Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​den protetiske fremkomstprofil på forekomsten af ​​peri-implantatsygdomme: en tværsnitsundersøgelse

19. oktober 2022 opdateret af: Ramón Pons Calabuig
  1. Mål:

    At evaluere indflydelsen af ​​formen og konturen af ​​implantat-understøttede restaureringer på peri-implantat blødt og hårdt væv ved at bruge en intraoral scanner.

  2. Materialer og metoder:

    1. Antal patienter, der skal behandles: 120
    2. Antal besøg pr. patient: 1
    3. Kort beskrivelse af de forskellige teknikker anvendt i undersøgelsen, godkendt og valideret i litteraturen (3-5 linjer).

      En klinisk og radiografisk evaluering af tandimplantaterne fra de patienter, der gennemgår vedligeholdelsesbehandling, behandlet af afdelingen for periodontics ved International University of Catalonia før 2017, vil blive udført. Derudover vil en digital scanning af kronen blive udført ved hjælp af en intraoral scanner. Til sidst vil patienter udfylde et spørgeskema om deres rutinemæssige tandpleje.

    4. Fordele og skader ved at deltage i undersøgelsen for patienten

      Deltagelse i denne undersøgelse indebærer at bestråle patienten gennem et periapikalt røntgenbillede for at vurdere knogleniveauet af deres implantater og derfor være i stand til at diagnosticere tilstedeværelse eller fravær af peri-implantat sygdom. Med hensyn til de mulige fordele vil patienten hjælpe det videnskabelige samfund med at bestemme den ideelle kontur og form af den implantat-understøttede restaurering, der vil forhindre fremkomsten af ​​peri-implantatsygdomme. Ligeledes vil patienter gennemgå en udtømmende klinisk og radiografisk gennemgang, der vil gøre det muligt at opdatere deres tand- og parodontale status.

    5. Alternativ behandling, hvis patienten ikke ønsker at deltage i det kliniske studie

      Da dette er et observationsstudie, er der ingen alternativ behandling. Patienten vil have absolut frihed til at afslå at deltage i undersøgelsen.

    6. Behandling skal udføres i tilfælde af, at der opstår komplikationer hos patienten, når den kliniske undersøgelse er påbegyndt

      Hvis det efter håndtering af protesen opdages, at nogen af ​​skruerne, der understøtter proteserne, er løse eller defekte, vil MORE-afdelingen blive informeret med henblik på at udskifte nævnte tilbehør. På den anden side vil de blive informeret på samme måde i tilfælde af opdagelse af enhver komplikation/ændring med patientens implantatstøttede kroner.

    7. Materiale nødvendigt for at udføre undersøgelsen (

    For at udføre denne undersøgelse skal du bruge posterior røntgenpositioneringsapparater, røntgenbilleder, en intraoral scanner (3Shape Trios®), implantatanalogerne eller replikaerne og et grundlæggende parodontal undersøgelsessæt (eksplorerende sonde, parodontal sonde, Nabers sonde, spejl). og pincet).

  3. Evaluering af eksperimentelle og statistiske resultater (3 linjer) -

De opnåede data vil blive analyseret gennem en beskrivende statistisk analyse (middel-, median- og standardafvigelser). De kvalitative variable vil blive udtrykt i frekvenser og procenter. Derudover vil der blive udført logistiske regressionsanalyser for at bestemme sammenhængen mellem peri-implantat status (på implantat- og patientniveau) og vinklen/fremkomsten af ​​implantatstøttede proteser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Leire Izaskun, DDS
  • Telefonnummer: 628362896
  • E-mail: leiizas@uic.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
        • Rekruttering
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Kontakt:
          • Ramón Pons, dds

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienten præsenterer mindst én implantatstøttet restaurering i den posteriore region (molarer og præmolarer), placeret på universitetet mellem 2010 og 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-80 år,
  • Implantatet er korrekt placeret (≥ 2 mm fra den bukkale plade og >1 mm fra den linguale plade eller i det ideelle okklusale plan vandret, 5 til 2 mm fra den tilstødende CEJ eller fra 2 mm under den resterende kam til crestal position (0 mm) apiko-koronalt og med en vinkling på 70 til 90 grader fra den tilstødende tands langakse eller fra højderyggens parallelitet) (21),
  • Implantatbelastning i mere end 3 år,
  • Delvis eller total tandløshed genoprettes med tandimplantater i kindtand- og præmolarregionen med enkelte eller delvise restaureringer.
  • Patienter, der ikke har taget nogen antibiotika og almindelige NSAID'er inden for de sidste 2 måneder forud for den kliniske undersøgelse,

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede systemiske sygdomme (dvs. diabetes mellitus)
  • Graviditets- eller ammende patienter,
  • Rygere på ≥10 cig/dag.
  • Zygomatiske eller pterygoide implantater,
  • Aftagelige proteser og cementretinerede implantatproteser,
  • Patienter, der har gennemgået ikke-kirurgisk peri-implantatbehandling med protesemodifikationer, peri-implantitis kirurgisk behandling eller bløddelsforstørrelsesprocedurer på implantatstedet.
  • Indtagelse af medicin, der vides at ændre knoglemetabolismen (dvs. hyperparathyroidisme, osteoporose og D-vitaminmangel),
  • Ukontrolleret eller aktiv paradentose, der krævede behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer indflydelsen af ​​overdreven kontur- eller overkonturerede restaureringer
Tidsramme: Februar 2021 - maj 2023
Defineret som dem, der præsenterer en nødprofil med en markant nødvinkel og/eller konveks profil vurderet ved intraoral scanning, med risiko for at lide af peri-implantatsygdomme
Februar 2021 - maj 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner