LMIC におけるトリアージツールとしてのテレサイトロジー

研究は4か月にわたって行われます。 臨床医がコルポスコピーを実施し、追加の細胞学的サンプルを採取する診察は、研究に関して患者にとって必要な唯一の診察となります。

ジュネーブの産科のコルポスコピー診療所から、使用可能な子宮頸部サンプル 30 個が必要になります。 塗抹標本を採取するために使用したスパチュラは、直ちに 10ml サンプルポットに移し、スパチュラの頭部を折り取って中に残しておいてください。 上記の条件を満たしたサンプルのみを受け入れますが、サンプルが不十分な場合は必要な 30 名を超える参加者を募集する予定です。 サンプルは、手動の Surepath® 液体ベースの調製方法を使用して、同じ病院の 3 人の検査技師のうちの 1 人によって調製されます。 これには、細胞のランダム化、ピペッティング、沈降チャンバーを使用した遠心分離による診断用子宮頸部細胞の濃縮が含まれ、直径 13 mm の円形の細胞スライド標本を作成します。 次に、Pap 染色手順がチャンバー内で適用されます。

30 枚のスライドガラスはすべて、コンパクトなポータブル スキャナー (Grundium、フィンランドの Ocus、®40) でスキャンされ、デジタル化されます。 子宮頸部サンプルを調製したのと同じ検査技師がスライドをスキャンします。 Ocus ®40 は 1 スライドの容量を備えており、スライド全体の画像の取得とロボット顕微鏡検査が可能です。 このスキャナは、40 倍の対物レンズ (開口数: 0.75) を備えた 12 メガピクセルのイメージ センサーを備えており、ワイヤレス ローカル エリア ネットワーク (WLAN) 接続を介してラップトップ コンピュータに接続できます。 焦点が合っていない領域を避けるために、1 μ 間隔の 3 つの焦点面レベルで取得の Z スタック モダリティを使用します。 ヨーロッパでは、Ocus®40 は診断用途として IVDR 認定を受けています。

手動による準備方法とスライドのスキャンの容易さは、検査技師に、それぞれの難易度を非常に簡単から非常に難しいまで 5 段階評価スケール (スコア 1= 非常に難しい、5= 非常に簡単) で評価してもらうことによって評価されます。準備段階。 ガラススライドの手動準備とスキャンにかかる時間も、技術者によってストップウォッチで測定され、記録されます。

デジタル化された 30 枚のスライドの品質特性は、スライドを読み取る 2 人の細胞病理学者によって (鮮明さと厚い細胞クラスターによる視覚化に基づいて) 優れている、良好、普通、不良としてスコア付けされます。 デジタル化されたスライドの上映にかかる時間が計算されます。

さらに、スライドガラスの準備領域の細胞性も評価されます。 40 倍の対物レンズと視野数 20 の接眼レンズの場合、セルの総数は次の式を使用して計算されます: N=n(acd/amf)、ここで N= 総セル数、n= 平均セル数円の中心の水平直径に沿った 10 個の隣接する視野、acd = 細胞沈着物の面積、amf = 顕微鏡視野の面積。

以下のデータが患者ごとに記録され、保存されます。

• 患者に与えられた 1 ～ 30 の番号と以前の細胞学的診断
• スライドの手動準備の各ステップの容易さの評価 (検査技師)
• スライドのスキャン/デジタル化の容易さの評価 (検査技師)
• 各スライドの鮮明さと厚い細胞クラスターによる視覚化に基づく品質評価 (細胞病理学者)
• 各スライドの細胞性（細胞病理学者）
• スライドの準備 (検査技師)、デジタル化 (検査技師)、および読み取り (細胞病理医) にかかる時間

検査機関提供者と細胞病理医用には別のフォームがあります。 検査技師と細胞病理医からのデータはその後統合される予定です。