezés: Prospektív intervenciós vizsgálat. 69 OE-ben szenvedő nőt értékeltek klinikailag és transzvaginális ultrahangvizsgálattal (TUV). Az AEST eljárást elvégeztük, és az összegyűjtött aspirátum és az eljárás előtti vérmintákat gyűjtöttük a citokinek szintjének becsléséhez. A beavatkozás után 6 méterrel megismételték a klinikai értékelést és a TUV-t, és újra megbecsülték a szérum citokinek szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • El-Gharbyia
      • Tanta, El-Gharbyia, Egyiptom, 13511
        • Tanta University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknek átlagos átmérője >3 cm

Kizárási kritériumok:

  • Nők visszatérő OE-vel
  • egy ciszta, amely gyanús volt, hogy rosszindulatú
  • diabetes mellitus
  • policisztás petefészek szindróma
  • testtömeg-index (BMI) >30 kg/m2
  • korábbi műtéti beavatkozás, amely kismedencei összenövést eredményezett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Petefészek endometrioma
A petefészek endometrióma (OE) reproduktív korú nőknél fordul elő
Drog: Etanol injekció
Az AEST eljárást a következőképpen végeztük: hüvelyi povidon-jóddal megtisztítottuk a hüvely falát, egy 17-es, 30 cm-es tűt szúrtunk a hátsó hüvelyi fornixon keresztül Douglas tasakjába, és a cisztát leszívtuk a hüvely teljes eltűnéséig. ciszta az ultrahang szkenneren. Az összegyűjtött cisztás folyadékot egy műanyag csőbe gyűjtöttük, antikoaguláns nélkül. A tűt a helyén tartottuk, a fecskendőt eltávolítottuk, és a cisztát sóoldattal öblítettük, amíg tiszta folyadékot nem kaptunk. Ezután a leszívott folyadék térfogatának 60%-aként 96%-os etanolt fecskendeztek be, hogy megvédjék a ciszták túlzott kinyújtását vagy felszakadását és/vagy az etanol diffúzióját a medencébe. Az összegyűjtött folyadékot három steril csőbe osztottuk citológiai és bakteriológiai vizsgálatokhoz, valamint a vizsgálati vizsgálatokhoz. A betegek teljesen felépültek, és hazaengedték őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AEST eljárások hatása a betegek citokinszintjére.
Időkeret: 6 hónap
Az AEST hatása a betegek szérum tumornekrózis faktor-α, interleukin-8 és interleukin-10 szintjére
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35560/6/22

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a Etanol injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel