Tecnología avanzada en el punto de atención durante la evaluación en el hogar entre adultos mayores

El ensayo se lleva a cabo en el municipio de Kolding en Dinamarca. Los participantes elegibles para este estudio son personas de 65 años o más, derivadas al Servicio de atención médica comunitaria aguda (ACHCS) en el municipio de Kolding para una evaluación en el hogar.

Recopilación de datos:

En el grupo de control, las Enfermeras Comunitarias de Agudos (ANC) realizarán los cuidados habituales que implican una inspección clínica, mediciones de signos vitales (frecuencia respiratoria (respiraciones/min), saturación (%), presión arterial (mmHg), frecuencia cardíaca ( latidos/min), temperatura corporal (celsius) y escala de coma de Glasgow) y pruebas en el lugar de atención (POCT) para proteína C reactiva (PCR) y hemoglobina.

En el grupo de intervención, la ACN realizará POCT ampliado además de la atención habitual. La POCT extendida cubre una ecografía pulmonar enfocada (FLUS) y análisis bioquímicos de sangre. El examen FLUS sigue un protocolo estandarizado (21). Los análisis bioquímicos incluyen sodio, potasio, creatinina, urea y leucocitos con recuento diferencial.

Tanto en el grupo de control como en el de intervención, la ACN comunica los resultados del examen al médico de atención primaria (PCP) de los participantes por teléfono, así como una documentación escrita electrónica. Los hallazgos apoyarán al MAP en la toma de decisiones clínicas. La comunicación al MAP forma parte de la atención habitual y se realiza en ambos grupos.

Capacitación de ACN:

Antes del inicio del estudio, todos los ACN reciben capacitación en el examen FLUS, el procedimiento técnico del análisis bioquímico de sangre POCT, así como en métodos de investigación con un enfoque específico en los procedimientos del estudio para aumentar su cumplimiento y respeto por el protocolo y el procedimiento de aleatorización.

Tecnología de punto de atención utilizada en el estudio:

FLUS se lleva a cabo utilizando el transductor de matriz curva Lumify® C5-2 (Philips Medical Systems, Bothell, WA), con un ancho de banda de 5-2 megahercios (MHz) y una profundidad de exploración de hasta 30 cm.

Las POCT en muestras de sangre para la creatinina y los electrolitos se realizan utilizando muestras de sangre venosa (recolectadas en vacutainers de litio/heparina) y se analizan inmediatamente en el instrumento POCT i-STAT® (Abbott, Inc., NJ, EE. UU.) utilizando el casete CHEM8.

El análisis de sangre POCT para el recuento diferencial de leucocitos se lleva a cabo utilizando muestras de sangre venosa (recolectadas en vacutainers con EDTA) y se analizan inmediatamente en el instrumento POCT HemoCue® WBF DIFF System (HemoCue AB, Ängelholm, Suecia) con microcubetas dedicadas.

El análisis de sangre POCT para CRP se lleva a cabo utilizando muestras de sangre obtenidas por punción digital y analizadas en el instrumento POCT QuickRead go® (Orion Diagnostica, Oy).

Fuentes de datos:

Para evaluar la comorbilidad, las discapacidades, la utilización de la atención primaria y los servicios de atención médica, la muerte y el historial médico, se solicitará permiso de acceso a fuentes de datos externas.

La Autoridad Danesa de Datos de Salud es responsable de los registros nacionales de salud que contienen datos relacionados con la salud de toda la población danesa y los servicios del sistema de salud. Un número de identificación personal único para todas las personas que viven en Dinamarca hace posible vincular los datos entre los registros nacionales de salud.

Se solicitará a la Autoridad de Datos de Salud de Dinamarca obtener acceso al Registro Nacional de Pacientes de Dinamarca, el Registro Danés de Causas de Muerte, el Registro Nacional de Recetas de Dinamarca y el Registro del Servicio Nacional de Salud de Dinamarca. Los registros contienen información sobre enfermedades, tratamientos, muertes y utilización de servicios de salud, y son necesarios para acceder a información sobre comorbilidad, hora de la muerte, historial médico, inicios o cambios de tratamiento y número de consultas en los PCP.

El Registro Electrónico de Atención Municipal (EOJ - Elektronisk Omsorgsjournal) registra la cantidad de atención domiciliaria que reciben los participantes, y se obtendrá el día 0 y el día 30 para investigar posibles cambios como proxy de cambios en el nivel funcional.

El investigador principal accederá al Diario Electrónico del Paciente (EPJ) del hospital para registrar los ingresos, el motivo del ingreso y cualquier complicación durante el ingreso. Se accederá a la EPJ el día 30 posterior a la visita de agudos para registrar ingresos, motivos de ingreso, tiempo de ingreso, tratamiento durante el ingreso, deterioro funcional durante el ingreso y diagnóstico de alta.

Monitoreo de datos:

Durante el estudio, se establecerán varios puntos de control para garantizar el cumplimiento del protocolo. La cantidad de kits usados ​​se anotará cada mes para garantizar que no se usen kits adicionales para POCT en bioquímica en muestras de sangre como una violación del protocolo. El registro de hora y fecha en cada dispositivo POCT se llevará a cabo cada mes para garantizar el cumplimiento del protocolo.

Tamaño de la muestra:

Se establece una reducción clínicamente significativa de ingresos hospitalarios agudos en una reducción del 10%. Sin embargo, se desconoce cuántos pacientes ingresan de forma aguda después de la primera visita de ACN. Los resultados preliminares de un estudio piloto de la intervención (aún no publicado) mostraron que el 21 % de los participantes incluidos ingresaron de forma aguda. Asumimos entonces que para reducir los ingresos hospitalarios en un 10 % y para detectar una reducción del 31 % al 21 % con un nivel de significancia de 0,05 con una potencia de 80, se requiere un total de 602 participantes (301 en cada brazo). Permitiendo un abandono del 5 % después de la asignación al azar, se requieren 316 en cada brazo (un total de 632 participantes).