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Effets des mesures de réadaptation pour patients hospitalisés dans le long syndrome de la COVID-19

28 mars 2023 mis à jour par: Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode.

L'objectif de la présente étude est de répondre à la question de savoir si une mesure de rééducation a un effet positif sur les symptômes de fatigue, la performance physique et le bien-être physique et psychologique des patients. En particulier, la fatigue qui survient chez la plupart des patients est intéressante ici. Afin de rendre cela mesurable, le questionnaire FAS joue un rôle particulier, qui devrait être rempli par l'ensemble des 100 patients lors de l'inclusion dans l'étude et à la sortie de la clinique de réadaptation. De plus, le questionnaire HADS-D (Hospital Anxiety and Depression Scale) d'auto-évaluation des symptômes dépressifs et des symptômes anxieux et le questionnaire SF-12 (Short Form Health Survey) sont utilisés comme outil de dépistage pour évaluer la qualité des soins liés à la santé. vie.

Pour l'examen clinique des performances physiques, le test de marche de six minutes, une pléthysmographie corporelle et un ECG au long cours sont réalisés sur les patients recrutés à l'admission et avant la sortie. Dans un suivi de trois mois, tous les patients recrutés devraient recevoir un questionnaire FAS, HADS-D et SF-12 à remplir. Certains d'entre eux seront également rappelés à la clinique pour vérifier l'évolution de la fonction ou des performances pulmonaires, définies sur la base de la VO2max, et subiront un examen spiroergométrique complémentaire.

Ainsi, l'effectivité et l'effectivité des mesures de rééducation chez les patients sous long-COVID sont vérifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude de cohorte prospective et monocentrique dans laquelle les patients avec le diagnostic principal de syndrome long-COVID de la clinique Paracelsus Harz, Bad Suderode, sont inclus et suivis sur une période de trois mois.

La population étudiée est constituée de patients de la clinique de réadaptation Paracelsus-Harz-Klinik Bad Suderode. Il est prévu d'inscrire 100 patients, qui seront tous inclus dans un suivi de trois mois. Dans le cadre de ce suivi, 20 des 100 patients seront sélectionnés pour être réexaminés à la clinique trois mois plus tard. À cette fin, sont sélectionnés des patients qui vivent à une distance maximale de 50 km de la clinique Paracelsus Harz et qui sont en mesure de rejoindre la clinique trois mois après la fin de la mesure de réadaptation.

Après avoir reçu le vote du comité d'éthique de l'association médicale de l'État de Saxe-Anhalt (Bad Suderode) et le consentement écrit des patients, les informations et questions sociodémographiques sont documentées selon les normes de la clinique de réadaptation. Tous les paramètres de base pertinents (âge, sexe, IMC, traitement médicamenteux, etc.) sont également documentés. Afin d'obtenir les valeurs essentielles pour l'évaluation de l'état physique et psychologique des patients, tous les patients reçoivent un questionnaire FAS, un HADS-D et un questionnaire SF-12 à l'inclusion et à la fin du séjour de rééducation. De plus, après l'admission et avant la sortie, un test de marche de six minutes, un test de la fonction pulmonaire par pléthysmographie corporelle et un ECG à long terme pour observation cardiologique sont effectués.

Après le départ des patients de la clinique, 80 des patients recrutés seront recontactés par courrier trois mois plus tard afin de remplir à nouveau les questionnaires précédemment connus. Le questionnaire sur la fatigue (questionnaire FAS) est particulièrement intéressant pour vérifier le développement physique et psychologique après la fin du traitement de réadaptation. De plus, les patients doivent à nouveau recevoir les questionnaires HADS-D et SF-12 pour vérifier leur bien-être mental et physique. Si les patients ne sont pas joignables, une tentative est faite pour obtenir des informations de suivi par téléphone, proches ou médecins généralistes. Les 20 patients restants seront à nouveau référés à la clinique dans le cadre du suivi de trois mois afin que le développement de la fonction et des performances pulmonaires, mesuré à l'aide de la VO2max, puisse être contrôlé sous forme de spiroergométrie. Durant leur séjour, ils reçoivent également le questionnaire FAS, le HADS-D et le questionnaire SF-12 à remplir

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Quedlinburg, Allemagne, 06485
        • Recrutement
        • Paracelsus Harzklinik Bad Suderode GmbH
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient avec longue/post-covid

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans, consentement écrit ; séjour en hospitalisation dans la clinique de réadaptation participante

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement, Maladies ou troubles fonctionnels qui, de l'avis de l'investigateur, excluent la participation à cet essai clinique (démence, troubles psychotiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des symptômes de fatigue mesurés avec le score FAS
Délai: Jour un
Analyse des questionnaires
Jour un
Évolution des symptômes de fatigue mesurés avec le score FAS
Délai: après 3 semaines
Analyse des questionnaires
après 3 semaines
Évolution des symptômes de fatigue mesurés avec le score FAS
Délai: après 3 mois
Analyse des questionnaires
après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Première publication (Réel)

31 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 96/21

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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