La telecitología como herramienta de triaje en los países de ingresos bajos y medianos

El estudio se llevará a cabo durante cuatro meses. La consulta donde el clínico realiza la colposcopia y toma la muestra citológica adicional será la única visita necesaria para la paciente en relación al estudio.

Necesitaremos treinta muestras cervicales utilizables de la clínica de colposcopia de la Maternidad de Ginebra. La espátula utilizada para tomar el frotis debe transferirse inmediatamente a un recipiente de muestra de 10 ml y la cabeza de la espátula debe romperse y dejarse adentro. Solo aceptaremos muestras que hayan cumplido con las condiciones antes mencionadas, y esperamos reclutar más de los 30 participantes necesarios si el muestreo es insuficiente. Las muestras serán preparadas por uno de los 3 técnicos de laboratorio en el mismo hospital utilizando el método de preparación manual de base líquida Surepath®. Esto incluye la aleatorización celular, el pipeteo y el enriquecimiento de células cervicales de diagnóstico mediante centrifugación utilizando una cámara de sedimentación para crear una preparación de portaobjetos celular en un círculo de 13 mm de diámetro. Luego se aplica el procedimiento de tinción de Papanicolaou dentro de la cámara.

Los treinta portaobjetos de vidrio se escanearán y digitalizarán con un escáner portátil compacto (Ocus, ®40 de Grundium, Finlandia). El mismo técnico de laboratorio que preparó la muestra cervical escaneará el portaobjetos. Ocus ®40 tiene capacidad para 1 portaobjetos y permite la adquisición de una imagen de portaobjetos completo, así como microscopía robótica. El escáner cuenta con un sensor de imagen de 12 megapíxeles con un objetivo de 40x (apertura numérica: 0,75) y se puede conectar a una computadora portátil a través de una conexión de red de área local inalámbrica (WLAN). Para evitar que las áreas estén fuera de foco, utilizaremos la modalidad de adquisición Z-stack en tres niveles de plano focal con un intervalo de 1 µ. En Europa, Ocus®40 tiene certificación IVDR para uso de diagnóstico.

La facilidad del método de preparación manual y el escaneo de portaobjetos se evaluará pidiéndole al técnico de laboratorio que califique la dificultad de muy fácil a muy difícil en una escala de calificación de 5 puntos (puntuación 1 = muy difícil, 5 = muy fácil) para cada paso de preparación. El tiempo necesario para la preparación manual y el escaneado de portaobjetos de vidrio también se medirá con un cronómetro y el técnico lo registrará.

Las características de calidad de los treinta portaobjetos digitalizados serán calificadas como excelente, buena, regular o deficiente (según la nitidez y la visualización a través de grupos de células gruesas) por dos citopatólogos que lean los portaobjetos. Se calculará el tiempo necesario para examinar las diapositivas digitalizadas.

Además, se evaluará la celularidad en el área de preparación del portaobjetos de vidrio. Con un objetivo de 40× y un ocular con un número de campo de 20, el número total de celdas se calculará utilizando la siguiente fórmula: N=n(acd/amf), donde N=recuento total de celdas, n=recuento medio de celdas de 10 campos de visión adyacentes a lo largo del diámetro horizontal en el centro del círculo, acd=área de depósito celular y amf=área de campo microscópico.

Los siguientes datos serán registrados y almacenados para cada paciente

• el número entre 1-30 que se le ha dado al paciente más el diagnóstico citológico previo
• la calificación de facilidad para cada paso de la preparación manual del portaobjetos (técnico de laboratorio)
• La calificación de facilidad para el escaneo/digitalización de las diapositivas (técnico de laboratorio)
• la calificación de calidad basada en la nitidez y la visualización a través de grupos de células gruesas para cada portaobjetos (citopatólogos)
• la celularidad de cada portaobjetos (citopatólogos)
• el tiempo necesario para preparar (técnico de laboratorio), digitalizar (técnico de laboratorio) y leer (citopatólogos) los portaobjetos

Habrá un formulario separado para los proveedores de laboratorio y los citopatólogos. Posteriormente se unificarán los datos del técnico de laboratorio y de los citopatólogos.