Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние профиля появления протезов на распространенность периимплантатных заболеваний: поперечное исследование

19 октября 2022 г. обновлено: Ramón Pons Calabuig

  1. Цели:

    Оценить влияние формы и контура реставраций с опорой на имплантаты на мягкие и твердые ткани вокруг имплантатов с помощью внутриротового сканера.

  2. Материал и методы:

    1. Количество пациентов на лечении: 120
    2. Количество посещений на одного пациента: 1

    3. Краткое описание различных методик, использованных в исследовании, разрешенных и подтвержденных в литературе (3-5 строк).

      Будет проведена клиническая и радиографическая оценка зубных имплантатов тех пациентов, которые проходят курс поддерживающей терапии в отделении пародонтологии Международного университета Каталонии до 2017 года. Дополнительно будет проведено цифровое сканирование коронки с помощью внутриротового сканера. Наконец, пациенты заполняют анкету об обычном уходе за зубами.

    4. Польза и вред участия в исследовании для пациента

      Участие в этом исследовании подразумевает облучение пациента периапикальным рентгеновским излучением, чтобы оценить уровень кости их имплантатов и, следовательно, иметь возможность диагностировать наличие или отсутствие периимплантатного заболевания. Что касается возможных преимуществ, пациент поможет научному сообществу определить идеальный контур и форму реставрации с опорой на имплантаты, которые предотвратят появление периимплантатных заболеваний. Кроме того, пациенты будут проходить исчерпывающее клиническое и рентгенографическое обследование, что позволит обновить их стоматологический и пародонтологический статус.

    5. Альтернативное лечение в случае, если пациент не желает участвовать в клиническом исследовании

      Поскольку это обсервационное исследование, альтернативного лечения нет. Пациент будет иметь полную свободу отказаться от участия в исследовании.

    6. Лечение, проводимое в случае возникновения осложнений у пациента после начала клинического исследования.

      Если после обращения с протезом будет обнаружено, что какой-либо из винтов, поддерживающих протез, ослаблен или поврежден, отдел MORE будет проинформирован для замены указанного аксессуара. С другой стороны, они будут проинформированы таким же образом в случае обнаружения каких-либо осложнений/изменений с коронками пациента, поддерживаемыми имплантатами.

    7. Материал, необходимый для проведения исследования (

    Для проведения этого исследования вам потребуются задние рентгенографические позиционеры, рентгенограммы, внутриротовой сканер (3Shape Trios®), аналоги или аналоги имплантатов и базовый набор для осмотра пародонта (исследовательский зонд, пародонтальный зонд, зонд Наберса, зеркало). и пинцет).

  3. Оценка экспериментальных и статистических результатов (3 строки) -

Полученные данные будут проанализированы с помощью описательного статистического анализа (среднее значение, медиана и стандартное отклонение). Качественные переменные будут выражены в частотах и ​​процентах. Кроме того, будет проведен логистический регрессионный анализ для определения связи между статусом периимплантата (на уровне имплантата и пациента) и углом/появлением протезов с опорой на имплантаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Leire Izaskun, DDS
  • Номер телефона: 628362896
  • Электронная почта: leiizas@uic.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ramón Pons, DDS, MSc
  • Номер телефона: 619688364
  • Электронная почта: ramonponsdds@gmail.com

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
        • Рекрутинг
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Контакт:
          • Ramón Pons, dds

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент представляет по крайней мере одну реставрацию с опорой на имплантаты в области жевательных зубов (моляры и премоляры), установленную в университете в период с 2010 по 2017 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-80 лет,
  • Имплантат правильно расположен (≥ 2 мм от щечной пластины и >1 мм от язычной пластины или в идеальной окклюзионной плоскости по горизонтали, от 5 до 2 мм от соседнего ЦЭГ или от 2 мм ниже остаточного гребня до крестального положения (0 мм) апико-коронарно и с углом от 70 до 90 градусов от длинной оси соседнего зуба или от параллелизма гребня) (21),
  • Имплантационная нагрузка более 3 лет,
  • Частичная или полная адентия, восстанавливаемая дентальными имплантатами в области моляров и премоляров с одиночными или частичными реставрациями.
  • Пациенты, которые не принимали антибиотики и обычные НПВП в течение последних 2 месяцев до клинического обследования,

Критерий исключения:

  • Неконтролируемые системные заболевания (например, сахарный диабет)
  • Беременные или кормящие пациенты,
  • Курильщики ≥10 сигарет в день.
  • скуловые или крыловидные имплантаты,
  • Съемные протезы и протезы на имплантатах с цементной фиксацией,
  • Пациенты, перенесшие нехирургическое лечение периимплантата с модификациями протеза, хирургическое лечение периимплантита или процедуры увеличения мягких тканей в области имплантата.
  • Прием лекарств, которые, как известно, изменяют костный метаболизм (например, гиперпаратиреоз, остеопороз и дефицит витамина D),
  • Неконтролируемое или активное заболевание пародонта, требующее лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените влияние чрезмерно контурных или сверхконтурных реставраций
Временное ограничение: Февраль 2021 г. - май 2023 г.
Определяются как те, которые представляют экстренный профиль с отмеченным экстренным углом и/или выпуклым профилем, оцененным с помощью внутриротового сканирования, с риском развития периимплантатных заболеваний.
Февраль 2021 г. - май 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ramón Pons Calabuig

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PER-ECL-2020-09a

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться