A importância da boca no estudo da saúde mental
Um estudo randomizado de viabilidade de uma intervenção usando trabalhadores de suporte de saúde mental como trabalhadores de ligação para melhorar a visita odontológica em pessoas com doença mental grave: o estudo Mouth in Mind
Investigar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de trabalho de vínculo para aumentar as visitas planejadas de atendimento odontológico para pacientes com doença mental grave e, por meio disso, melhorar sua saúde bucal.
- Para entender o que constitui a melhor prática ao fornecer trabalho de link em torno de visita odontológica.
- Identificar quais necessidades de treinamento existem para os trabalhadores de suporte em torno do trabalho de link.
- Determinar se os pacientes com SMI estão dispostos a serem randomizados para um estudo direcionado à visita odontológica.
- Entender se é viável coletar dados de resultados clínicos e consultas odontológicas planejadas nessa população.
- Explorar se e como os pacientes com doença mental grave se envolvem com uma intervenção de trabalho de vínculo.
- Para entender os fatores potenciais que impactam (por exemplo, facilitadores e barreiras) aceitabilidade e entrega.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e objetivos do estudo
A doença mental grave (SMI) afeta cerca de 1% da população. Inclui depressão, psicose e transtorno bipolar. Pessoas com experiência de SMI são mais propensas a ter problemas com os dentes e gengivas. Isso inclui mais dentes perdidos, obturados e cariados do que pessoas sem SMI. Ter uma saúde bucal ruim pode afetar muitas atividades cotidianas, como comer, falar e sorrir. Pode afetar a forma como os pacientes veem a si mesmos e sua saúde mental.
Os dentistas podem tratar muitos problemas iniciais de dentes e gengivas. No entanto, muito poucas pessoas com SMI frequentam consultas odontológicas regulares. Em vez disso, eles são mais propensos a procurar ajuda quando estão em crise e os tratamentos invasivos são a única opção. O acesso a um dentista para pessoas com SMI pode ser difícil por vários motivos. As pessoas podem se sentir impotentes, com medo ou desmotivadas para participar. Eles podem ter dificuldade em agendar, planejar e chegar a compromissos. Eles podem ter dificuldade para pagar ou ter acesso a atendimento odontológico gratuito. Infelizmente, as iniciativas odontológicas existentes não abordaram as barreiras enfrentadas por esse grupo. Eles não ajudam as pessoas com DMG a irem ao dentista.
Os investigadores querem ajudar as pessoas com SMI a terem acesso a cuidados dentários. O estudo usará trabalhadores de apoio à saúde mental que já trabalham no Serviço Nacional de Saúde (NHS). Eles conectarão as pessoas que recebem cuidados de equipes de saúde mental com serviços odontológicos. Os trabalhadores de apoio ajudarão as pessoas a agendar, planejar e comparecer a consultas odontológicas regulares. Eles ajudarão os pacientes a solicitar apoio financeiro. As pessoas chamam esse tipo de trabalho de link de suporte. A pesquisa indicou que o trabalho de ligação pode aumentar as visitas odontológicas em pessoas que normalmente não frequentam. Os profissionais de apoio à saúde mental já fazem trabalho de ligação para outras consultas. O trabalho de ligação tem sido usado para ajudar outros grupos vulneráveis de pessoas (p. crianças) em torno de cuidados dentários. No entanto, este será o primeiro uso do link work para ajudar pessoas com DMG a irem ao dentista.
Quem pode participar?
Pessoas com dificuldades graves de saúde mental que atualmente acessam serviços de saúde mental de atenção secundária no ponto de referência (por exemplo, equipe de saúde mental comunitária, serviço de intervenção precoce para psicose), mas que não teve consulta odontológica de rotina nos últimos três anos.
O que o estudo envolve?
Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber tratamento como de costume ou tratamento como de costume mais a intervenção de trabalho de link. Isso será decidido por acaso. Os investigadores medirão a frequência com que as pessoas de ambos os grupos visitam o dentista. Eles também avaliarão o estado de seus dentes e gengivas. Eles coletarão esses dados quando as pessoas entrarem no estudo e após nove meses. Os autores oferecerão entrevistas aos pacientes e funcionários envolvidos no estudo para entender como eles descobriram seu envolvimento.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar?
A intervenção visa apoiar as pessoas no acesso aos serviços odontológicos. No entanto, atualmente não foi testado, que é a razão para fazer a pesquisa.
Quando o estudo começa e por quanto tempo se espera que ele dure?
O recrutamento para o teste começa em setembro de 2022 e terá duração de sete meses. Todo o projeto está programado para terminar em abril de 2024.
Quem está financiando o estudo?
O esquema de pesquisa em saúde e assistência social do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) está financiando o projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Great Manchester
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Ashton-under-Lyne, Great Manchester, Reino Unido, OL6 7SR
- Pennine Care NHS Foundation Trust
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Manchester, Great Manchester, Reino Unido, M25 3BL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9PL
- University of Manchester
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, Reino Unido, LA1 4YW
- Lancaster University
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Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 8DW
- Lancashire and South Cumbria NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Recebimento de cuidados de uma Equipe de Saúde Mental Comunitária (ou serviço equivalente) ou Equipe de Intervenção Precoce no ponto de referência
- Nenhuma consulta odontológica de rotina e planejada nos últimos 3 anos. A pessoa não deve ter acedido a um serviço dentário (ex. dentista de rua, serviço de atendimento odontológico especial) para atendimento odontológico de rotina ou planejado nos últimos 3 anos. Isso incluiria qualquer exame odontológico, diagnóstico, aconselhamento ou tratamento (por exemplo, obturações, canal radicular, extrações, coroas, dentaduras, pontes) resultantes de uma consulta de rotina (não emergencial) em um serviço odontológico. Os pesquisadores não consideram atendimento odontológico de emergência (por exemplo, atendimento em A&E, hospital odontológico) dentro desta definição, embora qualquer rotina de acompanhamento e consultas planejadas com um dentista excluíssem a pessoa de participar.
Critério de exclusão:
- Situação de internação em ala psiquiátrica ou segura. Os investigadores permitirão a participação de participantes em regime de vida assistida, desde que recebam cuidados de uma Equipa Comunitária de Saúde Mental (ou serviço equivalente) ou Serviço de Intervenção Precoce para Psicose
- Risco imediato para si ou para os outros operacionalizado como a presença de intenção ativa ou planejamento para prejudicar a si mesmo ou a outros em um futuro próximo (por exemplo, no próximo mês). Quando os indivíduos são excluídos nesta base, com o consentimento da pessoa, o pesquisador tentará contatá-los novamente e o referenciador em aproximadamente 1 mês (ou um período de tempo acordado em colaboração com o indivíduo) para determinar se o risco diminuiu para um ponto em que agora são elegíveis.
- Inscrito em um teste odontológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão tratamento como de costume, além de uma intervenção de trabalho de ligação para apoiar o acesso aos serviços odontológicos.
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Intervenção de um trabalhador de vínculo para apoiar os participantes no acesso aos serviços odontológicos.
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Sem intervenção: Tratamento como grupo habitual
Os participantes receberão tratamento como de costume e não receberão a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de recrutamento - critérios de viabilidade
Prazo: 7 meses
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Dados sobre a capacidade de recrutar aleatoriamente 84 participantes para atingir uma janela de recrutamento de 7 meses.
Verde ≥80%.
Âmbar 60-79%.
Vermelho ≤59%.
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7 meses
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Exame clínico - critérios de viabilidade
Prazo: 9 meses
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Porcentagem de participantes que concluíram o exame odontológico.
Verde ≥80%.
Âmbar 60-79%.
Vermelho: ≤59%.
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9 meses
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Adesão à intervenção - critérios de viabilidade
Prazo: 9 meses
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Porcentagem de participantes que receberam intervenção ≥1 sessões durante a janela de nove meses.
Verde ≥80%.
Âmbar 60-79%.
Vermelho ≤59%.
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9 meses
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Intervenção e protocolo de ensaio - critérios de viabilidade
Prazo: 9 meses
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Dados qualitativos para entender a aceitabilidade e viabilidade dos procedimentos, avaliações e intervenções para informar um estudo completo e prestação de serviços.
Isso será feito por meio de entrevistas qualitativas com usuários do serviço (participantes), equipe de pesquisa (trabalhadores de ligação, assistentes de pesquisa) e principais interessados (encaminhadores, gerentes, comissários).
Gravações de áudio das sessões e notas de campo também serão analisadas.
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9 meses
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Segurança da intervenção - critérios de viabilidade
Prazo: 9 meses
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Monitoramento e revisão de eventos adversos graves (SAEs) relacionados à pesquisa.
O Trial Steering Committee (TSC) supervisionará os SAEs nos braços de tratamento.
Os autores interromperão o estudo se a intervenção ou os procedimentos elevarem o risco.
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9 meses
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Dados de visitas – critérios de viabilidade
Prazo: 9 meses
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Porcentagem de participantes com dados disponíveis sobre consultas odontológicas por meio de autorrelato ou dados de BSA.
Verde ≥90%.
Âmbar 60-89%.
Vermelho ≤59%.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Breve de Dor - forma abreviada
Prazo: Avaliação inicial e de 9 meses
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Questionário para avaliação da dor orofacial.
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Avaliação inicial e de 9 meses
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Escala de Incapacidade de Dor Orofacial de Manchester
Prazo: Avaliação inicial e de 9 meses
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Incapacidade relacionada à dor
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Avaliação inicial e de 9 meses
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Perfil de impacto na saúde bucal
Prazo: Avaliação inicial e de 9 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal
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Avaliação inicial e de 9 meses
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Confiança em torno da visita odontológica
Prazo: Avaliação inicial e de 9 meses
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Item que pergunta sobre a confiança em ir ao dentista.
"Quão confiante você está de que poderá comparecer a uma consulta odontológica?"
(1, nada confiante; 7, muito confiante)
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Avaliação inicial e de 9 meses
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: Avaliação inicial e de 9 meses
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Avaliação da auto-estima
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Avaliação inicial e de 9 meses
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Escala de Ansiedade Odontológica Modificada
Prazo: Avaliação inicial e de 9 meses
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Avaliação da ansiedade odontológica
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Avaliação inicial e de 9 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: Avaliação inicial e de 9 meses
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Avaliação da depressão
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Avaliação inicial e de 9 meses
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EuroQol 5 Dimensões (EQ-5D-5L)
Prazo: Avaliação inicial e de 9 meses
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Avaliação da qualidade de vida
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Avaliação inicial e de 9 meses
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O número de participantes elegíveis capazes de acessar atendimento odontológico gratuito ou subsidiado
Prazo: Avaliação inicial e de 9 meses
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Avaliar a capacidade de acessar com sucesso atendimento odontológico gratuito ou subsidiado coletado por meio da autoridade de serviços comerciais e auto-relato.
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Avaliação inicial e de 9 meses
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O número de consultas odontológicas planejadas atendidas
Prazo: Avaliação inicial e de 9 meses
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A equipe de pesquisa registrará e relatará o número de consultas odontológicas de rotina atendidas, registradas pela autoridade de serviços comerciais e por auto-relato.
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Avaliação inicial e de 9 meses
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Autogestão da saúde bucal - escovação dos dentes, bochechos e uso do fio dental
Prazo: Avaliação inicial e de 9 meses
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'Com que frequência você escova os dentes hoje em dia?' (escala ordinal de cinco pontos); 'Por quanto tempo você escova os dentes hoje em dia?' (escala ordinal de cinco pontos); 'Com que frequência você limpa entre os dentes (limpeza interdental com fio dental, escovas interdentárias, palitos de dente)?' (escala ordinal de cinco pontos); e 'Você usa enxaguante bucal com flúor?' (binário)
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Avaliação inicial e de 9 meses
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Presença autorreferida em uma consulta odontológica planejada
Prazo: 9 meses
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A equipe de pesquisa perguntará às pessoas o seguinte 'Você frequentou um serviço odontológico desde a avaliação inicial (nove meses atrás)?
Isso incluiria uma consulta de rotina com um dentista ou serviço de odontologia de cuidados especiais.
Também pode incluir uma consulta planejada em um hospital odontológico.
No entanto, não incluiria uma consulta odontológica de emergência.'.
Os participantes também serão solicitados a fornecer as datas e horários das consultas odontológicas.
Este resultado será codificado como se a pessoa tivesse ou não acessado uma consulta odontológica planejada por auto-relato.
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9 meses
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Autoridade de serviços comerciais registrou comparecimento a uma consulta odontológica planejada
Prazo: 9 meses
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O NHS England coleta informações sobre o comportamento dos visitantes por meio da Business Services Authority.
A equipe de pesquisa obterá o consentimento dos participantes para extrair esses dados, que os pesquisadores então combinarão com os dados de pesquisa dos participantes.
A autoridade de serviços comerciais será usada para coletar dados sobre a ocorrência de uma consulta de atendimento planejada.
Esses dados serão coletados apenas pelo Serviço Nacional de Saúde, e não por consultas odontológicas particulares.
Esse resultado será codificado como se a pessoa tivesse ou não acessado uma consulta odontológica planejada por meio dos dados da autoridade de serviços comerciais.
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9 meses
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Número de dentes cariados, perdidos ou obturados (CPOD) por meio de exame odontológico
Prazo: Linha de base e 9 meses
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Um exame de cárie dentária em dentes permanentes envolverá o exame de 32 dentes (ou seja,
todos os dentes permanentes, incluindo dentes do siso) com uma sonda periodontal metálica (sonda Community Periodontal Index (CPI)) e um espelho bucal plano.
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Linha de base e 9 meses
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Envolvimento pulpar, ulceração devido a trauma, fístula e abscesso (PUFA) via exame odontológico
Prazo: Linha de base e 9 meses
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A pontuação PUFA por pessoa é calculada da mesma forma cumulativa que para o CPOD e representa o número de dentes que atendem aos critérios diagnósticos PUFA.
Assim, para um adulto em nosso estudo a pontuação pode variar de 0 a 32 PUFA.
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Linha de base e 9 meses
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Pontuação de placa modificada por meio de exame odontológico
Prazo: Linha de base e 9 meses
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O sistema derivado localmente envolve a avaliação de seis dentes representativos de toda a dentição, para o pior escore de placa em cada superfície dentária a partir do exame visual e, quando necessário, o uso de uma sonda para detectar a presença de placa.
Esses seis dentes são o UL4 UL1 UR6 LL6 LR1 LR4.
Cada superfície; Interproximal, vestibular e lingual ou palatino dos seis dentes devem ser vistos sucessivamente e o nível mais alto de placa visível em cada superfície deve ser pontuado como '2'.
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Linha de base e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jasper Palmier-Claus, PhD, DClinPsy, Lancaster University
- Investigador principal: Rebecca Harris, BDS, PhD, University of Liverpool
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS304696
- NIHR132853 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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