Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi etanolovou skleroterapií pro endometriom systémového imunitního prostředí

20. července 2022 aktualizováno: Ahmed Hagars, Tanta University

Endometriom aspirace cystické tekutiny a skleroterapie zadrženého etanolu mohou zlepšit systémové imunitní prostředí

Typ studie: Prospektivní intervenční studie. 69 žen s OE bylo hodnoceno klinicky a transvaginální ultrasonografií (TUV). Byl proveden postup AEST a odebraný aspirát a předprocedurální vzorky krve byly odebrány pro odhad hladin cytokinů. 6 m po zákroku bylo opakováno klinické hodnocení a TUV a byly znovu odhadnuty hladiny cytokinů v séru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbyia
      • Tanta, El-Gharbyia, Egypt, 13511
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s OE o středním průměru >3 cm

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s opakujícím se OE
  • cysta, která byla podezřelá z toho, že je zhoubná
  • diabetes mellitus
  • syndrom polycystických vaječníků
  • index tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2
  • předchozí chirurgická interference, která vedla k pánevním adhezím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endometriom vaječníků
Ovariální endometriom (OE) je u žen v reprodukčním věku
Lék: Injekce ethanolu
Postup AEST byl proveden následovně: vaginální stěny byly vyčištěny pomocí vaginálního povidonu-jódu, jehla 17 gauge, 30 cm dlouhá byla zavedena zadním vaginálním fornixem do Douglasova váčku a cysta byla odsávána až do úplného vymizení cysta na ultrazvukovém skeneru. Odebraná cystická tekutina byla odebrána do plastové zkumavky bez antikoagulantu. Jehla byla udržována na svém místě, injekční stříkačka byla odstraněna a cysta byla proplachována fyziologickým roztokem, dokud nebyla získána čirá kapalina. Poté byl injikován 96% ethanol jako 60% objemu nasáté tekutiny, aby se zabránilo nadměrné distenzi nebo ruptuře cysty a/nebo difúzi etanolu do pánve. Odebraná tekutina byla rozdělena do tří sterilních zkumavek pro cytologická a bakteriologická vyšetření a studie. Pacientům bylo umožněno se zcela zotavit a byli propuštěni domů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv procedur AEST na hladiny cytokinů pacientů.
Časové okno: 6 měsíců
Vliv AEST na hladiny tumor nekrotizujícího faktoru-α, interleukinu-8 a interleukinu-10 v séru pacientů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35560/6/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce ethanolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit