- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05506579
Профилактика и лечение травм и недержания мочи у норвежских гимнасток
Травмы опорно-двигательного аппарата, дисфункции тазового дна и нарушения менструального цикла у норвежских гимнасток и танцоров – наблюдательные и кластерные рандомизированные контролируемые исследования
Травмы от чрезмерной нагрузки распространены среди соревнующихся норвежских гимнасток со средней еженедельной распространенностью 37% [95% ДИ: 36–39%] и частотой 4,2 новых травм от чрезмерной нагрузки [95% ДИ: 3,6–4,9] на гимнаста в год (грамм, М., Кларсен Б. и Бё К., 2021 г.). Колени, нижняя часть спины и бедро/пах были наиболее распространенными местами травм. Было высказано предположение, что снижение физических возможностей (например, силы, гибкости, стабильности) в коленях, нижней части спины и бедрах/пахах может увеличить риск травм в художественной гимнастике.
Кроме того, более 30% норвежских гимнасток испытывают недержание мочи (НМ), а 70% сообщили, что НМ негативно влияет на спортивные результаты (Gram, M., & Bø, K., 2020). Немногие из художественных гимнасток знали о тазовом дне.
Следовательно, это слепое кластерное рандомизированное контролируемое исследование оценщика направлено на то, чтобы выяснить, может ли выполнение упражнений, направленных на снижение физической работоспособности и функции мышц тазового дна, предотвратить/уменьшить распространенность травм от чрезмерной нагрузки и недержания мочи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН
У норвежских художественных гимнастов высокая распространенность и частота травм от перегрузок. Предыдущие исследования факторов риска, связанных с травмами в художественной гимнастике (РГ), показали, что высокая еженедельная тренировочная нагрузка, гипермобильность, плохая техника и несоответствующая тренировочная нагрузка увеличивают риск травм. Проспективное исследование также показало, что предыдущая травма существенно увеличивает риск травм (Gram, M., Clarsen, B., & Bø, K., 2021). Следовательно, мероприятия по профилактике травм должны начинаться в раннем возрасте, чтобы избежать первой травмы. Кроме того, поскольку этиология и механизмы травм являются многофакторными, с хорошо описанным сложным взаимодействием внутренних и внешних факторов риска, делающих гимнастку более или менее склонной к получению травмы, может возникнуть необходимость более тщательной оценки некоторых внутренних факторов риска. . Модифицируемый внутренний фактор риска, физическая работоспособность, т.е. сила, гибкость, стабильность могут представлять особый интерес, поскольку отсутствие физических возможностей можно рассматривать как потенциальную основную причину всех вышеупомянутых факторов риска. Кроме того, хорошо известно, как постоянное отсутствие физических возможностей по сравнению с требованиями в спорте может привести к травмам. Колени, нижняя часть спины и бедро/пах являются наиболее часто упоминаемыми местами травм, клиническая оценка силы, гибкости и стабильности в этих местах была проведена в перекрестном исследовании перед этим рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ). Сниженная физическая работоспособность, выявленная в поперечном исследовании, будет направлена/выдвинута на передний план в программе упражнений в РКИ.
Наиболее распространенными типами дисфункций тазового дна (PFD) являются недержание мочи (UI), анальное недержание (AI) и пролапс тазовых органов (POP). Недержание мочи широко распространено среди спортсменок, занимающихся такими видами спорта, как прыжки и бег (высокая ударная нагрузка). Распространенность 80% была обнаружена среди молодых нерожавших прыгунов высокого уровня в Швеции (Eliasson et.al., 2008). Распространенность среди норвежских художественных гимнасток была >30%, в то время как Thyssen et.al. обнаружили, что 56% датских гимнасток и 43% танцоров сообщили о недержании мочи. Недержание мочи негативно влияет на спортивные результаты, а симптомы в молодом возрасте являются фактором риска развития недержания мочи в будущем во время беременности и после родов. Следовательно, необходимо вмешательство в профилактику и лечение. В то время как силовая тренировка мышц тазового дна имеет уровень доказательности/рекомендаций 1А для лечения недержания мочи у женщин в целом и не имеет известных побочных эффектов, мало что известно об этом среди молодых спортсменок и танцовщиц. Поиск в PubMed выявил только одно РКИ, в котором оценивалось влияние тренировки мышц тазового дна на недержание мочи у спортсменок. Феррейра и др. рандомизировали 32 волейболисток для 3-месячной тренировки или контроля мышц тазового дна и обнаружили статистически значимое улучшение в группе упражнений в частоте подтекания и потери мочи, измеренных во время физической активности (p < 0,001). Следовательно, существует потенциал для профилактики и лечения также у спортсменов, подвергающихся большой нагрузке на тазовое дно.
ЦЕЛИ
Целью этого РКИ является изучение того, может ли выполнение профилактических упражнений, направленных на снижение работоспособности и функции мышц тазового дна, предотвратить/снизить распространенность травм от перенапряжения и недержания мочи среди норвежских художественных гимнасток.
ДИЗАЙН И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
К участию будут приглашены все клубы художественной гимнастики, являющиеся членами Норвежской федерации гимнастики и имеющие гимнасток, отвечающих критериям включения. Затем клюшки случайным образом распределяются либо в группу упражнений, либо в контрольную группу. Рандомизация будет осуществляться лицом, не участвующим в оценке результатов.
Все гимнастки в обеих группах будут отвечать на «Опросник Центра исследования спортивных травм в Осло по проблемам со здоровьем» (OSTRC-H2) на исходном уровне (включая часть с справочными вопросами) и один раз в месяц в течение периода вмешательства. Кроме того, гимнасты ответят на «Международную консультацию по вопросам анкеты по недержанию мочи — краткая форма по недержанию мочи» (ICIQ-UI-SF) до и после периода вмешательства. После вмешательства группа вмешательства ответит на Глобальный рейтинг изменений (GRC), числовую 11-балльную шкалу для оценки собственного опыта и прогресса, связанного с травмами от чрезмерного использования и недержанием мочи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- К участию будут приглашены все клубы художественной гимнастики, являющиеся членами Норвежской федерации гимнастики и имеющие гимнасток, отвечающих критериям включения.
- Художественные гимнастки ≥12 лет тренируются ≥3 дней в неделю
Критерий исключения:
- Художественные гимнастки до 12 лет тренируются менее 3 дней в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Упражнения для коленей, нижней части спины и бедер/паха в расширенной программе разминки.
Кроме того, программа разминки будет включать в себя тренировку мышц тазового дна (PFMT).
Программа разминки в общей сложности займет примерно 12-15 минут на проведение каждой тренировки.
|
Секция художественной гимнастики, выделенная в интервенционную группу, будет посещать врач-физиотерапевт (кандидат медицинских наук), который будет проводить тщательное обучение тренеров и гимнасток выполнению упражнений расширенной программы разминки.
Во время того же визита, перед началом PFMT, гимнасты пройдут индивидуальные занятия, на которых для обучения и обучения будет использоваться портативный аппарат 2D-УЗИ (GE Healthcare -Logiq e R7, GE>12L-RS - широкополосный линейный датчик 5–13 МГц). оценить способность выполнять правильное сокращение PFM.
Зонд размещается надлобком и одновременно обеспечивает видимую биологическую обратную связь при сокращении ПФМ.
Приверженность вмешательству будет еженедельно регистрироваться тренером в дневнике тренировок и задаваться в качестве дополнительного вопроса в ежемесячном бюллетене OSTRC-H2, рассылаемом гимнастам.
Напоминания будут рассылаться тренерам по телефону каждую неделю.
Чтобы обеспечить правильное выполнение и мотивацию, кандидат PhD совершит еще один визит в середине семестра.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение распространенности чрезмерных травм коленей, нижней части спины и бедра/паха
Временное ограничение: Гимнастки в обеих группах будут отвечать на вопросы OSTRC-H2 на исходном уровне (октябрь 2022 г.) и один раз в месяц в течение всего периода вмешательства (последняя регистрация в июне 2023 г.).
|
Опросник Центра исследования спортивных травм в Осло по проблемам со здоровьем (OSTRC-H2) представляет собой действующий вопросник для оценки распространенности и тяжести травм в различных анатомических областях.
|
Гимнастки в обеих группах будут отвечать на вопросы OSTRC-H2 на исходном уровне (октябрь 2022 г.) и один раз в месяц в течение всего периода вмешательства (последняя регистрация в июне 2023 г.).
|
|
Снижение распространенности и беспокойства по поводу недержания мочи
Временное ограничение: Гимнастки в обеих группах ответят на вопросы ICIQ-UI-SF один раз на исходном уровне (октябрь 2022 г.) и один раз по окончании периода вмешательства (июнь 2023 г.).
|
Опросник международной консультации по недержанию мочи — краткая форма недержания мочи (ICIQ-UI-SF) — это надежный и достоверный опросник, оценивающий распространенность, объем подтекания, беспокойство и тип недержания мочи.
|
Гимнастки в обеих группах ответят на вопросы ICIQ-UI-SF один раз на исходном уровне (октябрь 2022 г.) и один раз по окончании периода вмешательства (июнь 2023 г.).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельный опыт и прогресс, связанный с травмами коленей, нижней части спины и бедра/паха от чрезмерного использования.
Временное ограничение: Гимнастки в группе вмешательства ответят на GRC вовремя, когда период вмешательства закончится (июнь 2023 г.)
|
Оценивается по Глобальному рейтингу изменений (GRC), числовой 11-балльной шкале, которая показала хорошую надежность при повторном тестировании (ICC = 0,9).
|
Гимнастки в группе вмешательства ответят на GRC вовремя, когда период вмешательства закончится (июнь 2023 г.)
|
|
Эффект собственного опыта и прогресс, связанный с пользовательским интерфейсом
Временное ограничение: Гимнастки в группе вмешательства ответят на GRC один раз, когда период вмешательства закончится (июнь 2023 г.)
|
Оценивается по Глобальному рейтингу изменений (GRC), числовой 11-балльной шкале, которая показала хорошую надежность при повторном тестировании (ICC = 0,9).
|
Гимнастки в группе вмешательства ответят на GRC один раз, когда период вмешательства закончится (июнь 2023 г.)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Gram MCD, Clarsen B, Bo K. Injuries and illnesses among competitive Norwegian rhythmic gymnasts during preseason: a prospective cohort study of prevalence, incidence and risk factors. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(4):231-236. doi: 10.1136/bjsports-2020-102315. Epub 2020 Aug 31.
- Gram MCD, Bo K. High level rhythmic gymnasts and urinary incontinence: Prevalence, risk factors, and influence on performance. Scand J Med Sci Sports. 2020 Jan;30(1):159-165. doi: 10.1111/sms.13548. Epub 2019 Sep 30.
- van Mechelen W, Hlobil H, Kemper HC. Incidence, severity, aetiology and prevention of sports injuries. A review of concepts. Sports Med. 1992 Aug;14(2):82-99. doi: 10.2165/00007256-199214020-00002.
- Clarsen B, Bahr R, Myklebust G, Andersson SH, Docking SI, Drew M, Finch CF, Fortington LV, Haroy J, Khan KM, Moreau B, Moore IS, Moller M, Nabhan D, Nielsen RO, Pasanen K, Schwellnus M, Soligard T, Verhagen E. Improved reporting of overuse injuries and health problems in sport: an update of the Oslo Sport Trauma Research Center questionnaires. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):390-396. doi: 10.1136/bjsports-2019-101337. Epub 2020 Feb 14.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Teixeira RV, Colla C, Sbruzzi G, Mallmann A, Paiva LL. Prevalence of urinary incontinence in female athletes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1717-1725. doi: 10.1007/s00192-018-3651-1. Epub 2018 Apr 13.
- Eliasson K, Edner A, Mattsson E. Urinary incontinence in very young and mostly nulliparous women with a history of regular organised high-impact trampoline training: occurrence and risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 May;19(5):687-96. doi: 10.1007/s00192-007-0508-4. Epub 2008 Jan 26.
- Thyssen HH, Clevin L, Olesen S, Lose G. Urinary incontinence in elite female athletes and dancers. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(1):15-7. doi: 10.1007/s001920200003.
- Bo K, Sundgot-Borgen J. Are former female elite athletes more likely to experience urinary incontinence later in life than non-athletes? Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):100-4. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00871.x.
- Ferreira, S., Ferreira, M., Carvalhais, A., Santos, P. C., Rocha, P., & Brochado, G. (2014). Reeducation of pelvic floor muscles in volleyball athletes. Revista da Associação Médica Brasileira, 60, 428-433.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Bahr R, Krosshaug T. Understanding injury mechanisms: a key component of preventing injuries in sport. Br J Sports Med. 2005 Jun;39(6):324-9. doi: 10.1136/bjsm.2005.018341.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Растяжения и растяжения
- Недержание мочи
- Энурез
- Раны и травмы
- Кумулятивные травматические расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- MCDG2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .