LMIC의 분류 도구로서의 Telecytology

연구는 4개월에 걸쳐 진행됩니다. 임상의가 질 확대경 검사를 수행하고 추가 세포 샘플을 채취하는 상담은 연구와 관련하여 환자에게 필요한 유일한 방문일 것입니다.

제네바 산부인과의 질 확대경 클리닉에서 사용 가능한 자궁경부 샘플 30개가 필요합니다. 스미어를 채취하는 데 사용된 주걱은 즉시 10ml 샘플 포트로 옮겨야 하며 주걱의 머리 부분을 잘라서 안에 두어야 합니다. 위의 조건을 준수한 샘플만 접수할 예정이며, 샘플이 부족할 경우 30명 이상의 참가자를 모집할 예정입니다. 샘플은 수동 Surepath® 액체 기반 준비 방법을 사용하여 동일한 병원의 3명의 실험실 기술자 중 한 명이 준비합니다. 여기에는 세포 무작위화, 파이펫팅 및 침전 챔버를 사용한 원심분리를 통한 진단 자궁경부 세포 농축이 포함되어 직경 13mm의 원형으로 세포 슬라이드 준비물을 생성합니다. 그런 다음 Pap 염색 절차가 챔버 내에서 적용됩니다.

30개의 모든 유리 슬라이드는 소형 휴대용 스캐너(Ocus, ®40 by Grundium, Finland)로 스캔 및 디지털화됩니다. 자궁 경부 샘플을 준비한 동일한 실험실 기술자가 슬라이드를 스캔합니다. Ocus ®40은 1슬라이드 용량을 가지고 있으며 로봇 현미경뿐만 아니라 전체 슬라이드 이미지를 획득할 수 있습니다. 이 스캐너는 40x 대물렌즈(개구수: 0.75)의 12메가픽셀 이미지 센서를 갖추고 있으며 WLAN(무선 근거리 통신망) 연결을 통해 랩톱 컴퓨터에 연결할 수 있습니다. 초점이 맞지 않는 영역을 방지하기 위해 1μ 간격으로 3개의 초점면 수준에서 Z-stack 획득 양식을 사용합니다. 유럽에서 Ocus®40은 진단용으로 IVDR 인증을 받았습니다.

수동 준비 방법 및 슬라이드 스캔의 용이성은 실험실 기술자에게 각각에 대해 5점 등급 척도(점수 1=매우 어려움, 5=매우 쉬움)에서 난이도를 매우 쉬운 것부터 매우 어려운 것까지 평가하도록 요청하여 평가합니다. 준비 단계. 유리 슬라이드의 수동 준비 및 스캔에 걸리는 시간도 스톱워치로 측정하고 기술자가 기록합니다.

30개의 디지털화된 슬라이드의 품질 특성은 슬라이드를 읽는 두 명의 세포 병리학자에 의해 우수, 양호, 보통 또는 불량(두꺼운 세포 클러스터를 통한 선명도 및 시각화 기준)으로 점수가 매겨집니다. 디지털화된 슬라이드를 화면에 표시하는 데 걸리는 시간이 계산됩니다.

또한 유리 슬라이드의 준비 영역에서 세포질을 평가합니다. 40× 대물렌즈와 필드 번호가 20인 접안렌즈에서 총 셀 수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. N=n(acd/amf), 여기서 N=총 셀 수, n=평균 셀 수 원의 중심에서 수평 직경을 따라 10개의 인접한 시야, acd=세포 침착 영역 및 amf=미시 영역 영역.

각 환자에 대해 다음 데이터가 기록되고 저장됩니다.

• 환자에게 주어진 1-30 사이의 숫자와 이전의 세포학적 진단
• 슬라이드 수동 준비의 각 단계에 대한 용이성 등급(실험실 기술자)
• 슬라이드의 스캔/디지털화에 대한 용이성 등급(실험실 기술자)
• 각 슬라이드에 대한 두꺼운 세포 클러스터를 통한 선명도 및 시각화를 기반으로 한 품질 등급(세포병리학자)
• 각 슬라이드의 세포질(세포병리학자)
• 슬라이드 준비(실험실 기술자), 디지털화(실험실 기술자) 및 읽기(세포병리학자)에 걸리는 시간

검사실 제공자와 세포병리학자를 위한 별도의 양식이 있을 것입니다. 실험실 기술자와 세포 병리학자의 데이터는 이후에 통합됩니다.