Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom etanolskleroterapi for endometriom systemisk immunmilieu

20. juli 2022 oppdatert av: Ahmed Hagars, Tanta University

Endometriom cystisk væskeaspirasjon og beholdt etanol skleroterapi kan forbedre den systemiske immunstyrken

Design: Prospektiv intervensjonsstudie. 69 kvinner med OE ble evaluert klinisk og ved transvaginal ultrasonografi (TUV). AEST-prosedyren ble utført og de innsamlede aspirat- og blodprøver før prosedyre ble samlet inn for estimering av cytokinnivåer. 6 m etter prosedyren ble klinisk evaluering og TUV gjentatt og serumcytokinnivåene ble re-estimert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbyia
      • Tanta, El-Gharbyia, Egypt, 13511
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med OE med en gjennomsnittlig diameter på >3 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med tilbakevendende OE
  • en cyste som var mistenkelig for å være ondartet
  • sukkersyke
  • polycystisk ovariesyndrom
  • kroppsmasseindeks (BMI) på >30 kg/m2
  • tidligere kirurgisk interferens som resulterte i bekkenvedheft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endometriom i eggstokkene
Ovarieendometriom (OE) er hos kvinner i reproduktiv alder
Legemiddel: Etanol injeksjon
AEST-prosedyren ble utført som følger: vaginale vegger ble renset med vaginalt povidon-jod, en 17 gauge, 30 cm lang nål ble satt inn gjennom den bakre vaginale fornix inn i posen til Douglas, og cysten ble aspirert til fullstendig forsvinning av cyste på ultralydskanneren. Den oppsamlede cystiske væsken ble samlet i et plastrør uten antikoagulant. Nålen ble holdt på plass, sprøyten ble fjernet og cysten ble skylt med saltvannsoppløsning inntil man fikk en klar væske. Deretter ble 96 % etanol injisert som 60 % av volumet av den aspirerte væsken for å beskytte mot overutvidelse eller ruptur av cysten og/eller etanoldiffusjon inn i bekkenet. Den oppsamlede væsken ble delt inn i tre sterile rør for cytologiske og bakteriologiske undersøkelser og studieundersøkelsene. Pasientene fikk være helt restituerte og ble utskrevet hjem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av AEST-prosedyrer på pasientenes cytokinnivåer.
Tidsramme: 6 måneder
Effekten av AEST på pasientens serumnivåer av tumornekrosefaktor-α, interleukin-8 og interleukin-10
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35560/6/22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Etanol injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere