Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem Ethanol Skleroterapi for Endometriom Systemisk Immun Milieu

20. juli 2022 opdateret af: Ahmed Hagars, Tanta University

Endometriom cystisk væskeaspiration og tilbageholdt ethanol skleroterapi kan forbedre den systemiske immunforsvar

Design: Prospektiv interventionsundersøgelse. 69 kvinder med OE blev evalueret klinisk og ved transvaginal ultralyd (TUV). AEST-proceduren blev udført, og de indsamlede aspirat- og præ-proceduremæssige blodprøver blev indsamlet til estimering af cytokinernes niveauer. 6 m efter proceduren blev klinisk evaluering og TUV gentaget, og serumcytokinniveauer blev re-estimeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbyia
      • Tanta, El-Gharbyia, Egypten, 13511
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med OE med en gennemsnitlig diameter på >3 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med tilbagevendende OE
  • en cyste, der var mistænkelig for at være ondartet
  • diabetes mellitus
  • polycystisk ovariesyndrom
  • body mass index (BMI) på >30 kg/m2
  • tidligere kirurgiske indgreb, der resulterede i bækkensammenvoksninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ovarieendometriom
Ovarieendometriom (OE) er hos kvinder i den fødedygtige alder
Medicin: Ethanol injektion
AEST-proceduren blev udført som følger: vaginale vægge blev renset ved hjælp af vaginalt povidon-jod, en 17 gauge, 30 cm lang nål blev indsat gennem den posteriore vaginale fornix i Douglas-posen, og cysten blev aspireret indtil fuldstændig forsvinden af cyste på ultralydsscanneren. Den opsamlede cystiske væske blev opsamlet i et plastikrør uden antikoagulant. Nålen blev holdt på sin plads, sprøjten blev fjernet, og cysten blev skyllet med saltvandsopløsning, indtil der blev opnået en klar væske. Derefter blev 96 % ethanol injiceret som 60 % af volumenet af den aspirerede væske for at beskytte mod overudspilning eller brud af cysten og/eller ethanoldiffusion i bækkenet. Den opsamlede væske blev opdelt i tre sterile rør til cytologiske og bakteriologiske undersøgelser og undersøgelsesundersøgelserne. Patienterne fik lov til at blive helt restituerede og blev udskrevet hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​AEST-procedurer på patienters cytokinniveauer.
Tidsramme: 6 måneder
Effekten af ​​AEST på patienters serumniveauer af tumornekrosefaktor-α, interleukin-8 og interleukin-10
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35560/6/22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ethanol injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner