Телецитология как инструмент сортировки в СНСД

Исследование будет проходить в течение четырех месяцев. Консультация, на которой клиницист проводит кольпоскопию и берет дополнительный цитологический образец, будет единственным визитом, необходимым пациенту в связи с исследованием.

Нам потребуется тридцать пригодных для использования образцов шейки матки из клиники кольпоскопии Женевского родильного дома. Шпатель, использованный для взятия мазка, следует немедленно перенести в 10-миллилитровую емкость для образцов, а головку шпателя следует отломить и оставить внутри. Мы будем принимать только те образцы, которые соответствуют вышеупомянутым условиям, и мы рассчитываем набрать более 30 необходимых участников, если выборки будет недостаточно. Образцы будут подготовлены одним из 3 лаборантов в той же больнице с использованием ручного метода подготовки на жидкой основе Surepath®. Это включает рандомизацию клеток, пипетирование и обогащение диагностических клеток шейки матки посредством центрифугирования с использованием отстойной камеры для создания препарата клеточного предметного стекла в круге диаметром 13 мм. Затем в камере применяется процедура окрашивания по Папаниколау.

Все тридцать предметных стекол будут отсканированы и оцифрованы с помощью компактного портативного сканера (Ocus,®40 производства Grundium, Финляндия). Тот же лаборант, который подготовил образец шейки матки, будет сканировать предметное стекло. Ocus®40 вмещает 1 предметное стекло и позволяет получать изображение всего предметного стекла, а также роботизированную микроскопию. Сканер оснащен 12-мегапиксельным датчиком изображения с 40-кратным увеличением (числовая апертура: 0,75) и может быть подключен к ноутбуку через беспроводную локальную сеть (WLAN). Чтобы избежать попадания областей не в фокус, мы будем использовать Z-стек для сбора данных на трех уровнях фокальной плоскости с интервалом 1 мкм. В Европе Ocus®40 сертифицирован IVDR для диагностического использования.

Легкость ручного метода подготовки и сканирования слайдов будет оцениваться, попросив лаборанта оценить сложность от очень легкой до очень сложной по 5-балльной шкале (балл 1 = очень сложно, 5 = очень легко) для каждого. этап подготовки. Время, затрачиваемое на ручную подготовку и сканирование предметных стекол, также будет измеряться секундомером и записываться лаборантом.

Характеристики качества тридцати оцифрованных слайдов будут оценены двумя цитопатологами как отличные, хорошие, удовлетворительные или плохие (на основе четкости и визуализации через толстые скопления клеток). Будет рассчитано время, необходимое для просмотра оцифрованных слайдов.

Кроме того, клеточность будет оцениваться в области подготовки предметного стекла. При использовании объектива 40× и окуляра с числом полей 20 общее количество клеток будет вычислено по следующей формуле: N=n(acd/amf), где N=общее количество клеток, n=среднее количество клеток в 10 смежных полей зрения по горизонтальному диаметру в центре круга, acd=площадь клеточного отложения и amf=площадь микроскопического поля.

Следующие данные будут записаны и сохранены для каждого пациента

• число от 1 до 30, которое было дано пациенту, плюс предыдущий цитологический диагноз
• оценка легкости каждого шага ручной подготовки предметного стекла (лаборант)
• Рейтинг легкости сканирования/оцифровки слайдов (лаборант)
• оценка качества на основе резкости и визуализации через толстые скопления клеток для каждого предметного стекла (цитопатологи)
• клеточность каждого предметного стекла (цитопатологи)
• время, затраченное на подготовку (лаборант), оцифровку (лаборант) и чтение (цитопатологи) слайдов

Для поставщиков лабораторий и цитопатологов будет отдельная форма. Данные от лаборанта и цитопатологов впоследствии будут унифицированы.