Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af indlagte rehabiliteringsforanstaltninger i Long-COVID-19 syndrom

28. marts 2023 opdateret af: Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode.

Formålet med nærværende undersøgelse er at besvare spørgsmålet om, hvorvidt et rehabiliteringstiltag har en positiv effekt på træthedssymptomer, fysisk præstation og patienternes fysiske og psykiske velbefindende. Især den træthed, der opstår hos de fleste af alle patienter, er af interesse her. For at gøre dette målbart spiller FAS-spørgeskemaet en særlig rolle, som bør udfyldes af alle 100 patienter ved optagelse i undersøgelsen og ved udskrivelse fra rehabiliteringsklinikken. Derudover anvendes HADS-D spørgeskemaet (Hospital Anxiety and Depression Scale) til selvvurdering af depressive symptomer og angstsymptomer og SF-12 spørgeskemaet (Short Form Health Survey) som screeningsværktøj til at vurdere sundhedsrelateret kvalitet af liv.

Til den kliniske undersøgelse af fysisk præstation udføres den seks minutters gangtest, en kropsplethysmografi og et langtids-EKG på rekrutterede patienter ved indlæggelse og før udskrivelse. I en tremåneders opfølgning skal alle rekrutterede patienter modtage et FAS-, HADS-D- og SF-12-spørgeskema at udfylde. Nogle af disse vil også blive kaldt tilbage til klinikken for at kontrollere udviklingen af ​​lungefunktion eller ydeevne, defineret ud fra VO2max, og vil gennemgå en yderligere spiroergometrisk undersøgelse.

Således kontrolleres effektiviteten og effektiviteten af ​​rehabiliteringsforanstaltningerne hos patienter under langvarig COVID-19.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et prospektivt, monocentrisk kohortestudie, hvor patienter med hoveddiagnosen long-COVID syndrom fra Paracelsus Harz Clinic, Bad Suderode, inkluderes og følges op over en periode på tre måneder.

Undersøgelsespopulationen består af patienter fra rehabiliteringsklinikken Paracelsus-Harz-Klinik Bad Suderode. Det er planen at indskrive 100 patienter, som alle vil indgå i en tre måneders opfølgning. Inden for denne opfølgning vil 20 af de 100 patienter blive udvalgt til at blive genundersøgt i klinikken tre måneder senere. Til dette formål udvælges patienter, som bor inden for en maksimal afstand af 50 km fra Paracelsus Harz-klinikken, og som er i stand til at nå klinikken tre måneder efter afslutning af genoptræningsforanstaltningen.

Efter at have modtaget afstemningen fra den etiske komité for lægeforeningen i delstaten Sachsen-Anhalt (Bad Suderode) og patienternes skriftlige samtykke, dokumenteres sociodemografiske oplysninger og spørgsmål i henhold til standarden for rehabiliteringsklinikken. Alle relevante baseline-parametre (alder, køn, BMI, lægemiddelbehandling osv.) er også dokumenteret. For at opnå de væsentlige værdier for evaluering af patienternes fysiske og psykiske tilstand modtager alle patienter et FAS-spørgeskema, et HADS-D og et SF-12 spørgeskema ved inklusion og ved rehabiliteringsopholdets afslutning. Endvidere udføres efter indlæggelse og før udskrivelse en seks minutters gangtest, en lungefunktionstest ved hjælp af kropsplethysmografi og et langtids-EKG til kardiologisk observation.

Efter at patienterne har forladt klinikken, vil 80 af de rekrutterede patienter blive kontaktet pr. post tre måneder senere med henblik på at udfylde de tidligere kendte spørgeskemaer igen. Fatigue Questionnaire (FAS Questionnaire) er af særlig interesse for at kontrollere den fysiske og psykiske udvikling efter endt rehabiliteringsbehandling. Derudover skal patienterne igen modtage HADS-D og SF-12 spørgeskemaer for at kontrollere deres mentale og fysiske velbefindende. Hvis patienterne ikke kan nås, forsøges opfølgende information via telefon, pårørende eller praktiserende læge. De resterende 20 patienter vil blive henvist til klinikken igen som led i den tre måneder lange opfølgning, således at udviklingen af ​​lungefunktion og ydeevne, målt ved hjælp af VO2max, kan kontrolleres i form af spiroergometri. Under deres ophold modtager de også FAS-spørgeskemaet, HADS-D og SF-12 spørgeskemaet, som de skal udfylde

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Quedlinburg, Tyskland, 06485
        • Rekruttering
        • Paracelsus Harzklinik Bad Suderode GmbH
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med lang/post-covid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år, skriftligt samtykke; døgnophold i den deltagende rehabiliteringsklinik

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke, sygdomme eller funktionelle lidelser, som efter investigators mening udelukker deltagelse i dette kliniske forsøg (demens, psykotiske lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forløb af træthedssymptomer målt med FAS-score
Tidsramme: Dag et
Analyse af spørgeskemaerne
Dag et
Forløb af træthedssymptomer målt med FAS-score
Tidsramme: efter 3 uger
Analyse af spørgeskemaerne
efter 3 uger
Forløb af træthedssymptomer målt med FAS-score
Tidsramme: efter 3 måneder
Analyse af spørgeskemaerne
efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 96/21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

3
Abonner