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Influence du profil d'émergence prothétique sur la prévalence des maladies péri-implantaires : une étude transversale

19 octobre 2022 mis à jour par: Ramón Pons Calabuig
  1. Objectifs:

    Évaluer l'influence de la forme et du contour des restaurations implanto-portées sur les tissus mous et durs péri-implantaires à l'aide d'un scanner intra-oral.

  2. Matériel et méthodes:

    1. Nombre de patients à traiter : 120
    2. Nombre de visites par patient : 1
    3. Brève description des différentes techniques utilisées dans l'étude, autorisées et validées dans la littérature (3-5 lignes).

      Une évaluation clinique et radiographique des implants dentaires des patients qui suivent une thérapie d'entretien traitée par le Département de Parodontie de l'Université Internationale de Catalogne avant 2017 sera réalisée. De plus, un scan numérique de la couronne sera effectué à l'aide d'un scanner intra-oral. Enfin, les patients rempliront un questionnaire sur leurs soins dentaires de routine.

    4. Avantages et inconvénients de la participation à l'étude pour le patient

      Participer à cette étude implique d'irradier le patient par une radiographie périapicale afin d'évaluer le niveau osseux de ses implants et donc de pouvoir diagnostiquer la présence ou non d'une maladie péri-implantaire. En ce qui concerne les bénéfices possibles, le patient aidera la communauté scientifique à déterminer le contour et la forme idéale de la restauration implanto-portée qui empêchera l'apparition de maladies péri-implantaires. De même, les patients subiront un examen clinique et radiographique exhaustif qui permettra de mettre à jour leur état dentaire et parodontal.

    5. Traitement alternatif si le patient ne souhaite pas participer à l'étude clinique

      Comme il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y a pas d'alternative thérapeutique. Le patient aura la liberté absolue de refuser de participer à l'étude.

    6. Traitement à réaliser en cas de complications chez le patient, une fois l'étude clinique commencée

      Si après manipulation de la prothèse, il est constaté que l'une des vis qui supportent la prothèse est desserrée ou défectueuse, le service MORE en sera informé afin de remplacer ledit accessoire. En revanche, ils seraient informés de la même manière en cas de détection d'une complication/altération avec les couronnes implanto-portées du patient.

    7. Matériel nécessaire à la réalisation de l'étude (

    Pour réaliser cette étude, vous aurez besoin de positionneurs radiographiques postérieurs, de radiographies, d'un scanner intra-oral (3Shape Trios®), des analogues ou répliques d'implants, et d'un nécessaire d'examen parodontal de base (sonde exploratrice, sonde parodontale, sonde de Nabers, miroir). et pincettes).

  3. Evaluation des résultats expérimentaux et statistiques (3 lignes) -

Les données obtenues seront analysées à travers une analyse statistique descriptive (moyenne, médiane et écarts-types). Les variables qualitatives seront exprimées en fréquences et en pourcentages. De plus, des analyses de régression logistique seront effectuées pour déterminer l'association entre le statut péri-implantaire (au niveau de l'implant et du patient) et l'angle/l'émergence des prothèses implanto-portées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Leire Izaskun, DDS
  • Numéro de téléphone: 628362896
  • E-mail: leiizas@uic.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne, 08195
        • Recrutement
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contact:
          • Ramón Pons, dds

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient présente au moins une restauration implanto-portée dans la région postérieure (molaires et prémolaires), placée à l'université entre 2010 et 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 80 ans,
  • Implant correctement positionné (≥ 2 mm de la plaque vestibulaire et > 1 mm de la plaque linguale ou dans le plan occlusal idéal horizontalement, 5 à 2 mm du CEJ adjacent ou de 2 mm sous la crête résiduelle à la position crestale (0 mm) apico-coronaire et avec une angulation de 70 à 90 degrés par rapport au grand axe de la dent adjacente ou au parallélisme de la crête) (21),
  • Mise en charge implantaire depuis plus de 3 ans,
  • Édentement partiel ou total restauré avec des implants dentaires dans la région des molaires et des prémolaires avec des restaurations simples ou partielles.
  • Patients n'ayant pris aucun antibiotique et AINS réguliers dans les 2 derniers mois précédant l'examen clinique,

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques non contrôlées (c.-à-d. diabète sucré)
  • Patientes enceintes ou allaitantes,
  • Fumeurs de ≥10 cig/jour.
  • Implants zygomatiques ou ptérygoïdiens,
  • Prothèses amovibles et prothèses implanto-scellées,
  • Patients ayant subi un traitement péri-implantaire non chirurgical avec des modifications de prothèse, un traitement chirurgical de la péri-implantite ou des procédures d'augmentation des tissus mous au site de l'implant.
  • Prise de médicaments connus pour modifier le métabolisme osseux (c'est-à-dire hyperparathyroïdie, ostéoporose et carence en vitamine D),
  • Maladie parodontale non contrôlée ou active nécessitant un traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'influence des restaurations excessivement contournées ou surcontournées
Délai: Février 2021 - mai 2023
Définis comme ceux qui présentent un profil d'urgence avec un angle d'urgence marqué et/ou un profil convexe évalué par scanner intra-oral, dans le risque de souffrir de maladies péri-implantaires
Février 2021 - mai 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Première publication (Réel)

24 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

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