Edistynyt hoitopistetekniikka kotona suoritettavan arvioinnin aikana ikääntyneiden aikuisten keskuudessa

Oikeudenkäynti suoritetaan Koldingin kunnassa Tanskassa. Tähän tutkimukseen voivat osallistua vähintään 65-vuotiaat henkilöt, jotka on lähetetty Koldingin kunnan akuuttiin yhteisön terveydenhuoltopalveluun (ACHCS) kotiarviointia varten.

Tiedonkeruu:

Kontrolliryhmässä Acute Community Nurses (ANC) suorittaa tavanomaista hoitoa, joka sisältää kliinisen tarkastuksen, elintoimintojen mittaukset (hengitysnopeus (hengitys/min), saturaatio (%), verenpaine (mmHg), syke ( lyöntiä/min), ruumiinlämpö (celsius) ja Glasgow'n koomaasteikko sekä C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja hemoglobiinin hoitopistetestit (POCT).

Interventioryhmässä ACN suorittaa laajennettua POCT:tä tavanomaisen hoidon lisäksi. Laajennettu POCT kattaa fokusoidun keuhkojen ultraäänitutkimuksen (FLUS) ja biokemialliset verianalyysit. FLUS-tutkimus noudattaa standardoitua protokollaa (21). Biokemiallisiin analyyseihin kuuluvat natrium-, kalium-, kreatiniini-, urea- ja leukosyytit vaihtelevalla määrällä.

Sekä kontrolli- että interventioryhmissä ACN välittää tutkimustulokset osallistujien perusterveydenhuollon lääkärille (PCP) puhelimitse sekä sähköisen kirjallisen dokumentaation. Löydökset tukevat PCP:tä kliinisessä päätöksenteossa. Kommunikointi PCP:lle on osa tavanomaista hoitoa ja se suoritetaan molemmissa ryhmissä.

ACN:n koulutus:

Ennen tutkimuksen aloittamista kaikki ACN:t koulutetaan FLUS-tutkimukseen, POCT-biokemiallisen verianalyysin tekniseen menettelyyn sekä tutkimusmenetelmiin, joissa keskitytään erityisesti tutkimusmenetelmiin, jotta he sitoutuvat ja kunnioittavat satunnaistusmenettelyä ja -protokollaa.

Tutkimuksessa käytetty point-of-care-tekniikka:

FLUS suoritetaan Lumify® C5-2 Curved Array Transducerilla (Philips Medical Systems, Bothell, WA), jonka kaistanleveys on 5-2 megahertsiä (MHz) ja skannaussyvyys jopa 30 cm.

Verinäytteiden POCT kreatiniinin ja elektrolyyttien määrittämiseksi suoritetaan käyttämällä laskimoverinäytteitä (kerätty litium/hepariinivacutainers) ja analysoidaan välittömästi POCT-instrumentilla i-STAT® (Abbott, Inc., NJ, U.S.A.) käyttäen CHEM8-kasettia.

POCT-verianalyysi leukosyyttien differentiaalimäärän määrittämiseksi suoritetaan laskimoverinäytteillä (kerätty EDTA-vacutainers) ja analysoidaan välittömästi POCT-instrumentilla HemoCue® WBF DIFF System (HemoCue AB, Ängelholm, Ruotsi) erityisillä mikrokyvetteillä.

POCT-verianalyysi CRP:n toteamiseksi suoritetaan sormenpistolla otetuilla verinäytteillä, jotka analysoidaan POCT-instrumentilla QuickRead go® (Orion Diagnostica, Oy).

Tietolähteet:

Liitännäissairauksien, vammaisuuden, perusterveydenhuollon ja terveydenhuollon käytön, kuolemantapausten ja sairaushistorian arvioimiseksi haetaan käyttölupa ulkopuolisista tietolähteistä.

Tanskan terveystietoviranomainen vastaa kansallisista terveysrekistereistä, jotka sisältävät koko Tanskan väestön terveyteen ja terveydenhuoltojärjestelmän palveluihin liittyviä tietoja. Kaikille Tanskassa asuville yksilöllinen henkilötunnus mahdollistaa tietojen yhdistämisen kansallisten terveysrekisterien välillä.

Tanskan terveystietoviranomaiselta haetaan pääsyä Tanskan kansalliseen potilasrekisteriin, Tanskan kuolemansyyrekisteriin, Tanskan kansalliseen reseptirekisteriin ja Tanskan kansalliseen terveyspalvelurekisteriin. Rekisterit sisältävät tietoa sairauksista, hoidoista, kuolemantapauksista ja terveydenhuollon käytöstä, ja niitä tarvitaan tiedon saamiseksi liitännäissairauksista, kuolinajasta, sairaushistoriasta, hoidon aloituksista tai muutoksista sekä PCP:n konsultaatioiden määrästä.

Electronic Municipal Care Records (EOJ - Elektronisk Omsorgsjournal) rekisteröi osallistujien saaman kotihoidon määrän, ja se hankitaan päivänä 0 ja päivänä 30 mahdollisten muutosten tutkimiseksi toiminnallisen tason muutosten sijasta.

Päätutkija käyttää sairaalan elektronista potilaslehteä (EPJ) rekisteröidäkseen vastaanottoja, pääsyn syitä ja mahdollisia vastaanottoon liittyviä komplikaatioita. EPJ:lle päästään 30. päivänä akuutin käynnin jälkeen rekisteröidäkseen vastaanottoja, pääsyn syitä, vastaanottoajan pituutta, hoitoa sisäänkäynnin aikana, toiminnan heikkenemistä sisäänpääsyn aikana ja kotiutusdiagnoosia.

Tietojen seuranta:

Tutkimuksen aikana perustetaan useita tarkistuspisteitä protokollan noudattamisen varmistamiseksi. Käytettyjen sarjojen määrä merkitään muistiin kuukausittain, jotta varmistetaan, että verinäytteiden biokemian POCT:tä varten ei käytetä protokollan rikkomisena. Kellonajan ja päivämäärän kirjaaminen jokaiselle POCT-laitteelle suoritetaan kuukausittain protokollan noudattamisen varmistamiseksi.

Otoskoko:

Kliinisesti merkittävä akuutin sairaalahoidon väheneminen on 10 %. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka monta potilasta otetaan akuutisti hoitoon ensimmäisen ACN-käynnin jälkeen. Alustavat tulokset interventiosta tehdystä pilottitutkimuksesta (ei vielä julkaistu) osoittivat, että 21 % osallistuneista otettiin akuutisti sisään. Sitten oletetaan, että sairaalahoitoon ottamista vähennetään 10 % ja vähennyksen havaitsemiseksi 31 %:sta 21 %:iin merkitsevyystasolla 0,05 potenssilla 80, yhteensä 602 osallistujaa tarvitaan (301 kummassakin käsissä). Kun otetaan huomioon 5 %:n keskeyttäminen satunnaistamisen jälkeen, tarvitaan 316 osallistujaa kumpaankin haaraan (yhteensä 632 osallistujaa).