Technologie avancée au point de service lors de l'évaluation à domicile chez les personnes âgées

L'essai est mené dans la municipalité de Kolding au Danemark. Les participants éligibles à cette étude sont des personnes âgées de 65 ans ou plus, référées au service de soins de santé communautaires aigus (ACHCS) de la municipalité de Kolding pour une évaluation à domicile.

Collecte de données:

Dans le groupe contrôle, les Infirmières Aiguës Communautaires (ANC) effectueront les soins habituels qui impliquent une inspection clinique, des mesures des signes vitaux (fréquence respiratoire (respirations/min), saturation (%), tension artérielle (mmHg), fréquence cardiaque ( battements/min), la température corporelle (Celsius) et l'échelle de coma de Glasgow), et les tests au point de service (POCT) pour la protéine C-réactive (CRP) et l'hémoglobine.

Dans le groupe d'intervention, l'ACN effectuera un POCT étendu en plus des soins habituels. Le POCT étendu couvre une échographie pulmonaire focalisée (FLUS) et des analyses sanguines biochimiques. L'examen FLUS suit un protocole standardisé (21). Les analyses biochimiques comprennent le sodium, le potassium, la créatinine, l'urée et les leucocytes avec numération différentielle.

Dans les groupes de contrôle et d'intervention, l'ACN communique les résultats de l'examen au médecin de soins primaires (PCP) des participants par téléphone ainsi qu'une documentation écrite électronique. Les résultats soutiendront le PCP dans la prise de décision clinique. La communication au PCP fait partie des soins habituels et est réalisée dans les deux groupes.

Formation des ACN :

Avant le début de l'étude, tous les ACN sont formés à l'examen FLUS, à la procédure technique d'analyse sanguine biochimique POCT, ainsi qu'aux méthodes de recherche avec un accent particulier sur les procédures d'étude pour accroître leur adhésion et leur respect à la procédure et au protocole de randomisation.

Technologie de point de service utilisée dans l'étude :

Le FLUS est réalisé à l'aide du transducteur Lumify® C5-2 Curved Array (Philips Medical Systems, Bothell, WA), avec une bande passante de 5-2 mégahertz (MHz) et une profondeur de balayage jusqu'à 30 cm.

Les POCT sur des échantillons de sang pour la créatinine et les électrolytes sont effectués à l'aide d'échantillons de sang veineux (prélevés dans des vacutainers lithium/héparine) et analysés immédiatement sur l'instrument POCT i-STAT® (Abbott, Inc., NJ, U.S.A.) à l'aide de la cassette CHEM8.

L'analyse sanguine POCT pour la numération différentielle des leucocytes est réalisée à l'aide d'échantillons de sang veineux (prélevés dans des vacutainers EDTA) et analysés immédiatement sur l'instrument POCT HemoCue® WBF DIFF System (HemoCue AB, Ängelholm, Suède) avec des micro-cuvettes dédiées.

L'analyse sanguine POCT pour la CRP est réalisée à l'aide d'échantillons de sang obtenus par piqûre au doigt et analysés sur l'instrument POCT QuickRead go® (Orion Diagnostica, Oy).

Les sources de données:

Pour évaluer la comorbidité, les handicaps, l'utilisation des services de soins primaires et de soins de santé, les décès et les antécédents médicaux, des sources de données externes seront sollicitées pour obtenir l'autorisation d'accès.

L'Autorité danoise des données sanitaires est responsable des registres nationaux de santé contenant des données relatives à la santé de l'ensemble de la population danoise et des services du système de santé. Un numéro d'identification personnel unique pour toutes les personnes vivant au Danemark permet de relier les données entre les registres nationaux de santé.

L'autorité danoise des données de santé sera appliquée pour avoir accès au registre national danois des patients, au registre danois des causes de décès, au registre national danois des ordonnances et au registre danois des services de santé. Les registres contiennent des informations sur les maladies, les traitements, les décès et l'utilisation des soins de santé, et sont nécessaires pour accéder aux informations sur la comorbidité, l'heure du décès, les antécédents médicaux, les initiations ou les changements de traitement et le nombre de consultations dans les PCP.

Les dossiers électroniques de soins municipaux (EOJ - Elektronisk Omsorgsjournal) enregistrent la quantité de soins à domicile reçus par les participants et seront obtenus au jour 0 et au jour 30 pour enquêter sur les changements possibles en tant que proxy des changements de niveau fonctionnel.

Le journal électronique du patient (EPJ) de l'hôpital sera accessible par l'investigateur principal pour enregistrer les admissions, la raison de l'admission et toute complication pendant l'admission. L'EPJ sera accessible au jour 30 après la visite aiguë pour enregistrer les admissions, les raisons de l'admission, la durée de l'admission, le traitement pendant l'admission, le déclin fonctionnel pendant l'admission et le diagnostic de sortie.

Surveillance des données :

Au cours de l'étude, plusieurs points de contrôle seront établis pour assurer le respect du protocole. Le nombre de kits utilisés sera noté chaque mois pour s'assurer qu'aucun kit supplémentaire pour POCT sur la biochimie sur des échantillons de sang n'est utilisé comme une violation du protocole. L'enregistrement de l'heure et de la date sur chaque appareil POCT sera effectué chaque mois pour garantir le respect du protocole.

Taille de l'échantillon:

Une réduction cliniquement significative des hospitalisations pour soins aigus est fixée à 10 %. Cependant, on ne sait pas combien de patients sont admis en phase aiguë après la première visite des ACN. Les résultats préliminaires d'une étude pilote de l'intervention (non encore publiés) ont montré que 21 % des participants inclus étaient hospitalisés en phase aiguë. Nous supposons ensuite que pour réduire les admissions à l'hôpital de 10 %, et pour détecter une réduction de 31 % à 21 % à un seuil de signification de 0,05 avec une puissance de 80, un total de 602 participants est requis (301 dans chaque bras). En tenant compte d'un abandon de 5 % après randomisation, 316 participants dans chaque bras sont nécessaires (un total de 632 participants).