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L'état de la thérapie par nébuliseur en Fédération de Russie (SoNeT)

L'état de la thérapie par nébulisation en Fédération de Russie : une enquête nationale auprès des médecins

On sait que l'utilisation de médicaments par inhalation (nébuliseur) revêt une grande importance dans la prise en charge intensive des patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë et chronique d'origines diverses.

La recherche des données PubMed des 5 dernières années (2017-2022) pour les mots-clés "thérapie par nébuliseur" a révélé 533 publications et "thérapie par nébuliseur à mailles" - seulement 25 sources.

Au cours de la même période, la base de données nationale (E-Library) compte 75 publications pour les mots-clés "nebulizer therapy", et 4 sources pour "mesh nebulizer therapy".

Il convient de noter que presque toutes les publications sont consacrées à l'utilisation de nébuliseurs pour des maladies et des syndromes pathologiques spécifiques. Il n'existe pas de travaux évaluant l'adhésion des spécialistes, les indications systémiques et les méthodes réellement utilisées.

Le but de l'essai est d'étudier l'état actuel de l'utilisation de la thérapie par nébuliseur dans les organisations médicales et d'identifier les moyens d'améliorer son efficacité. Cette étude devrait être réalisée à l'aide d'un questionnaire utilisant une base de données basée sur le formulaire d'enquête électronique Internet.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons l'intention d'impliquer au moins 3 organisations médicales dans les sujets de la Fédération de Russie avec une population pouvant atteindre 1 million de personnes ; au moins 5 organisations médicales dans les entités constitutives de la Fédération de Russie avec une population de 1 à 3 millions de personnes, au moins 7 organisations avec une population de plus de 3 millions de personnes. Dans les villes de la Fédération de Russie d'une population de 1 million d'habitants ou plus - au moins 5 organisations médicales, et dans les villes de Moscou et de Saint-Pétersbourg - au moins 10 organisations médicales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

370

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Médecins-médecins (VMP) exerçant en milieu hospitalier et en milieu communautaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins

Critère d'exclusion:

  • Manque d'expérience dans la conduite d'un traitement par nébuliseur. Manque de capacité technique pour la thérapie par nébuliseur dans une organisation médicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Médecins médecins
Anesthésiologistes, spécialistes en soins intensifs, chefs de service d'anesthésiologie et de soins intensifs, médecins-chefs adjoints d'anesthésiologie et de soins intensifs (chefs de centres), employés du service d'anesthésiologie et de soins intensifs, pneumologues travaillant dans des organisations médicales utilisant la thérapie par nébuliseur.
une enquête électronique sera menée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Structure des indications, méthodes et fréquence d'utilisation de la thérapie par nébuliseur
Délai: jusqu'à 1 mois après l'inclusion
Enregistrement de la structure et des indications pour la thérapie par nébuliseur
jusqu'à 1 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médicaments et fréquence de leur utilisation pendant le traitement par nébuliseur
Délai: jusqu'à 6 mois après l'inclusion
Enregistrement des médicaments utilisés pour la thérapie par nébulisation
jusqu'à 6 mois après l'inclusion
La fréquence d'utilisation de la thérapie par nébuliseur pour l'oxygénothérapie à haut débit, la ventilation non invasive et la ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 6 mois après l'inclusion
Fréquence d'utilisation de la thérapie par nébulisation pour différents types d'assistance respiratoire
jusqu'à 6 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexey Gritsan, MD, Krasnoyarsk State Medical University n.a. prof. V.F. Voyno-Yasenetsky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

15 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FARCT0004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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