- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05506579
Prävention und Behandlung von Verletzungen und Harninkontinenz bei norwegischen Rhythmischen Sportgymnastinnen
Muskel-Skelett-Verletzungen, Beckenboden-Dysfunktionen und Menstruationsunregelmäßigkeiten bei norwegischen rhythmischen Turnern und Tänzern – Beobachtungs- und Cluster-randomisierte kontrollierte Studien
Überlastungsverletzungen sind bei rhythmischen Wettkampfsportlern in Norwegen weit verbreitet, mit einer durchschnittlichen wöchentlichen Prävalenz von 37 % [95 %-KI: 36 – 39 %] und einer Inzidenz von 4,2 neuen Überlastungsverletzungen [95 %-KI: 3,6 – 4,9] pro Turner pro Jahr (Gram, M., Clarsen, B., & Bo, K., 2021). Knie, unterer Rücken und Hüfte/Leiste waren die häufigsten Verletzungsstellen. Es wurde postuliert, dass eine reduzierte körperliche Leistungsfähigkeit (z. B. Kraft, Flexibilität, Stabilität) in den Knien, im unteren Rücken und in der Hüfte/Leiste das Verletzungsrisiko bei Rhythmischer Sportgymnastik erhöhen kann.
Darüber hinaus leiden mehr als 30 % der norwegischen Rhythmischen Sportgymnastinnen an Harninkontinenz (UI) und 70 % gaben an, dass UI die sportliche Leistung negativ beeinflusst (Gram, M., & Bø, K., 2020). Nur wenige Rhythmische Sportgymnastinnen hatten Kenntnisse über den Beckenboden.
Daher zielt diese Assessor-Blinded-Cluster-randomisierte kontrollierte Studie darauf ab, herauszufinden, ob die Implementierung von Übungen, die auf eine reduzierte körperliche Leistungsfähigkeit und Beckenbodenmuskelfunktion abzielen, die Prävalenz von Überbeanspruchungsverletzungen und UI verhindern/reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND
Norwegische rhythmische Sportgymnastinnen haben eine hohe Prävalenz und Inzidenz von Überbeanspruchungsverletzungen. Frühere Untersuchungen zu Risikofaktoren im Zusammenhang mit Verletzungen in der Rhythmischen Sportgymnastik (RG) haben gezeigt, dass eine hohe wöchentliche Trainingsbelastung, Hypermobilität, schlechte Technik und unangemessene Trainingsbelastung das Verletzungsrisiko erhöhen. Eine prospektive Studie ergab auch, dass frühere Verletzungen das Verletzungsrisiko erheblich erhöhten (Gram, M., Clarsen, B., & Bø, K., 2021). Daher sollten Interventionen zur Verletzungsprävention schon in jungen Jahren beginnen, um die erste Verletzung zu vermeiden. Da die Ätiologie und Mechanismen von Verletzungen multifaktoriell sind und ein gut beschriebenes komplexes Zusammenspiel interner und externer Risikofaktoren einen Turner mehr oder weniger anfällig für Verletzungen macht, besteht möglicherweise die Notwendigkeit, einige interne Risikofaktoren gründlicher zu bewerten . Der modifizierbare interne Risikofaktor körperliche Leistungsfähigkeit, z. Kraft, Flexibilität, Stabilität, könnten von besonderem Interesse sein, da mangelnde körperliche Leistungsfähigkeit als mögliche zugrunde liegende Ursache für alle oben genannten Risikofaktoren angesehen werden kann. Darüber hinaus ist bekannt, wie anhaltende mangelnde körperliche Leistungsfähigkeit im Verhältnis zu den sportlichen Anforderungen zu Verletzungen führen kann. Mit Knien, unterem Rücken und Hüfte/Leiste als den am häufigsten gemeldeten Verletzungsstellen wurde vor dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) eine klinische Bewertung von Kraft, Flexibilität und Stabilität an diesen Stellen in einer Querschnittsstudie durchgeführt. Die in der Querschnittsstudie festgestellte reduzierte körperliche Leistungsfähigkeit wird im RCT im Bewegungsprogramm gezielt/vorgetragen.
Die häufigsten Arten von Beckenbodendysfunktionen (PFD) sind Harninkontinenz (UI), Analinkontinenz (AI) und Beckenorganprolaps (POP). UI hat eine hohe Prävalenz bei Sportlerinnen, die an Sportarten wie Springen und Laufen teilnehmen (hohe Auswirkung). Eine Prävalenz von 80 % wurde bei jungen, nulliparen High-Level-Trampolinspringern in Schweden gefunden (Eliasson et.al., 2008). Die Prävalenz unter norwegischen rhythmischen Sportgymnastinnen lag bei >30 %, während Thyssen et.al. fanden heraus, dass 56 % der dänischen Kunstturnerinnen und 43 % der Tänzerinnen von UI berichteten. UI wirkt sich negativ auf die sportliche Leistung aus, und die Symptome in jungen Jahren sind ein Risikofaktor für zukünftige UI-Entwicklungen während der Schwangerschaft und nach der Geburt. Daher sind Interventionen zur Vorbeugung und Behandlung erforderlich. Während das Krafttraining der Beckenbodenmuskulatur in der allgemeinen weiblichen Bevölkerung den Evidenz-/Empfehlungsgrad 1A zur Behandlung von UI hat und keine bekannten Nebenwirkungen hat, ist dies bei jungen Sportlerinnen und Tänzerinnen kaum bekannt. Die Suche auf PubMed ergab nur eine RCT, die die Wirkung des Beckenbodenmuskeltrainings auf die UI bei weiblichen Athleten untersuchte. Ferreira et al. randomisierten 32 Volleyballspielerinnen zu 3 Monaten Training oder Kontrolle der Beckenbodenmuskulatur und fanden eine statistisch signifikante Verbesserung in der Trainingsgruppe in Bezug auf die Häufigkeit von Leckagen und Urinverlust, gemessen während körperlicher Aktivität (p < 0,001). Daher scheint auch bei Sportlern, die einer starken Belastung des Beckenbodens ausgesetzt sind, ein Präventions- und Behandlungspotenzial zu bestehen.
ZIELE
Ziel dieser RCT ist es zu untersuchen, ob die Durchführung von prophylaktischen Übungen, die auf eine reduzierte Kapazität und Funktion der Beckenbodenmuskulatur abzielen, die Prävalenz von Überbeanspruchungsverletzungen und UI bei norwegischen rhythmischen Sportgymnastinnen verhindern/senken kann.
STUDIENDESIGN UND METHODEN
Alle Vereine für rhythmische Sportgymnastik, die Mitglieder des Norwegischen Turnverbandes sind und Turner haben, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen. Die Schläger werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder einer Übungs- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt durch eine Person, die nicht an der Ergebnisbewertung beteiligt ist.
Alle Turner in beiden Gruppen beantworten den „Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaire on Health Problems“ (OSTRC-H2) zu Studienbeginn (einschließlich eines Teils mit Hintergrundfragen) und einmal im Monat während des Interventionszeitraums. Zusätzlich beantworten die Turnerinnen und Turner vor und nach dem Interventionszeitraum den „International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form“ (ICIQ-UI-SF). Nach der Intervention beantwortet die Interventionsgruppe die Global Rating of Change (GRC), eine numerische 11-Punkte-Skala zur Bewertung der selbst erlebten Wirkung und des Fortschritts in Bezug auf Überbeanspruchungsverletzungen und UI.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Vereine für rhythmische Sportgymnastik, die Mitglieder des Norwegischen Turnverbandes sind und Turner haben, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen.
- Rhythmische Sportgymnastinnen ab 12 Jahren trainieren an ≥3 Tagen pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Rhythmische Sportgymnastinnen <12 Jahre trainieren <3 Tage pro Woche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Übungen für Knie, unteren Rücken und Hüfte/Leiste in einem erweiterten Aufwärmprogramm.
Darüber hinaus umfasst das Aufwärmprogramm ein Beckenbodenmuskeltraining (PFMT).
Das Aufwärmprogramm dauert insgesamt etwa 12-15 Minuten, um jedes Training durchzuführen.
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Die der Interventionsgruppe zugeordneten Clubs für rhythmische Gymnastik werden von einem Physiotherapeuten (dem Doktoranden) besucht, der Trainern und Turnern gründlich beibringt, wie die Übungen im erweiterten Aufwärmprogramm durchzuführen sind.
Während des gleichen Besuchs, vor Beginn des PFMT, werden die Turner eine Einzelsitzung absolvieren, bei der ein tragbares 2D-Ultraschallgerät (GE Healthcare -Logiq e R7, GE>12L-RS - 5-13 MHz Wideband Linear Probe) zum Unterrichten und zum Unterrichten verwendet wird Beurteilung der Fähigkeit, eine korrekte PFM-Kontraktion durchzuführen.
Die Sonde wird suprapubisch platziert und liefert gleichzeitig ein sichtbares Biofeedback der PFM-Kontraktion.
Die Einhaltung der Intervention wird wöchentlich vom Trainer in einem Trainingstagebuch aufgezeichnet und als zusätzliche Frage im monatlichen OSTRC-H2 an die Turner gestellt.
Erinnerungen werden wöchentlich telefonisch an die Trainer verschickt.
Um eine ordnungsgemäße Durchführung und Motivation sicherzustellen, wird der Doktorand während des Semesters einen zusätzlichen Besuch absolvieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verringerung der Prävalenz von Überbeanspruchungsverletzungen in den Knien, im unteren Rücken und in der Hüfte/Leiste
Zeitfenster: Die Turnerinnen und Turner beider Gruppen beantworten den OSTRC-H2 zu Beginn (Oktober 2022) und einmal im Monat während des Interventionszeitraums (letzte Registrierung im Juni 2023).
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Der Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaire on Health Problems (OSTRC-H2) ist ein gültiger Fragebogen zur Beurteilung der Prävalenz und Schwere von Verletzungen in verschiedenen anatomischen Bereichen.
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Die Turnerinnen und Turner beider Gruppen beantworten den OSTRC-H2 zu Beginn (Oktober 2022) und einmal im Monat während des Interventionszeitraums (letzte Registrierung im Juni 2023).
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Verringerung der Prävalenz und der Belastung durch UI
Zeitfenster: Die Turnerinnen und Turner beider Gruppen beantworten den ICIQ-UI-SF einmal zu Beginn (Oktober 2022) und einmal nach Ablauf der Interventionsperiode (Juni 2023).
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Der International Consultation on Incontinence Questionnaire – Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF) ist ein zuverlässiger und valider Fragebogen zur Bewertung von Prävalenz, Ausflussmenge, Belästigung und Art der UI.
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Die Turnerinnen und Turner beider Gruppen beantworten den ICIQ-UI-SF einmal zu Beginn (Oktober 2022) und einmal nach Ablauf der Interventionsperiode (Juni 2023).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbsterfahrene Wirkung und Fortschritte im Zusammenhang mit Überlastungsverletzungen in den Knien, im unteren Rücken und in der Hüfte/Leiste
Zeitfenster: Die Turnerinnen und Turner der Interventionsgruppe antworten dem GRC fristgerecht nach Ablauf des Interventionszeitraums (Juni 2023)
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Bewertet durch Global Rating of Change (GRC), eine numerische 11-Punkte-Skala, die eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt hat (ICC = 0,9).
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Die Turnerinnen und Turner der Interventionsgruppe antworten dem GRC fristgerecht nach Ablauf des Interventionszeitraums (Juni 2023)
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Selbsterfahrene Wirkung und Fortschritte in Bezug auf UI
Zeitfenster: Die Turnerinnen und Turner der Interventionsgruppe beantworten den GRC einmalig nach Ablauf des Interventionszeitraums (Juni 2023)
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Bewertet durch Global Rating of Change (GRC), eine numerische 11-Punkte-Skala, die eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt hat (ICC = 0,9).
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Die Turnerinnen und Turner der Interventionsgruppe beantworten den GRC einmalig nach Ablauf des Interventionszeitraums (Juni 2023)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Gram MCD, Clarsen B, Bo K. Injuries and illnesses among competitive Norwegian rhythmic gymnasts during preseason: a prospective cohort study of prevalence, incidence and risk factors. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(4):231-236. doi: 10.1136/bjsports-2020-102315. Epub 2020 Aug 31.
- Gram MCD, Bo K. High level rhythmic gymnasts and urinary incontinence: Prevalence, risk factors, and influence on performance. Scand J Med Sci Sports. 2020 Jan;30(1):159-165. doi: 10.1111/sms.13548. Epub 2019 Sep 30.
- van Mechelen W, Hlobil H, Kemper HC. Incidence, severity, aetiology and prevention of sports injuries. A review of concepts. Sports Med. 1992 Aug;14(2):82-99. doi: 10.2165/00007256-199214020-00002.
- Clarsen B, Bahr R, Myklebust G, Andersson SH, Docking SI, Drew M, Finch CF, Fortington LV, Haroy J, Khan KM, Moreau B, Moore IS, Moller M, Nabhan D, Nielsen RO, Pasanen K, Schwellnus M, Soligard T, Verhagen E. Improved reporting of overuse injuries and health problems in sport: an update of the Oslo Sport Trauma Research Center questionnaires. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):390-396. doi: 10.1136/bjsports-2019-101337. Epub 2020 Feb 14.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Teixeira RV, Colla C, Sbruzzi G, Mallmann A, Paiva LL. Prevalence of urinary incontinence in female athletes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1717-1725. doi: 10.1007/s00192-018-3651-1. Epub 2018 Apr 13.
- Eliasson K, Edner A, Mattsson E. Urinary incontinence in very young and mostly nulliparous women with a history of regular organised high-impact trampoline training: occurrence and risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 May;19(5):687-96. doi: 10.1007/s00192-007-0508-4. Epub 2008 Jan 26.
- Thyssen HH, Clevin L, Olesen S, Lose G. Urinary incontinence in elite female athletes and dancers. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(1):15-7. doi: 10.1007/s001920200003.
- Bo K, Sundgot-Borgen J. Are former female elite athletes more likely to experience urinary incontinence later in life than non-athletes? Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):100-4. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00871.x.
- Ferreira, S., Ferreira, M., Carvalhais, A., Santos, P. C., Rocha, P., & Brochado, G. (2014). Reeducation of pelvic floor muscles in volleyball athletes. Revista da Associação Médica Brasileira, 60, 428-433.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Bahr R, Krosshaug T. Understanding injury mechanisms: a key component of preventing injuries in sport. Br J Sports Med. 2005 Jun;39(6):324-9. doi: 10.1136/bjsm.2005.018341.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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