La télécytologie comme outil de triage dans les PRITI

L'étude se déroulera sur quatre mois. La consultation où le clinicien procède à la colposcopie et au prélèvement cytologique complémentaire sera la seule visite nécessaire pour la patiente dans le cadre de l'étude.

Nous aurons besoin d'une trentaine d'échantillons cervicaux utilisables de la clinique de colposcopie de la Maternité de Genève. La spatule utilisée pour prélever le frottis doit être immédiatement transférée dans un pot d'échantillon de 10 ml et la tête de la spatule doit être cassée et laissée à l'intérieur. Nous n'accepterons que les échantillons qui ont respecté les conditions susmentionnées, et nous prévoyons de recruter plus que les 30 participants nécessaires si l'échantillonnage est insuffisant. Les échantillons seront préparés par l'un des 3 techniciens de laboratoire du même hôpital à l'aide de la méthode de préparation manuelle à base de liquide Surepath®. Cela comprend la randomisation cellulaire, le pipetage et l'enrichissement des cellules cervicales diagnostiques par centrifugation à l'aide d'une chambre de décantation pour créer une préparation de lame cellulaire dans un cercle de 13 mm de diamètre. La procédure de coloration Pap est ensuite appliquée dans la chambre.

Les trente lames de verre seront scannées et numérisées avec un scanner portable compact (Ocus, ®40 de Grundium, Finlande). Le même technicien de laboratoire qui a préparé l'échantillon cervical numérisera la lame. Ocus ®40 a une capacité de 1 lame et permet l'acquisition d'une image de lame entière ainsi que la microscopie robotique. Le scanner est doté d'un capteur d'image de 12 mégapixels avec un objectif 40x (ouverture numérique : 0,75) et peut être connecté à un ordinateur portable via une connexion réseau local sans fil (WLAN). Pour éviter que les zones ne soient floues, nous utiliserons la modalité d'acquisition Z-stack à trois niveaux de plan focal avec un intervalle de 1 µ. En Europe, Ocus®40 est certifié IVDR pour une utilisation diagnostique.

La facilité de la méthode de préparation manuelle et de la numérisation des lames sera évaluée en demandant au technicien de laboratoire d'évaluer la difficulté de très facile à très difficile sur une échelle d'évaluation de 5 points (score 1 = très difficile, 5 = très facile) pour chaque étape de préparation. Le temps nécessaire à la préparation manuelle et à la numérisation des lames de verre sera également mesuré avec un chronomètre et enregistré par le technicien.

Les caractéristiques de qualité des trente lames numérisées seront notées comme excellentes, bonnes, passables ou médiocres (sur la base de la netteté et de la visualisation à travers des amas de cellules épaisses) par deux cytopathologistes lisant les lames. Le temps nécessaire pour visionner les diapositives numérisées sera calculé.

De plus, la cellularité sera évaluée dans la zone de préparation de la lame de verre. Sous un objectif 40× et un oculaire avec un numéro de champ de 20, le nombre total de cellules sera calculé à l'aide de la formule suivante : N=n(acd/amf), où N=nombre total de cellules, n=nombre moyen de cellules de 10 champs de vision adjacents le long du diamètre horizontal au centre du cercle, acd=aire de dépôt cellulaire et amf=aire de champ microscopique.

Les données suivantes seront enregistrées et stockées pour chaque patient

• le nombre entre 1 et 30 qui a été donné au patient plus le diagnostic cytologique précédent
• la note de facilité pour chaque étape de la préparation manuelle de la lame (technicien de laboratoire)
• La cote de facilité pour la numérisation/numérisation des lames (technicien de laboratoire)
• la note de qualité basée sur la netteté et la visualisation à travers des amas cellulaires épais pour chaque lame (cytopathologistes)
• la cellularité de chaque lame (cytopathologistes)
• le temps nécessaire pour préparer (technicien de laboratoire), numériser (technicien de laboratoire) et lire (cytopathologistes) les lames

Il y aura un formulaire séparé pour les fournisseurs de laboratoire et les cytopathologistes. Les données du technicien de laboratoire et des cytopathologistes seront par la suite unifiées.