Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между склеротерапией этанолом при системной иммунной среде эндометриомы

20 июля 2022 г. обновлено: Ahmed Hagars, Tanta University

Аспирация кистозной жидкости эндометриомы и склеротерапия остаточным этанолом могут улучшить системную иммунную среду

Дизайн: Проспективное интервенционное исследование. 69 женщин с OE были обследованы клинически и с помощью трансвагинального ультразвукового исследования (TUV). Была проведена процедура AEST, и собранные образцы аспирата и предпроцедурной крови были собраны для оценки уровней цитокинов. Через 6 мес после процедуры повторили клиническую оценку и TUV, а также повторно оценили уровни цитокинов в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbyia
      • Tanta, El-Gharbyia, Египет, 13511
        • Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с ОЭ со средним диаметром > 3 см.

Критерий исключения:

  • Женщины с рецидивирующим OE
  • киста, подозрительная на злокачественность
  • сахарный диабет
  • синдром поликистоза яичников
  • индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2
  • предыдущее хирургическое вмешательство, которое привело к тазовым спайкам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эндометриома яичников
Эндометриома яичников (ЭЯ) у женщин репродуктивного возраста
Лекарство: Этанол для инъекций
Процедура АЭСТ проводилась следующим образом: стенки влагалища очищали с помощью вагинального повидон-йода, иглу 17G и длиной 30 см вводили через задний свод влагалища в дугласово пространство и аспирировали кисту до полного исчезновения киста на УЗИ сканере. Собранную кистозную жидкость собирали в пластиковую пробирку без антикоагулянта. Иглу оставляли на месте, шприц удаляли и кисту промывали физиологическим раствором до получения прозрачной жидкости. Затем вводили 96% этанол в количестве 60% от объема аспирируемой жидкости для защиты от чрезмерного растяжения или разрыва кисты и/или диффузии этанола в таз. Собранная жидкость была разделена на три стерильные пробирки для цитологического и бактериологического исследования и исследования. Пациенты полностью выздоровели и были выписаны домой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние процедур АЭСТ на уровень цитокинов у пациентов.
Временное ограничение: 6 месяцев
Влияние АЭСТ на сывороточные уровни фактора некроза опухоли-α, интерлейкина-8 и интерлейкина-10 в сыворотке крови пациентов
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35560/6/22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Этанол для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться