- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05506579
Prévention et traitement des blessures et de l'incontinence urinaire chez les gymnastes rythmiques norvégiens
Blessures musculo-squelettiques, dysfonctionnements du plancher pelvien et irrégularités menstruelles chez les gymnastes et danseurs rythmiques norvégiens - Études contrôlées randomisées observationnelles et en grappes
Les blessures dues à la surutilisation sont courantes chez les gymnastes rythmiques norvégiennes compétitives avec une prévalence hebdomadaire moyenne de 37 % [IC à 95 % : 36 - 39 %] et une incidence de 4,2 nouvelles blessures par surutilisation [IC à 95 % : 3,6 - 4,9] par gymnaste et par an (Gram, M., Clarsen, B., & Bo, K., 2021). Les genoux, le bas du dos et la hanche/aine étaient les localisations les plus fréquentes des blessures. Il a été postulé qu'une capacité physique réduite (par exemple, force, flexibilité, stabilité) dans les genoux, le bas du dos et la hanche/l'aine peut augmenter le risque de blessures en gymnastique rythmique.
De plus, plus de 30 % des gymnastes rythmiques norvégiennes souffrent d'incontinence urinaire (UI) et 70 % ont déclaré que l'UI affectait négativement les performances sportives (Gram, M., & Bø, K., 2020). Peu de gymnastes rythmiques avaient des connaissances sur le plancher pelvien.
Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé en grappes à l'insu de l'évaluateur vise à déterminer si la mise en œuvre d'exercices ciblant la capacité physique réduite et la fonction des muscles du plancher pelvien peut prévenir/réduire la prévalence des blessures dues au surmenage et de l'IU.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN
Les gymnastes rythmiques norvégiennes ont une prévalence et une incidence élevées de blessures dues à la surutilisation. Des recherches antérieures sur les facteurs de risque liés aux blessures en gymnastique rythmique (GR) ont laissé entendre qu'une charge d'entraînement hebdomadaire élevée, une hypermobilité, une mauvaise technique et une charge d'entraînement inappropriée augmentent le risque de blessures. Une étude prospective a également révélé que les blessures antérieures augmentaient considérablement le risque de blessures (Gram, M., Clarsen, B., & Bø, K., 2021). Par conséquent, les interventions de prévention des blessures devraient commencer à un âge précoce pour éviter la première blessure. De plus, étant donné que l'étiologie et les mécanismes des blessures sont multifactoriels, avec une interaction complexe bien décrite de facteurs de risque internes et externes rendant un gymnaste plus ou moins enclin à subir une blessure, il pourrait être nécessaire d'évaluer plus en profondeur certains facteurs de risque internes. . La capacité physique du facteur de risque interne modifiable, par ex. la force, la flexibilité, la stabilité, pourraient présenter un intérêt particulier, car le manque de capacité physique peut être considéré comme une cause sous-jacente potentielle de tous les facteurs de risque mentionnés ci-dessus. De plus, il est bien connu qu'un manque persistant de capacité physique par rapport aux exigences d'un sport peut entraîner des blessures. Les genoux, le bas du dos et la hanche/aine étant les emplacements de blessure les plus fréquemment signalés, une évaluation clinique de la force, de la flexibilité et de la stabilité à ces emplacements a été menée dans une étude transversale avant cet essai contrôlé randomisé (ECR). La capacité physique réduite révélée dans l'étude transversale sera ciblée/mise en avant dans le programme d'exercices de l'ECR.
Les types les plus courants de dysfonctionnements du plancher pelvien (PFD) sont l'incontinence urinaire (UI), l'incontinence anale (AI) et le prolapsus des organes pelviens (POP). L'UI a une prévalence élevée chez les athlètes féminines participant à des sports comme le saut et la course (impact élevé). Une prévalence de 80 % a été trouvée chez les jeunes nullipares sauteurs de trampoline de haut niveau en Suède (Eliasson et.al., 2008). La prévalence parmi les gymnastes rythmiques norvégiens était > 30 %, tandis que Thyssen et al. ont constaté que 56 % des gymnastes artistiques danoises et 43 % des danseuses ont signalé une UI. L'UI affecte négativement les performances sportives, et les symptômes à un jeune âge sont un facteur de risque de développement futur de l'UI pendant la grossesse et après l'accouchement. Par conséquent, des interventions de prévention et de traitement sont nécessaires. Alors que l'entraînement en force des muscles du plancher pelvien a un niveau de preuve/recommandation 1A pour traiter l'UI dans la population féminine générale, et n'a pas d'effets indésirables connus, il y a peu de connaissances à ce sujet chez les jeunes athlètes et danseuses. La recherche sur PubMed n'a révélé qu'un seul ECR évaluant l'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien sur l'interface utilisateur chez les athlètes féminines. Ferreira et al. randomisé 32 joueuses de volley-ball à 3 mois d'entraînement ou de contrôle des muscles du plancher pelvien, et a constaté une amélioration statistiquement significative dans le groupe d'exercice de la fréquence des fuites et des pertes d'urine mesurées pendant l'activité physique (p < 0,001). Par conséquent, il semble y avoir un potentiel de prévention et de traitement également chez les athlètes exposés à de lourdes charges vers le plancher pelvien.
OBJECTIFS
Les objectifs de cet ECR sont d'étudier si la mise en œuvre d'exercices prophylactiques ciblant la capacité réduite et la fonction des muscles du plancher pelvien peut prévenir/réduire la prévalence des blessures de surutilisation et de l'IU chez les gymnastes rythmiques norvégiens.
CONCEPTION ET MÉTHODES DE L'ÉTUDE
Tous les clubs de gymnastique rythmique membres de la Fédération norvégienne de gymnastique et dont les gymnastes remplissent les critères d'inclusion seront invités à participer. Les clubs sont ensuite répartis au hasard dans un groupe d'exercice ou de contrôle. La randomisation sera assurée par une personne non impliquée dans les évaluations des résultats.
Tous les gymnastes des deux groupes répondront au "Questionnaire sur les problèmes de santé du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo" (OSTRC-H2) au départ (y compris une partie avec des questions de fond) et une fois par mois pendant la période d'intervention. De plus, les gymnastes répondront au "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form" (ICIQ-UI-SF) avant et après la période d'intervention. Après l'intervention, le groupe d'intervention répondra à l'évaluation globale du changement (GRC), une échelle numérique de 11 points pour évaluer l'effet ressenti par soi-même et les progrès liés aux blessures de surutilisation et à l'IU.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les clubs de gymnastique rythmique membres de la Fédération norvégienne de gymnastique et dont les gymnastes remplissent les critères d'inclusion seront invités à participer.
- Gymnastes rythmiques féminines ≥12 ans s'entraînant ≥3 jours par semaine
Critère d'exclusion:
- Gymnastes rythmiques féminines <12 ans s'entraînant <3 jours par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Exercices pour les genoux, le bas du dos et les hanches/aines dans un programme d'échauffement élargi.
De plus, le programme d'échauffement comprendra un entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT).
Le programme d'échauffement prendra au total environ 12 à 15 minutes pour effectuer chaque entraînement.
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Les clubs de gymnastique rythmique attribués au groupe d'intervention seront visités par un physiothérapeute (le doctorant), qui dispensera un enseignement approfondi aux entraîneurs et aux gymnastes sur la façon d'effectuer les exercices du programme d'échauffement élargi.
Au cours de la même visite, avant de commencer le PFMT, les gymnastes bénéficieront d'une séance individuelle au cours de laquelle un appareil à ultrasons 2D portable (GE Healthcare -Logiq e R7, GE>12L-RS - Sonde linéaire à large bande 5-13 MHz) sera utilisé pour enseigner et évaluer la capacité à effectuer une contraction PFM correcte.
La sonde est placée au-dessus du pubis et fournit un biofeedback visible simultané de la contraction du PFM.
L'adhésion à l'intervention sera enregistrée chaque semaine par l'entraîneur dans un journal d'entraînement et posée comme question supplémentaire dans l'OSTRC-H2 mensuel envoyé aux gymnastes.
Des rappels seront envoyés par téléphone aux coachs chaque semaine.
Pour assurer une bonne exécution et une bonne motivation, le doctorant effectuera une visite supplémentaire à mi-parcours.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la prévalence des blessures dues à la surutilisation dans les genoux, le bas du dos et la hanche/l'aine
Délai: Les gymnastes des deux groupes répondront à l'OSTRC-H2 au départ (octobre 2022) et une fois par mois pendant toute la période d'intervention (dernière inscription en juin 2023)
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Le questionnaire sur les problèmes de santé du centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (OSTRC-H2) est un questionnaire valide pour évaluer la prévalence et la gravité des blessures dans différentes zones anatomiques.
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Les gymnastes des deux groupes répondront à l'OSTRC-H2 au départ (octobre 2022) et une fois par mois pendant toute la période d'intervention (dernière inscription en juin 2023)
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Réduction de la prévalence et de la gêne de l'UI
Délai: Les gymnastes des deux groupes répondront à l'ICIQ-UI-SF une fois au départ (octobre 2022) et une fois à la fin de la période d'intervention (juin 2023)
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L'International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF) est un questionnaire fiable et valide évaluant la prévalence, la quantité de fuites, la gêne et le type d'UI.
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Les gymnastes des deux groupes répondront à l'ICIQ-UI-SF une fois au départ (octobre 2022) et une fois à la fin de la période d'intervention (juin 2023)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet ressenti par soi-même et progrès liés aux blessures dues au surmenage aux genoux, au bas du dos et à la hanche/à l'aine
Délai: Les gymnastes du groupe d'intervention répondront à temps au GRC à la fin de la période d'intervention (juin 2023)
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Évalué par Global Rating of Change (GRC), une échelle numérique de 11 points, qui a montré une bonne fiabilité test-retest (ICC = 0,9).
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Les gymnastes du groupe d'intervention répondront à temps au GRC à la fin de la période d'intervention (juin 2023)
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Effet auto-expérimenté et progrès liés à l'interface utilisateur
Délai: Les gymnastes du groupe d'intervention répondront une fois au GRC à la fin de la période d'intervention (juin 2023)
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Évalué par Global Rating of Change (GRC), une échelle numérique de 11 points, qui a montré une bonne fiabilité test-retest (ICC = 0,9).
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Les gymnastes du groupe d'intervention répondront une fois au GRC à la fin de la période d'intervention (juin 2023)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Gram MCD, Clarsen B, Bo K. Injuries and illnesses among competitive Norwegian rhythmic gymnasts during preseason: a prospective cohort study of prevalence, incidence and risk factors. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(4):231-236. doi: 10.1136/bjsports-2020-102315. Epub 2020 Aug 31.
- Gram MCD, Bo K. High level rhythmic gymnasts and urinary incontinence: Prevalence, risk factors, and influence on performance. Scand J Med Sci Sports. 2020 Jan;30(1):159-165. doi: 10.1111/sms.13548. Epub 2019 Sep 30.
- van Mechelen W, Hlobil H, Kemper HC. Incidence, severity, aetiology and prevention of sports injuries. A review of concepts. Sports Med. 1992 Aug;14(2):82-99. doi: 10.2165/00007256-199214020-00002.
- Clarsen B, Bahr R, Myklebust G, Andersson SH, Docking SI, Drew M, Finch CF, Fortington LV, Haroy J, Khan KM, Moreau B, Moore IS, Moller M, Nabhan D, Nielsen RO, Pasanen K, Schwellnus M, Soligard T, Verhagen E. Improved reporting of overuse injuries and health problems in sport: an update of the Oslo Sport Trauma Research Center questionnaires. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):390-396. doi: 10.1136/bjsports-2019-101337. Epub 2020 Feb 14.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
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- Eliasson K, Edner A, Mattsson E. Urinary incontinence in very young and mostly nulliparous women with a history of regular organised high-impact trampoline training: occurrence and risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 May;19(5):687-96. doi: 10.1007/s00192-007-0508-4. Epub 2008 Jan 26.
- Thyssen HH, Clevin L, Olesen S, Lose G. Urinary incontinence in elite female athletes and dancers. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(1):15-7. doi: 10.1007/s001920200003.
- Bo K, Sundgot-Borgen J. Are former female elite athletes more likely to experience urinary incontinence later in life than non-athletes? Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):100-4. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00871.x.
- Ferreira, S., Ferreira, M., Carvalhais, A., Santos, P. C., Rocha, P., & Brochado, G. (2014). Reeducation of pelvic floor muscles in volleyball athletes. Revista da Associação Médica Brasileira, 60, 428-433.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Bahr R, Krosshaug T. Understanding injury mechanisms: a key component of preventing injuries in sport. Br J Sports Med. 2005 Jun;39(6):324-9. doi: 10.1136/bjsm.2005.018341.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
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