Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relation Between Etanol Sclerotherapy for Endometrioma Systemic Immune Milieu

20 juli 2022 uppdaterad av: Ahmed Hagars, Tanta University

Endometriom cystisk vätskeaspiration och bibehållen etanol skleroterapi kan förbättra den systemiska immunförsvaret

Design: Prospektiv interventionell studie. 69 kvinnor med OE utvärderades kliniskt och genom transvaginal ultraljud (TUV). AEST-proceduren utfördes och de insamlade aspiratproverna och blodproverna före proceduren samlades in för uppskattning av cytokinernas nivåer. 6 m efter proceduren upprepades klinisk utvärdering och TUV och serumcytokinnivåerna omvärderades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbyia
      • Tanta, El-Gharbyia, Egypten, 13511
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med OE med en medeldiameter på >3 cm

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med återkommande OE
  • en cysta som var misstänkt för att vara malign
  • diabetes mellitus
  • polycystiskt ovariesyndrom
  • body mass index (BMI) på >30 kg/m2
  • tidigare kirurgiska störningar som resulterade i bäckenvidhäftningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Äggstocksendometriom
Äggstocksendometriom (OE) är hos kvinnor i reproduktiv ålder
Läkemedel: Etanolinjektion
AEST-proceduren utfördes enligt följande: vaginalväggarna rengjordes med vaginalt povidon-jod, en 17 gauge, 30 cm lång nål sattes in genom den bakre vaginala fornixen i Douglas-påsen, och cystan aspirerades tills den fullständigt försvann cysta på ultraljudsskannern. Den uppsamlade cystiska vätskan uppsamlades i ett plaströr utan antikoagulant. Nålen hölls på sin plats, sprutan avlägsnades och cystan spolades med saltlösning tills en klar vätska erhölls. Sedan injicerades 96% etanol som 60% av volymen av den aspirerade vätskan för att skydda mot överutvidgning eller bristning av cystan och/eller etanoldiffusion in i bäckenet. Den uppsamlade vätskan delades upp i tre sterila rör för cytologiska och bakteriologiska undersökningar och studieundersökningarna. Patienterna fick bli helt återställda och skrevs ut hem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av AEST-procedurer på patienternas cytokinnivåer.
Tidsram: 6 månader
Effekten av AEST på patienters serumnivåer av tumörnekrosfaktor-α, interleukin-8 och interleukin-10
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Första postat (Faktisk)

22 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35560/6/22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Etanolinjektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera