Telecytologie jako nástroj třídění v zemích LMIC

Studie bude probíhat po dobu čtyř měsíců. Konzultace, kdy klinik provede kolposkopii a odebere další cytologický vzorek, bude jedinou návštěvou, která je pro pacienta v souvislosti se studií nezbytná.

Budeme požadovat třicet použitelných vzorků děložního hrdla z kolposkopické kliniky Ženevské mateřství. Špachtle použitá k odebrání nátěru by měla být okamžitě přenesena do 10ml nádobky na vzorky a hlava špachtle by měla být odlomena a ponechána uvnitř. Přijmeme pouze vzorky, které splňují výše uvedené podmínky, a očekáváme, že přijmeme více než 30 potřebných účastníků, pokud vzorky nebudou dostatečné. Vzorky připraví jeden ze 3 laborantů ve stejné nemocnici pomocí manuální metody přípravy na kapalině Surepath®. To zahrnuje randomizaci buněk, pipetování a obohacení diagnostických cervikálních buněk pomocí centrifugace s použitím usazovací komůrky za účelem vytvoření buněčného preparátu v kruhu o průměru 13 mm. V komoře se pak aplikuje procedura Pap barvení.

Všech třicet skleněných diapozitivů bude naskenováno a digitalizováno kompaktním přenosným skenerem (Ocus, ®40 by Grundium, Finsko). Sklíčko naskenuje stejný laborant, který připravil vzorek z děložního čípku. Ocus ®40 má kapacitu 1 sklíčka a umožňuje pořízení snímku celého sklíčka i robotickou mikroskopii. Skener je vybaven 12megapixelovým obrazovým snímačem s objektivem 40x (numerická apertura: 0,75) a lze jej připojit k přenosnému počítači prostřednictvím připojení k bezdrátové místní síti (WLAN). Abychom se vyhnuli rozostřeným oblastem, použijeme modalitu Z-stack pořízení na třech úrovních ohniskové roviny s intervalem 1 µ. V Evropě má Ocus®40 certifikaci IVDR pro diagnostické použití.

Snadnost metody ruční přípravy a skenování preparátů bude posouzena tak, že laboratorní technik ohodnotí obtížnost od velmi snadné po velmi obtížnou na 5bodové hodnotící stupnici (skóre 1 = velmi obtížné, 5 = velmi snadné) pro každý z nich. přípravný krok. Čas ruční přípravy a skenování podložních sklíček bude rovněž měřen stopkami a zaznamenáván technikem.

Kvalitativní charakteristiky třiceti digitalizovaných sklíček budou hodnoceny jako vynikající, dobré, uspokojivé nebo špatné (na základě ostrosti a vizualizace prostřednictvím shluků tlustých buněk) dvěma cytopatology, kteří budou sklíčka číst. Bude vypočítán čas potřebný k promítání digitalizovaných diapozitivů.

Kromě toho bude v oblasti přípravy podložního sklíčka hodnocena celularita. Pod objektivem 40× a okulárem s číslem pole 20 bude celkový počet buněk vypočítán pomocí následujícího vzorce: N=n(acd/amf), kde N=celkový počet buněk, n=střední počet buněk 10 sousedních zorných polí podél vodorovného průměru ve středu kruhu, acd=oblast buněčného depozitu a amf=oblast mikroskopického pole.

Pro každého pacienta budou zaznamenány a uloženy následující údaje

• číslo mezi 1-30, které bylo přiděleno pacientovi, plus předchozí cytologická diagnóza
• hodnocení snadnosti pro každý krok ruční přípravy preparátu (laboratorní technik)
• Hodnocení jednoduchosti skenování/digitalizace diapozitivů (laboratorní technik)
• hodnocení kvality založené na ostrosti a vizualizaci prostřednictvím silných shluků buněk pro každé sklíčko (cytopatologové)
• celularita každého preparátu (cytopatologové)
• čas potřebný k přípravě (laboratorní technik), digitalizaci (laboratorní technik) a čtení (cytopatologové) preparátů

Pro poskytovatele laboratoří a pro cytopatology bude existovat samostatný formulář. Data od laboratorního technika a cytopatologů budou následně sjednocena.