- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05506579
Prevenção e tratamento de lesões e incontinência urinária entre ginastas rítmicas noruegueses
Lesões musculoesqueléticas, disfunções do assoalho pélvico e irregularidades menstruais em ginastas e dançarinas rítmicas norueguesas - estudos observacionais e randomizados controlados por cluster
Lesões por uso excessivo são comuns entre ginastas rítmicas norueguesas competitivas com uma prevalência semanal média de 37% [IC 95%: 36 - 39%] e incidência de 4,2 novas lesões por uso excessivo [IC 95%: 3,6 - 4,9] por ginasta por ano (Gram, M., Clarsen, B., & Bø, K., 2021). Os joelhos, região lombar e quadril/virilha foram os locais de lesão mais comuns. Foi postulado que a capacidade física reduzida (por exemplo, força, flexibilidade, estabilidade) nos joelhos, região lombar e quadril/virilha pode aumentar o risco de lesões na ginástica rítmica.
Além disso, mais de 30% das ginastas rítmicas norueguesas sofrem de incontinência urinária (IU) e 70% relataram que a IU afetou negativamente o desempenho esportivo (Gram, M., & Bø, K., 2020). Poucas ginastas rítmicas tinham conhecimento sobre o assoalho pélvico.
Portanto, este estudo randomizado controlado cego com avaliador tem como objetivo descobrir se a implementação de exercícios direcionados à redução da capacidade física e da função muscular do assoalho pélvico pode prevenir/reduzir a prevalência de lesões por uso excessivo e IU.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO
Ginastas rítmicas noruegueses têm alta prevalência e incidência de lesões por uso excessivo. Pesquisas anteriores sobre fatores de risco relacionados a lesões na ginástica rítmica (GR) sugeriram que alta carga de treinamento semanal, hipermobilidade, técnica ruim e carga de treinamento inadequada aumentam o risco de lesões. Um estudo prospectivo também descobriu que lesões anteriores aumentavam substancialmente o risco de lesões (Gram, M., Clarsen, B., & Bø, K., 2021). Assim, as intervenções de prevenção de lesões devem começar em idade precoce para evitar a primeira lesão. Além disso, uma vez que a etiologia e os mecanismos das lesões são multifatoriais, com uma interação complexa bem descrita de fatores de risco internos e externos tornando uma ginasta mais ou menos propensa a sofrer uma lesão, pode haver a necessidade de avaliar alguns fatores de risco internos mais detalhadamente . A capacidade física do fator de risco interno modificável, por ex. força, flexibilidade, estabilidade, podem ser de particular interesse, uma vez que a falta de capacidade física pode ser considerada uma possível causa subjacente em todos os fatores de risco mencionados acima. Além disso, sabe-se como a persistente falta de capacidade física em relação às exigências de um esporte pode levar a lesões. Com joelhos, parte inferior das costas e quadril/virilha como os locais de lesão mais comumente relatados, a avaliação clínica de força, flexibilidade e estabilidade nesses locais foi realizada em um estudo transversal antes deste estudo randomizado controlado (RCT). A capacidade física reduzida revelada no estudo transversal será direcionada/apresentada no programa de exercícios do RCT.
Os tipos mais comuns de disfunções do assoalho pélvico (DFP) são incontinência urinária (IU), incontinência anal (IA) e prolapso de órgãos pélvicos (POP). A IU tem alta prevalência entre atletas do sexo feminino que praticam esportes como salto e corrida (alto impacto). Uma prevalência de 80% foi encontrada em jovens nulíparas saltadoras de trampolim de alto nível na Suécia (Eliasson et.al., 2008). A prevalência entre ginastas rítmicas noruegueses foi >30%, enquanto Thyssen et.al. descobriram que 56% das ginastas artísticas dinamarquesas e 43% das dançarinas relataram IU. A IU afeta negativamente o desempenho esportivo, e os sintomas em idade jovem são um fator de risco para o desenvolvimento futuro da IU durante a gravidez e após o parto. Portanto, intervenções de prevenção e tratamento são necessárias. Embora o treinamento de força dos músculos do assoalho pélvico tenha nível de evidência/recomendação 1A para tratar a IU na população feminina em geral e não tenha efeitos adversos conhecidos, há pouco conhecimento sobre isso entre jovens atletas e dançarinas. A pesquisa no PubMed revelou apenas um RCT avaliando o efeito do treinamento dos músculos do assoalho pélvico na IU em atletas do sexo feminino. Ferreira e outros randomizaram 32 jogadoras de voleibol para 3 meses de treinamento dos músculos do assoalho pélvico ou controle, e encontraram melhora estatisticamente significativa no grupo de exercícios na frequência de vazamento e perda de urina medida durante a atividade física (p < 0,001). Portanto, parece haver potencial para prevenção e tratamento também em atletas expostos a cargas pesadas em direção ao assoalho pélvico.
MIRA
Os objetivos deste RCT são investigar se a implementação de exercícios profiláticos direcionados à redução da capacidade e função muscular do assoalho pélvico pode prevenir/diminuir a prevalência de lesões por uso excessivo e IU entre ginastas rítmicas noruegueses.
DESENHO DE ESTUDO E MÉTODOS
Todos os clubes de ginástica rítmica que sejam membros da Federação Norueguesa de Ginástica e tenham ginastas que preencham os critérios de inclusão serão convidados a participar. Os clubes são então alocados aleatoriamente para um exercício ou grupo de controle. A randomização será fornecida por uma pessoa não envolvida nas avaliações dos resultados.
Todas as ginastas em ambos os grupos responderão ao "Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaire on Health Problems" (OSTRC-H2) na linha de base (incluindo uma parte com perguntas básicas) e uma vez por mês durante o período de intervenção. Além disso, as ginastas responderão ao "International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form" (ICIQ-UI-SF) antes e após o período de intervenção. Após a intervenção, o grupo de intervenção responderá ao Global Rating of Change (GRC), uma escala numérica de 11 pontos para avaliar o efeito autoexperimentado e o progresso relacionado a lesões por uso excessivo e IU.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os clubes de ginástica rítmica que sejam membros da Federação Norueguesa de Ginástica e tenham ginastas que preencham os critérios de inclusão serão convidados a participar.
- Ginastas rítmicas femininas ≥12 anos de idade treinando ≥3 dias por semana
Critério de exclusão:
- Ginastas rítmicas femininas <12 anos de idade treinando <3 dias por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Exercícios para joelhos, região lombar e quadril/virilha em um programa de aquecimento expandido.
Além disso, o programa de aquecimento incluirá treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT).
No total, o programa de aquecimento levará aproximadamente 12 a 15 minutos para realizar cada treinamento.
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Os clubes de ginástica rítmica alocados no grupo intervenção serão visitados por um fisioterapeuta (o doutorando), que realizará o ensino aprofundado dos treinadores e ginastas sobre como realizar os exercícios do programa de aquecimento ampliado.
Na mesma visita, antes de iniciar o TMAP, as ginastas terão uma sessão individual onde um aparelho de ultrassom 2D portátil (GE Healthcare -Logiq e R7, GE>12L-RS - 5-13 MHz Wideband Linear Probe) será utilizado para ensinar e avaliar a capacidade de realizar uma contração correta dos MAP.
A sonda é colocada suprapúbica e fornece biofeedback visível simultâneo da contração dos MAP.
A adesão à intervenção será registrada semanalmente pelo treinador em um diário de treinamento e solicitada como pergunta adicional no OSTRC-H2 mensal enviado às ginastas.
Lembretes serão enviados por telefone aos treinadores todas as semanas.
Para garantir a boa execução e motivação, o doutorando realizará uma visita extra no meio do semestre.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução na prevalência de lesões por uso excessivo nos joelhos, região lombar e quadril/virilha
Prazo: As ginastas de ambos os grupos responderão ao OSTRC-H2 na linha de base (outubro de 2022) e uma vez por mês durante todo o período de intervenção (última inscrição em junho de 2023)
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O Oslo Sports Trauma Research Center Questionnaire on Health Problems (OSTRC-H2) é um questionário válido para avaliar a prevalência e a gravidade das lesões em diferentes áreas anatômicas.
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As ginastas de ambos os grupos responderão ao OSTRC-H2 na linha de base (outubro de 2022) e uma vez por mês durante todo o período de intervenção (última inscrição em junho de 2023)
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Redução na prevalência e incômodo da IU
Prazo: As ginastas de ambos os grupos responderão ao ICIQ-UI-SF uma vez na linha de base (outubro de 2022) e uma vez ao final do período de intervenção (junho de 2023)
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O International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF) é um questionário confiável e válido que avalia prevalência, quantidade de perdas, incômodo e tipo de IU.
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As ginastas de ambos os grupos responderão ao ICIQ-UI-SF uma vez na linha de base (outubro de 2022) e uma vez ao final do período de intervenção (junho de 2023)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito autoexperimentado e progresso relacionado a lesões por uso excessivo nos joelhos, região lombar e quadril/virilha
Prazo: As ginastas do grupo de intervenção responderão pontualmente ao GRC quando o período de intervenção terminar (junho de 2023)
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Avaliado pela Global Rating of Change (GRC), uma escala numérica de 11 pontos, que tem mostrado boa confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,9).
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As ginastas do grupo de intervenção responderão pontualmente ao GRC quando o período de intervenção terminar (junho de 2023)
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Efeito autoexperimentado e progresso relacionado à IU
Prazo: As ginastas do grupo de intervenção responderão ao GRC uma vez quando o período de intervenção terminar (junho de 2023)
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Avaliado pela Global Rating of Change (GRC), uma escala numérica de 11 pontos, que tem mostrado boa confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,9).
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As ginastas do grupo de intervenção responderão ao GRC uma vez quando o período de intervenção terminar (junho de 2023)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kari Bø, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Gram MCD, Clarsen B, Bo K. Injuries and illnesses among competitive Norwegian rhythmic gymnasts during preseason: a prospective cohort study of prevalence, incidence and risk factors. Br J Sports Med. 2021 Feb;55(4):231-236. doi: 10.1136/bjsports-2020-102315. Epub 2020 Aug 31.
- Gram MCD, Bo K. High level rhythmic gymnasts and urinary incontinence: Prevalence, risk factors, and influence on performance. Scand J Med Sci Sports. 2020 Jan;30(1):159-165. doi: 10.1111/sms.13548. Epub 2019 Sep 30.
- van Mechelen W, Hlobil H, Kemper HC. Incidence, severity, aetiology and prevention of sports injuries. A review of concepts. Sports Med. 1992 Aug;14(2):82-99. doi: 10.2165/00007256-199214020-00002.
- Clarsen B, Bahr R, Myklebust G, Andersson SH, Docking SI, Drew M, Finch CF, Fortington LV, Haroy J, Khan KM, Moreau B, Moore IS, Moller M, Nabhan D, Nielsen RO, Pasanen K, Schwellnus M, Soligard T, Verhagen E. Improved reporting of overuse injuries and health problems in sport: an update of the Oslo Sport Trauma Research Center questionnaires. Br J Sports Med. 2020 Apr;54(7):390-396. doi: 10.1136/bjsports-2019-101337. Epub 2020 Feb 14.
- Bo K, Nygaard IE. Is Physical Activity Good or Bad for the Female Pelvic Floor? A Narrative Review. Sports Med. 2020 Mar;50(3):471-484. doi: 10.1007/s40279-019-01243-1.
- de Mattos Lourenco TR, Matsuoka PK, Baracat EC, Haddad JM. Urinary incontinence in female athletes: a systematic review. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1757-1763. doi: 10.1007/s00192-018-3629-z. Epub 2018 Mar 19.
- Teixeira RV, Colla C, Sbruzzi G, Mallmann A, Paiva LL. Prevalence of urinary incontinence in female athletes: a systematic review with meta-analysis. Int Urogynecol J. 2018 Dec;29(12):1717-1725. doi: 10.1007/s00192-018-3651-1. Epub 2018 Apr 13.
- Eliasson K, Edner A, Mattsson E. Urinary incontinence in very young and mostly nulliparous women with a history of regular organised high-impact trampoline training: occurrence and risk factors. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 May;19(5):687-96. doi: 10.1007/s00192-007-0508-4. Epub 2008 Jan 26.
- Thyssen HH, Clevin L, Olesen S, Lose G. Urinary incontinence in elite female athletes and dancers. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2002;13(1):15-7. doi: 10.1007/s001920200003.
- Bo K, Sundgot-Borgen J. Are former female elite athletes more likely to experience urinary incontinence later in life than non-athletes? Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):100-4. doi: 10.1111/j.1600-0838.2008.00871.x.
- Ferreira, S., Ferreira, M., Carvalhais, A., Santos, P. C., Rocha, P., & Brochado, G. (2014). Reeducation of pelvic floor muscles in volleyball athletes. Revista da Associação Médica Brasileira, 60, 428-433.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Bahr R, Krosshaug T. Understanding injury mechanisms: a key component of preventing injuries in sport. Br J Sports Med. 2005 Jun;39(6):324-9. doi: 10.1136/bjsm.2005.018341.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Entorses e distensões
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
Outros números de identificação do estudo
- MCDG2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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