Telecytologie als triagetool in LMIC's

Het onderzoek duurt vier maanden. Het consult waarbij de clinicus de colposcopie uitvoert en het aanvullende cytologische monster neemt, is het enige bezoek dat de patiënt nodig heeft in verband met het onderzoek.

We hebben dertig bruikbare baarmoederhalsmonsters nodig van de colposcopiekliniek van de Maternity of Geneva. De spatel die wordt gebruikt om het uitstrijkje te nemen, moet onmiddellijk worden overgebracht naar een monsterpotje van 10 ml en de kop van de spatel moet worden afgebroken en erin worden gelaten. We accepteren alleen monsters die aan de bovengenoemde voorwaarden hebben voldaan, en we verwachten meer dan de 30 benodigde deelnemers te werven als de bemonstering onvoldoende is. De monsters worden bereid door een van de 3 laboratoriumtechnici in hetzelfde ziekenhuis met behulp van de handmatige Surepath®-bereidingsmethode op vloeistofbasis. Dit omvat celrandomisatie, pipetteren en verrijking van diagnostische cervicale cellen door middel van centrifugatie met behulp van een bezinkingskamer om een ​​celpreparaat te maken in een cirkel met een diameter van 13 mm. De Pap-kleuringsprocedure wordt vervolgens in de kamer toegepast.

Alle dertig glasplaatjes worden gescand en gedigitaliseerd met een compacte draagbare scanner (Ocus, ®40 van Grundium, Finland). Dezelfde laboratoriumtechnicus die het baarmoederhalsmonster heeft voorbereid, scant het objectglaasje. Ocus ®40 heeft een capaciteit van 1 objectglaasje en maakt de verwerving van een beeld van een volledig objectglaasje en robotmicroscopie mogelijk. De scanner heeft een 12-megapixel beeldsensor met een 40x objectief (numerieke apertuur: 0,75) en kan worden aangesloten op een laptop via een Wireless Local Area Network (WLAN)-verbinding. Om te voorkomen dat gebieden onscherp zijn, gebruiken we de Z-stack-verwervingsmodaliteit op drie brandvlakniveaus met een interval van 1 µ. In Europa is Ocus®40 IVDR-gecertificeerd voor diagnostisch gebruik.

Het gemak van de handmatige preparatiemethode en het scannen van objectglaasjes zal worden beoordeeld door de laboratoriumtechnicus te vragen de moeilijkheid van zeer gemakkelijk tot zeer moeilijk te beoordelen op een 5-punts beoordelingsschaal (score 1= zeer moeilijk, 5=zeer gemakkelijk) voor elk voorbereidende stap. De tijd die nodig is voor het handmatig prepareren en scannen van objectglaasjes wordt ook gemeten met een stopwatch en geregistreerd door de technicus.

Kwaliteitskenmerken van de dertig gedigitaliseerde objectglaasjes zullen worden beoordeeld als uitstekend, goed, redelijk of slecht (op basis van scherpte en visualisatie door dikke celclusters) door twee cytopathologen die de objectglaasjes lezen. De tijd die nodig is om gedigitaliseerde dia's te screenen, wordt berekend.

Bovendien zal de cellulariteit worden beoordeeld in het voorbereidingsgebied van het glasplaatje. Onder een 40× objectief en een oculair met een veldgetal van 20 wordt het totale aantal cellen berekend met de volgende formule: N=n(acd/amf), waarbij N=totaal aantal cellen, n=gemiddeld aantal cellen van 10 aangrenzende gezichtsvelden langs de horizontale diameter in het midden van de cirkel, acd=gebied van celafzetting en amf=gebied van microscopisch veld.

Van elke patiënt worden de volgende gegevens geregistreerd en opgeslagen

• het nummer tussen 1-30 dat aan de patiënt is gegeven plus eerdere cytologische diagnose
• de mate van gemak voor elke stap van de handmatige preparatie van het objectglaasje (laborant)
• De beoordeling van het gemak voor het scannen/digitaliseren van de objectglaasjes (laborant)
• de kwaliteitsbeoordeling op basis van scherpte en visualisatie door dikke celclusters voor elk objectglaasje (cytopathologen)
• de cellulariteit van elk objectglaasje (cytopathologen)
• de tijd die nodig is om de objectglaasjes voor te bereiden (laborant), te digitaliseren (laborant) en te lezen (cytopathologen).

Voor de laboranten en de cytopathologen komt er een apart formulier. De gegevens van de laborant en de cytopathologen worden vervolgens samengevoegd.