Telecitologia como uma ferramenta de triagem em LMICs

O estudo terá duração de quatro meses. A consulta em que o clínico realiza a colposcopia e coleta a amostra citológica adicional será a única visita necessária para o paciente em relação ao estudo.

Solicitaremos trinta amostras cervicais utilizáveis ​​da clínica de colposcopia da Maternidade de Genebra. A espátula usada para colher o esfregaço deve ser imediatamente transferida para um pote de amostra de 10 ml e a cabeça da espátula deve ser quebrada e deixada dentro. Só aceitaremos amostras que tenham cumprido as condições acima mencionadas, e esperamos recrutar mais do que os 30 participantes necessários se a amostragem for insuficiente. As amostras serão preparadas por um dos 3 técnicos de laboratório do mesmo hospital, usando o método manual de preparação à base de líquido Surepath®. Isso inclui randomização de células, pipetagem e enriquecimento de células cervicais de diagnóstico por meio de centrifugação usando uma câmara de decantação para criar uma preparação de lâmina celular em um círculo de 13 mm de diâmetro. O procedimento de coloração de Pap é então aplicado dentro da câmara.

Todas as trinta lâminas de vidro serão escaneadas e digitalizadas com um scanner portátil compacto (Ocus, ®40 da Grundium, Finlândia). O mesmo técnico de laboratório que preparou a amostra cervical irá escanear a lâmina. Ocus ®40 tem capacidade para 1 slide e permite a aquisição de uma imagem de slide inteiro, bem como microscopia robótica. O scanner possui um sensor de imagem de 12 megapixels com objetiva de 40x (abertura numérica: 0,75) e pode ser conectado a um laptop por meio de uma conexão de rede local sem fio (WLAN). Para evitar que as áreas fiquem fora de foco, usaremos a modalidade Z-stack de aquisição em três níveis de plano focal com intervalo de 1 µ. Na Europa, o Ocus®40 possui certificação IVDR para uso em diagnóstico.

A facilidade do método de preparação manual e escaneamento das lâminas será avaliada pedindo ao técnico de laboratório que classifique a dificuldade de muito fácil a muito difícil em uma escala de 5 pontos (pontuação 1 = muito difícil, 5 = muito fácil) para cada etapa de preparação. O tempo gasto para a preparação manual e digitalização das lâminas de vidro também será medido com um cronômetro e registrado pelo técnico.

As características de qualidade das trinta lâminas digitalizadas serão classificadas como excelentes, boas, regulares ou ruins (com base na nitidez e visualização através de aglomerados de células espessas) por dois citopatologistas que leem as lâminas. O tempo necessário para exibir os slides digitalizados será calculado.

Além disso, a celularidade será avaliada na área de preparação da lâmina de vidro. Sob uma objetiva de 40× e uma ocular com um número de campo de 20, o número total de células será calculado usando a seguinte fórmula: N=n(acd/amf), onde N=contagem total de células, n=contagem média de células de 10 campos de visão adjacentes ao longo do diâmetro horizontal no centro do círculo, acd=área de depósito de células e amf=área de campo microscópico.

Os seguintes dados serão registrados e armazenados para cada paciente

• o número entre 1-30 que foi dado ao paciente mais diagnóstico citológico anterior
• a classificação de facilidade para cada etapa da preparação manual da lâmina (técnico de laboratório)
• A classificação de facilidade para escaneamento/digitalização das lâminas (técnico de laboratório)
• a classificação de qualidade com base na nitidez e visualização através de aglomerados de células espessas para cada lâmina (citopatologistas)
• a celularidade de cada lâmina (citopatologistas)
• o tempo gasto para preparar (técnico de laboratório), digitalizar (técnico de laboratório) e ler (citopatologistas) as lâminas

Haverá um formulário separado para os provedores de laboratório e os citopatologistas. Os dados do técnico de laboratório e dos citopatologistas serão posteriormente unificados.