La bouche compte dans l'étude sur la santé mentale
Un essai de faisabilité randomisé d'une intervention utilisant des travailleurs de soutien en santé mentale comme agents de liaison pour améliorer les visites chez le dentiste chez les personnes atteintes d'une maladie mentale grave : l'étude Mouth in Mind
Étudier la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de travail de liaison pour augmenter les visites de soins dentaires planifiées pour les patients atteints de maladie mentale grave, et ainsi améliorer leur santé bucco-dentaire.
- Comprendre ce qui constitue les meilleures pratiques lors de la prestation de travail de liaison autour des visites chez le dentiste.
- Identifier les besoins de formation des accompagnants autour du travail de liaison.
- Déterminer si les patients atteints de MMS sont disposés à être randomisés dans un essai ciblant les visites chez le dentiste.
- Comprendre s'il est possible de recueillir des données sur les résultats cliniques et les rendez-vous dentaires planifiés dans cette population.
- Explorer si, et comment, les patients atteints de maladie mentale grave s'engagent dans une intervention de travail en lien.
- Pour comprendre les facteurs potentiels ayant un impact (par ex. facilitateurs et obstacles) acceptabilité et prestation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs de l'étude
Les maladies mentales graves (MSM) touchent environ 1 % de la population. Il comprend la dépression, la psychose et le trouble bipolaire. Les personnes ayant une expérience de SMI sont plus susceptibles d'avoir des problèmes avec leurs dents et leurs gencives. Cela inclut plus de dents manquantes, obturées et cariées que les personnes sans SMI. Une mauvaise santé bucco-dentaire peut avoir un impact sur de nombreuses activités quotidiennes comme manger, parler et sourire. Cela peut affecter la façon dont les patients se voient et leur santé mentale.
Les dentistes peuvent traiter de nombreux problèmes précoces de dents et de gencives. Cependant, très peu de personnes atteintes de MMS assistent à des rendez-vous dentaires réguliers. Au lieu de cela, ils sont plus susceptibles de demander de l'aide en cas de crise et les traitements invasifs sont la seule option. L'accès à un dentiste pour les personnes atteintes de SMI peut être difficile pour de nombreuses raisons. Les gens peuvent se sentir impuissants, craintifs ou démotivés pour y assister. Ils peuvent avoir des difficultés à réserver, à planifier et à se rendre à des rendez-vous. Ils peuvent avoir du mal à payer ou à accéder à des soins dentaires gratuits. Malheureusement, les initiatives dentaires existantes n'ont pas abordé les obstacles auxquels ce groupe est confronté. Ils n'aident pas les personnes atteintes de MMS à se rendre chez le dentiste.
Les enquêteurs veulent aider les personnes atteintes de SMI à accéder aux soins dentaires. L'étude utilisera des travailleurs de soutien en santé mentale qui travaillent déjà dans le National Health Service (NHS). Ils relieront les personnes recevant des soins des équipes de santé mentale aux services dentaires. Les travailleurs de soutien aideront les gens à réserver, planifier et assister à des rendez-vous dentaires réguliers. Ils aideront les patients à demander une aide financière. Les gens appellent ce type de travail de lien de soutien. La recherche a indiqué que le travail de liaison peut augmenter les visites chez le dentiste chez les personnes qui ne s'y rendent normalement pas. Les travailleurs de soutien en santé mentale font déjà le travail de liaison pour d'autres rendez-vous. Le travail de liaison a été utilisé pour aider d'autres groupes de personnes vulnérables (par ex. enfants) autour des soins dentaires. Cependant, ce sera la première utilisation du travail de liaison pour aider les personnes atteintes de MMS à se rendre chez le dentiste.
Qui peut participer ?
Les personnes ayant de graves problèmes de santé mentale qui ont actuellement accès à des services de santé mentale de soins secondaires au point de référence (p. équipe de santé mentale communautaire, service d'intervention précoce pour la psychose), mais qui n'ont pas eu de rendez-vous dentaire de routine au cours des trois dernières années.
En quoi consiste l'étude ?
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir un traitement comme d'habitude ou un traitement comme d'habitude plus l'intervention de travail de liaison. Cela se décidera au hasard. Les enquêteurs mesureront la fréquence à laquelle les personnes des deux groupes visitent le dentiste. Ils évalueront également l'état de leurs dents et de leurs gencives. Ils recueilleront ces données lorsque les gens entreront dans l'étude et après neuf mois. Les auteurs proposeront des entretiens aux patients et au personnel impliqués dans l'essai pour comprendre comment ils ont trouvé leur implication.
Quels sont les avantages et les risques possibles de participer?
L'intervention vise à aider les gens à accéder aux services dentaires. Cependant, il n'est actuellement pas testé, ce qui est la raison de la recherche.
Quand l'étude commence-t-elle et combien de temps devrait-elle durer ?
Le recrutement pour l'essai commence en septembre 2022 et durera sept mois. L'ensemble du projet devrait se terminer en avril 2024.
Qui finance l'étude ?
Le programme de recherche sur la prestation de soins de santé et sociaux (HS&DR) de l'Institut national de recherche en santé (NIHR) finance le projet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Great Manchester
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Ashton-under-Lyne, Great Manchester, Royaume-Uni, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
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Manchester, Great Manchester, Royaume-Uni, M25 3BL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M13 9PL
- University of Manchester
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, Royaume-Uni, LA1 4YW
- Lancaster University
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Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR2 8DW
- Lancashire and South Cumbria NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Réception de soins d'une équipe de santé mentale communautaire (ou d'un service équivalent) ou d'une équipe d'intervention précoce au point de référence
- Aucun rendez-vous dentaire de routine et planifié au cours des 3 dernières années. La personne ne doit pas avoir accédé à un service dentaire (par ex. dentiste de rue, service de dentiste de soins spéciaux) pour des soins dentaires de routine ou planifiés au cours des 3 dernières années. Cela comprendrait tout examen dentaire, diagnostic, conseil ou traitement (par ex. obturations, traitements de canal, extractions, couronnes, dentiers, bridges) résultant d'un rendez-vous de routine (non urgent) dans un service dentaire. Les chercheurs ne considèrent pas les soins dentaires d'urgence (par ex. fréquentation d'A&E, hôpital dentaire) dans le cadre de cette définition, bien que tout suivi de routine et rendez-vous planifiés avec un dentiste excluraient la personne de participer.
Critère d'exclusion:
- Statut d'hospitalisation en service psychiatrique ou fermé. Les chercheurs permettront aux participants à la vie assistée de participer tant qu'ils reçoivent des soins d'une équipe de santé mentale communautaire (ou d'un service équivalent) ou d'un service d'intervention précoce pour la psychose
- Risque immédiat pour soi-même ou pour autrui opérationnalisé comme la présence d'une intention active ou la planification de se faire du mal ou de faire du mal à autrui dans un avenir proche (par exemple, le mois prochain). Lorsque des personnes sont exclues sur cette base, avec le consentement de la personne, le chercheur s'efforcera de les recontacter ainsi que le référent dans un délai d'environ 1 mois (ou dans un délai convenu en collaboration avec la personne) pour déterminer si le risque s'est atténué. un point où ils sont maintenant éligibles.
- Inscrit à un essai dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront un traitement comme d'habitude plus une intervention de travail de liaison pour soutenir l'accès aux services dentaires.
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Intervention d'un intervenant relais pour accompagner les participants dans l'accès aux services dentaires.
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Aucune intervention: Traitement comme groupe habituel
Les participants recevront le traitement comme d'habitude et ne recevront pas l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement - critères de faisabilité
Délai: 7 mois
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Les données sur la capacité à recruter aléatoirement 84 participants à cibler dans une fenêtre de recrutement de 7 mois.
Vert ≥80 %.
Ambre 60-79%.
Rouge ≤59%.
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7 mois
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Examen clinique - critères de faisabilité
Délai: 9 mois
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Pourcentage de participants ayant terminé l'examen dentaire.
Vert ≥80 %.
Ambre 60-79%.
Rouge : ≤59 %.
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9 mois
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Adhésion à l'intervention - critères de faisabilité
Délai: 9 mois
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Pourcentage de participants bénéficiant d'une intervention ≥ 1 sessions pendant une fenêtre de neuf mois.
Vert ≥80 %.
Ambre 60-79%.
Rouge ≤59%.
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9 mois
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Protocole d'intervention et d'essai - critères de faisabilité
Délai: 9 mois
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Des données qualitatives pour comprendre l'acceptabilité et la faisabilité des procédures, des évaluations et des interventions pour éclairer un essai complet et la prestation de services.
Cela se fera via des entretiens qualitatifs avec les utilisateurs des services (participants), le personnel de recherche (agents de liaison, assistants de recherche) et les principales parties prenantes (référents, gestionnaires, commissaires).
Les enregistrements audio des sessions et les notes de terrain seront également analysés.
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9 mois
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Sécurité d'intervention - critères de faisabilité
Délai: 9 mois
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Surveillance et examen des événements indésirables graves (EIG) liés à la recherche.
Le comité directeur de l'essai (TSC) supervisera les EIG dans tous les bras de traitement.
Les auteurs interrompront l'essai si l'intervention ou les procédures augmentent le risque.
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9 mois
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Données de visite - critères de faisabilité
Délai: 9 mois
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Pourcentage de participants disposant de données disponibles sur les visites dentaires via l'auto-évaluation ou les données BSA.
Vert ≥90 %.
Ambre 60-89%.
Rouge ≤59%.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bref inventaire de la douleur - forme abrégée
Délai: Évaluations de base et de 9 mois
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Un questionnaire pour évaluer la douleur orofaciale.
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Évaluations de base et de 9 mois
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Échelle d'incapacité de la douleur orofaciale de Manchester
Délai: Évaluations de base et de 9 mois
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Invalidité liée à la douleur
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Évaluations de base et de 9 mois
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Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire
Délai: Évaluations de base et de 9 mois
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
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Évaluations de base et de 9 mois
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Confiance autour des visites dentaires
Délai: Évaluations de base et de 9 mois
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Article posant des questions sur la confiance dans la visite chez le dentiste.
"A quel point êtes-vous sûr de pouvoir assister à un rendez-vous chez le dentiste ?"
(1, pas confiant ; 7, très confiant)
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Évaluations de base et de 9 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES)
Délai: Évaluations de base et de 9 mois
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Évaluation de l'estime de soi
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Évaluations de base et de 9 mois
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Échelle d'anxiété dentaire modifiée
Délai: Évaluations de base et de 9 mois
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Évaluer l'anxiété dentaire
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Évaluations de base et de 9 mois
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)
Délai: Évaluations de base et de 9 mois
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Évaluer la dépression
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Évaluations de base et de 9 mois
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Dimension EuroQol 5 (EQ-5D-5L)
Délai: Évaluations de base et de 9 mois
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Évaluation de la qualité de vie
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Évaluations de base et de 9 mois
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Le nombre de participants éligibles pouvant accéder à des soins dentaires gratuits ou subventionnés
Délai: Évaluations de base et de 9 mois
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Évaluer la capacité à accéder avec succès aux soins dentaires gratuits ou subventionnés collectés via l'autorité des services aux entreprises et l'auto-évaluation.
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Évaluations de base et de 9 mois
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Le nombre de rendez-vous dentaires prévus auxquels vous avez participé
Délai: Évaluations de base et de 9 mois
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L'équipe de recherche enregistrera et rapportera le nombre de rendez-vous dentaires de routine assistés, enregistrés à la fois par l'autorité des services aux entreprises et par l'auto-déclaration.
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Évaluations de base et de 9 mois
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Autogestion de la santé bucco-dentaire - brossage des dents, rince-bouche et soie dentaire
Délai: Évaluations de base et de 9 mois
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'À quelle fréquence vous brossez-vous les dents de nos jours ?' (échelle ordinale en cinq points); 'Combien de temps te brosses-tu les dents aujourd'hui ?' (échelle ordinale en cinq points); « À quelle fréquence nettoyez-vous entre vos dents (nettoyage interdentaire avec du fil dentaire, des brossettes interdentaires, des cure-dents) ? » (échelle ordinale en cinq points); et 'Utilisez-vous un rince-bouche fluoré ?' (binaire)
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Évaluations de base et de 9 mois
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Participation autodéclarée à un rendez-vous dentaire prévu
Délai: 9 mois
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L'équipe de recherche demandera aux gens ce qui suit : « Avez-vous fréquenté un service dentaire depuis l'évaluation de base (il y a neuf mois) ?
Cela comprendrait un rendez-vous de routine avec un dentiste ou un service de soins dentaires spécialisés.
Cela pourrait également inclure un rendez-vous prévu dans un hôpital dentaire.
Cependant, cela n'inclurait pas un rendez-vous dentaire d'urgence.
Les participants seront également invités à fournir les dates et heures des rendez-vous dentaires.
Ce résultat sera codé selon que la personne a ou n'a pas eu accès à un rendez-vous dentaire planifié via l'auto-évaluation.
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9 mois
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L'autorité des services aux entreprises a enregistré la présence à un rendez-vous dentaire prévu
Délai: 9 mois
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NHS England collecte des informations sur le comportement des visiteurs via la Business Services Authority.
L'équipe de recherche obtiendra le consentement des participants pour extraire ces données, que les chercheurs associeront ensuite aux données de recherche des participants.
L'autorité des services aux entreprises sera utilisée pour collecter des données indiquant si un rendez-vous de soins planifié a eu lieu.
Ces données ne prendront en compte que les rendez-vous dentaires du National Health Service, et non privés.
Ce résultat sera codé selon que la personne a accédé ou non à un rendez-vous dentaire prévu via les données de l'autorité des services aux entreprises.
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9 mois
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Nombre de dents cariées, manquantes ou obturées (DCAO) via un examen dentaire
Délai: Base de référence et 9 mois
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Un examen des caries dentaires sur les dents permanentes impliquera l'examen de 32 dents (c'est-à-dire
toutes les dents permanentes y compris les dents de sagesse) avec une sonde parodontale métallique (Community Periodontal Index (CPI) probe) et un miroir buccal plan.
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Base de référence et 9 mois
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Atteinte pulpaire, ulcération due à un traumatisme, fistule et abcès (AGPI) via un examen dentaire
Délai: Base de référence et 9 mois
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Le score AGPI par personne est calculé de la même manière cumulative que pour le CAOD et représente le nombre de dents répondant aux critères diagnostiques des AGPI.
Ainsi, pour un adulte de notre étude le score peut aller de 0 à 32 AGPI.
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Base de référence et 9 mois
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Score de plaque modifié par examen dentaire
Délai: Base de référence et 9 mois
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Le système dérivé localement implique l'évaluation de six dents représentatives de l'ensemble de la dentition, pour le pire score de plaque sur chaque surface dentaire à partir d'un examen visuel et, si nécessaire, l'utilisation d'une sonde pour détecter la présence de plaque.
Ces six dents sont les UL4 UL1 UR6 LL6 LR1 LR4.
Chaque surface ; Les dents interproximales, vestibulaires et linguales ou palatines des six dents doivent être examinées tour à tour et le niveau le plus élevé de plaque visible sur chaque surface doit être noté « 2 ».
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Base de référence et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasper Palmier-Claus, PhD, DClinPsy, Lancaster University
- Chercheur principal: Rebecca Harris, BDS, PhD, University of Liverpool
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS304696
- NIHR132853 (Autre subvention/numéro de financement: NIHR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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