Telecytologi som et triageværktøj i LMIC'er

Undersøgelsen vil foregå over fire måneder. Konsultationen, hvor klinikeren foretager kolposkopien og tager den ekstra cytologiske prøve, vil være det eneste besøg, der er nødvendigt for patienten i forbindelse med undersøgelsen.

Vi vil kræve tredive brugbare livmoderhalsprøver fra kolposkopiklinikken i Genèves moderskab. Spatelen, der bruges til at tage udstrygningen, skal straks overføres til en 10 ml prøvebeholder, og spatelens hoved skal snappes af og efterlades inde. Vi accepterer kun prøver, der har fulgt ovennævnte betingelser, og vi forventer at rekruttere mere end de 30 deltagere, der er nødvendige, hvis prøveudtagningen er utilstrækkelig. Prøverne vil blive klargjort af en af ​​3 laboratorieteknikere på det samme hospital ved hjælp af den manuelle Surepath® væskebaserede forberedelsesmetode. Dette omfatter cellerandomisering, pipettering og berigelse af diagnostiske livmoderhalsceller gennem centrifugering ved hjælp af et bundfældningskammer for at skabe et cellulært objektglaspræparat i en cirkel med en diameter på 13 mm. Pap-farvningsproceduren påføres derefter i kammeret.

Alle tredive glasglas vil blive scannet og digitaliseret med en kompakt bærbar scanner (Ocus, ®40 fra Grundium, Finland). Den samme laboratorietekniker, som forberedte livmoderhalsprøven, vil scanne objektglasset. Ocus ®40 har en 1-slide kapacitet og tillader erhvervelse af et hel-slide billede samt robotmikroskopi. Scanneren har en 12-megapixel billedsensor med et 40x objektiv (numerisk blænde: 0,75) og kan tilsluttes en bærbar computer via en trådløs lokalnetværksforbindelse (WLAN). For at undgå, at områder er ude af fokus, vil vi bruge Z-stack-modaliteten til optagelse på tre brændplansniveauer med et 1 µ-interval. I Europa er Ocus®40 IVDR-certificeret til diagnostisk brug.

Nemheden af ​​den manuelle forberedelsesmetode og scanning af objektglas vil blive vurderet ved at bede laboratorieteknikeren om at vurdere sværhedsgraden fra meget let til meget vanskelig på en 5-punkts vurderingsskala (score 1= meget svært, 5=meget let) for hver forberedelsestrin. Den tid, det tager for den manuelle klargøring og scanning af objektglas, vil også blive målt med et stopur og registreret af teknikeren.

Kvalitetskarakteristika for de tredive digitaliserede objektglas vil blive bedømt som fremragende, gode, rimelige eller dårlige (baseret på skarphed og visualisering gennem tykke celleklynger) af to cytopatologer, der læser objektglassene. Tiden det tager at screene digitaliserede dias vil blive beregnet.

Derudover vil cellulariteten blive vurderet i forberedelsesområdet for glasset. Under et 40× objektiv og et okular med et feltnummer på 20 vil det samlede antal celler blive beregnet ved hjælp af følgende formel: N=n(acd/amf), hvor N=totalt celleantal, n=middelcelleantal af 10 tilstødende synsfelter langs den vandrette diameter i midten af ​​cirklen, acd=areal af celleaflejring og amf=areal af mikroskopisk felt.

Følgende data vil blive registreret og gemt for hver patient

• tallet mellem 1-30, der er givet til patienten plus tidligere cytologisk diagnose
• lethedsvurderingen for hvert trin i den manuelle forberedelse af objektglasset (laborant)
• Lethedsvurderingen for scanning/digitalisering af objektglassene (laboratorietekniker)
• kvalitetsvurderingen baseret på skarphed og visualisering gennem tykke celleklynger for hvert objektglas (cytopatologer)
• cellulariteten af ​​hvert objektglas (cytopatologer)
• den tid det tager at forberede (laborant), digitalisere (laborant) og læse (cytopatologer) diasene

Der vil være et særskilt skema til laboratorieudbyderne og cytopatologerne. Data fra laborant og cytopatologer vil efterfølgende blive samlet.