Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden kuntoutustoimenpiteiden vaikutukset pitkäkestoisessa COVID-19-oireyhtymässä

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Paracelsus Harz Clinic Bad Suderode.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata kysymykseen, onko kuntoutustoimenpiteellä positiivinen vaikutus väsymysoireisiin, fyysiseen suorituskykyyn sekä potilaiden fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin. Erityisesti väsymys, jota esiintyy useimmilla potilailla, kiinnostaa tässä. Jotta tämä olisi mitattavissa, FAS-kyselyllä on erityinen rooli, joka kaikkien 100 potilaan tulee täyttää tutkimukseen osallistumisen ja kuntoutusklinikalta kotiutumisen yhteydessä. Lisäksi HADS-D-kyselylomaketta (Hospital Anxiety and Depression Scale) masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden itsearviointiin sekä SF-12-kyselyä (Short Form Health Survey) käytetään seulontatyökaluna terveyteen liittyvän laadun arvioimiseksi. elämää.

Fyysisen suorituskyvyn kliinistä tutkimusta varten rekrytoiduille potilaille tehdään kuuden minuutin kävelytesti, kehon pletysmografia ja pitkäkestoinen EKG. Kolmen kuukauden seurannassa kaikkien värvättyjen potilaiden tulee täyttää FAS-, HADS-D- ja SF-12-kyselylomake. Osa heistä kutsutaan myös takaisin klinikalle tarkastamaan keuhkojen toiminnan tai suorituskyvyn kehitystä VO2max-arvon perusteella ja heille tehdään lisäspiroergometrinen tutkimus.

Näin ollen pitkään COVID-potilaiden kuntoutustoimenpiteiden tehokkuus ja vaikuttavuus tarkistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen, yksikeskinen kohorttitutkimus, johon osallistuvat potilaat, joilla on pitkäaikainen COVID-syndrooma päädiagnoosi Paracelsus Harz -klinikalta, Bad Suderodesta, ja joita seurataan kolmen kuukauden ajan.

Tutkimuspopulaatio koostuu Paracelsus-Harz-Klinik Bad Suderoden kuntoutusklinikan potilaista. Tarkoituksena on ottaa mukaan 100 potilasta, jotka kaikki otetaan mukaan kolmen kuukauden seurantaan. Tämän seurannan aikana 100 potilaasta valitaan 20, jotka tutkitaan uudelleen klinikalla kolmen kuukauden kuluttua. Tätä tarkoitusta varten valitaan potilaat, jotka asuvat enintään 50 km:n etäisyydellä Paracelsus Harz -klinikasta ja jotka pääsevät klinikalle kolmen kuukauden kuluttua kuntoutustoimenpiteen päättymisestä.

Kun Sachsen-Anhaltin osavaltion (Bad Suderoden) lääketieteellisen liiton eettisen komitean äänestys ja potilaiden kirjallinen suostumus on saatu, sosio-demografiset tiedot ja kysymykset dokumentoidaan kuntoutusklinikan standardien mukaisesti. Kaikki asiaankuuluvat perusparametrit (ikä, sukupuoli, BMI, lääkehoito jne.) myös dokumentoidaan. Potilaiden fyysisen ja psyykkisen kunnon arvioimiseen tarvittavien olennaisten arvojen saamiseksi kaikki potilaat saavat FAS-kyselylomakkeen, HADS-D- ja SF-12-kyselylomakkeen sisällyttämisen yhteydessä ja kuntoutusjakson päätyttyä. Lisäksi vastaanoton jälkeen ja ennen kotiutumista tehdään kuuden minuutin kävelytesti, keuhkojen toimintatesti kehon pletysmografialla ja pitkäaikainen EKG kardiologista tarkkailua varten.

Kun potilaat ovat lähteneet klinikalta, 80 rekrytoiduista potilaista otetaan yhteyttä postitse kolmen kuukauden kuluttua, jotta aiemmin tiedossa olevat kyselylomakkeet täytetään uudelleen. Väsymyskysely (FAS Questionnaire) on erityisen kiinnostava fyysisen ja psyykkisen kehityksen tarkistamiseksi kuntoutushoidon päätyttyä. Lisäksi potilaiden tulee saada uudelleen HADS-D- ja SF-12-kyselylomakkeet henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin tarkistamiseksi. Mikäli potilaita ei tavoiteta, seurantatietoa yritetään saada puhelimitse, sukulaisilta tai yleislääkäreiltä. Loput 20 potilasta ohjataan uudelleen klinikalle osana kolmen kuukauden seurantaa, jotta keuhkojen toiminnan ja suorituskyvyn kehitys VO2max:lla mitattuna voidaan tarkistaa spiroergometrian avulla. Oleskelunsa aikana he saavat myös FAS-kyselylomakkeen, HADS-D- ja SF-12-kyselylomakkeen täytettäväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Quedlinburg, Saksa, 06485
        • Rekrytointi
        • Paracelsus Harzklinik Bad Suderode GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

pitkä/post-covid-potilas

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta, kirjallinen suostumus; laitoshoito osallistuvassa kuntoutusklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen puute, sairaudet tai toimintahäiriöt, jotka tutkijan mielestä sulkevat pois osallistumisen tähän kliiniseen tutkimukseen (dementia, psykoottiset häiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysoireiden kulku FAS-pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä yksi
Kyselylomakkeiden analyysi
Päivä yksi
Väsymysoireiden kulku FAS-pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua
Kyselylomakkeiden analyysi
3 viikon kuluttua
Väsymysoireiden kulku FAS-pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeen
Kyselylomakkeiden analyysi
3 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 96/21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä COVID

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

3
Tilaa