Tecnologia avançada de ponto de atendimento durante a avaliação domiciliar entre adultos mais velhos

O julgamento é realizado no município de Kolding, na Dinamarca. Os participantes elegíveis para este estudo são pessoas com 65 anos ou mais, encaminhadas ao Acute Community Health Care Service (ACHCS) no município de Kolding para uma avaliação domiciliar.

Coleção de dados:

No grupo controle, os Enfermeiros Comunitários Agudos (ANC) realizarão os cuidados habituais que envolvem uma inspeção clínica, medições de sinais vitais (frequência respiratória (respirações/min), saturação (%), pressão arterial (mmHg), frequência cardíaca ( batimentos/min), temperatura corporal (Celsius) e Escala de Coma de Glasgow) e testes no local de atendimento (POCT) para proteína C reativa (PCR) e hemoglobina.

No grupo de intervenção, o ACN realizará POCT estendido além dos cuidados habituais. O POCT estendido abrange uma varredura de ultrassom pulmonar focalizada (FLUS) e análises bioquímicas de sangue. O exame FLUS segue um protocolo padronizado (21). As análises bioquímicas incluem sódio, potássio, creatinina, uréia e leucócitos com contagem diferencial.

Em ambos os grupos de controle e intervenção, o ACN comunica os resultados do exame ao médico de atenção primária (PCP) dos participantes por telefone, bem como uma documentação eletrônica por escrito. Os resultados apoiarão o PCP na tomada de decisões clínicas. A comunicação ao PCP faz parte dos cuidados habituais e é realizada em ambos os grupos.

Treinamento de ACNs:

Antes do início do estudo, todos os ACNs são treinados em exame FLUS, procedimento técnico de análise sanguínea bioquímica POCT, bem como em métodos de pesquisa com foco específico em procedimentos de estudo para aumentar sua adesão e respeito ao procedimento e protocolo de randomização.

Tecnologia de ponto de atendimento usada no estudo:

O FLUS é realizado usando o transdutor de arranjo curvo Lumify® C5-2 (Philips Medical Systems, Bothell, WA), com uma largura de banda de 5-2 megahertz (MHz) e profundidade de varredura de até 30 cm.

POCT em amostras de sangue para creatinina e eletrólitos são realizadas usando amostras de sangue venoso (coletadas em vacutainers de lítio/heparina) e analisadas imediatamente no instrumento POCT i-STAT® (Abbott, Inc., NJ, EUA) usando o cassete CHEM8.

A análise de sangue POCT para contagem diferencial de leucócitos é realizada usando amostras de sangue venoso (coletadas em EDTA-vacutainers) e analisadas imediatamente no instrumento POCT HemoCue® WBF DIFF System (HemoCue AB, Ängelholm, Suécia) com microcuvetas dedicadas.

A análise de sangue POCT para CRP é realizada usando amostras de sangue obtidas por picada no dedo e analisadas no instrumento POCT QuickRead go® (Orion Diagnostica, Oy).

Fontes de dados:

Para avaliar comorbidade, incapacidades, utilização de cuidados primários e serviços de saúde, óbito e histórico médico, fontes externas de dados serão solicitadas para permissão de acesso.

A Autoridade Dinamarquesa de Dados de Saúde é responsável pelos registros nacionais de saúde que contêm dados relacionados à saúde de toda a população dinamarquesa e serviços do sistema de saúde. Um número de identificação pessoal exclusivo para todas as pessoas que vivem na Dinamarca torna possível vincular dados entre registros nacionais de saúde.

A Autoridade Dinamarquesa de Dados de Saúde será aplicada para obter acesso ao Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês, ao Registro Dinamarquês de Causas de Morte, ao Registro Nacional de Receitas Dinamarquesas e ao Registro Nacional do Serviço de Saúde Dinamarquês. Os registros contêm informações sobre doenças, tratamentos, óbitos e utilização de serviços de saúde, e são necessários para acessar informações sobre comorbidade, hora da morte, histórico médico, início ou mudança de tratamento e número de consultas nos PCPs.

O Registro Eletrônico de Atendimento Municipal (EOJ - Elektronisk Omsorgsjournal) registra a quantidade de atendimento domiciliar que os participantes recebem, e será obtido no dia 0 e no dia 30 para investigar possíveis alterações como proxy de alterações no nível funcional.

O Diário Eletrônico do Paciente (EPJ) do hospital será acessado pelo investigador principal para registrar as admissões, o motivo da admissão e quaisquer complicações durante a admissão. O EPJ será acessado no dia 30 após a visita aguda para registrar admissões, motivos da admissão, duração da admissão, tratamento durante a admissão, declínio funcional durante a admissão e diagnóstico de alta.

Monitoramento de dados:

Durante o estudo, vários pontos de verificação serão estabelecidos para garantir a adesão ao protocolo. O número de kits usados ​​será anotado todos os meses para garantir que nenhum kit extra para POCT em bioquímica em amostras de sangue seja usado como uma violação do protocolo. O registro de hora e data em cada dispositivo POCT será realizado a cada mês para garantir a adesão ao protocolo.

Tamanho da amostra:

Uma redução clinicamente significativa de internação hospitalar aguda é definida como uma redução de 10%. No entanto, não se sabe quantos pacientes são internados de forma aguda após a primeira visita de ACNs. Os resultados preliminares de um estudo-piloto da intervenção (ainda não publicado) mostraram que 21% dos participantes incluídos foram internados de forma aguda. Assumimos então que reduzir as internações hospitalares em 10% e detectar uma redução de 31% para 21% a um nível de significância de 0,05 com poder de 80, são necessários um total de 602 participantes (301 em cada braço). Permitindo uma desistência de 5% após a randomização, são necessários 316 em cada braço (um total de 632 participantes).