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Effet de l'insufflation de dioxyde de carbone et annexe sur la restauration de la microécologie intestinale après coloscopie.

6 décembre 2022 mis à jour par: Zhongshan Hospital Xiamen University

Étude sur les facteurs influençant les modifications de la microécologie intestinale avant et après la coloscopie

Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les facteurs d'influence des changements microécologiques intestinaux avant et après la coloscopie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • [question 1] Le processus d'insufflation gazeuse coloscopique affecte la microécologie intestinale. L'utilisation de l'insufflation de gaz carbonique peut-elle réduire les modifications de la microécologie intestinale après une coloscopie ?
  • [question 2] L'appendice peut-il servir de réservoir à micro-organismes pour accélérer la récupération de la microécologie intestinale après coloscopie ?

Les participants seront invités à accepter une coloscopie pour une fois. Le groupe 1 (groupe témoin) recevra de l'air insufflé pendant la coloscopie ; Le groupe 2 (groupe de dioxyde de carbone) sera insufflé de dioxyde de carbone pendant la coloscopie ; Le groupe 3 (groupe après appendicectomie) sera insufflé d'air pendant la coloscopie.

Puisque le groupe 1 est un groupe de comparaison, les enquêteurs compareront le groupe 2 pour voir si l'insufflation de gaz carbonique peut réduire les changements de la microécologie intestinale après la coloscopie. Pendant ce temps, comparez le groupe 3 pour voir si l'appendice peut accélérer la récupération de la microécologie intestinale après la coloscopie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Habituellement, la gastro-entéroscopie nécessite une insufflation de gaz pour élargir la lumière afin de faciliter l'insertion endoscopique et l'observation détaillée de la muqueuse. Dans le passé, l'utilisation de l'air comme gaz d'insufflation dans les opérations endoscopiques était simple et peu coûteuse, mais comme son composant principal était l'azote, il était difficile d'être absorbé par la muqueuse gastro-intestinale. Par conséquent, l'endoscopiste doit souvent aspirer complètement le gaz lorsque la procédure est terminée. Cependant, des études ont montré qu'environ 50% des patients se plaignent encore de douleurs abdominales après la coloscopie, et 12% des patients ont encore des douleurs abdominales sévères même après 24 heures. En revanche, le dioxyde de carbone (CO2) a été utilisé en endoscopie du tube digestif ces dernières années car il peut être rapidement absorbé par la muqueuse gastro-intestinale et a attiré l'attention des endoscopistes.

La muqueuse gastro-intestinale absorbe le CO2 à un rythme 160 fois plus rapide que l'azote. En raison de cette propriété, de nombreuses personnes envisagent de remplacer l'air dans les opérations endoscopiques. Sa valeur potentielle a été démontrée pour la première fois dans des tests sur des animaux : le temps de récupération de la dilatation de la lumière intestinale et de l'augmentation de la pression intraluminale a été significativement raccourci après l'injection de CO2 dans la lumière intestinale chez le rat. La méta-analyse n'a montré aucune différence significative en termes de sécurité, de volume de gaz ou de taux d'intubation caecale entre les deux groupes pour l'insufflation de CO2 pendant la coloscopie, mais moins de douleurs abdominales postopératoires, de distension abdominale et moins d'échappement gastro-intestinal postopératoire dans le groupe CO2. Le faible score de douleur postopératoire et la faible augmentation de la circonférence abdominale peuvent être dus à l'absorption rapide du CO2 par la muqueuse gastro-intestinale, suggérant que les gaz résiduels après coloscopie sont la principale cause de douleur abdominale. Le CO2 est un gaz ininflammable qui est sans danger pour l'électrorésection et qui a été largement utilisé en chirurgie laparoscopique. Pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) qui nécessitent une endoscopie, il est utile d'explorer si l'utilisation du CO2 en endoscopie provoque une rétention de CO2. Dans une étude portant sur 77 participants endoscopiques présentant un dysfonctionnement de la ventilation obstructive et 308 participants endoscopiques sans dysfonctionnement concomitant de la ventilation obstructive, il n'y avait aucune différence dans le volume de CO2 en fin d'expiration entre les deux groupes, et le pic de CO2 du volume courant maximal était inférieur à 60 mmHg dans les deux groupes. groupes, suggérant que l'utilisation endoscopique du CO2 est toujours sans danger pour les personnes présentant un dysfonctionnement concomitant de la ventilation obstructive.

L'étude actuelle a révélé que la préparation intestinale de la coloscopie, ainsi que l'opération de coloscopie elle-même, ont un certain impact sur le microbiome intestinal, bien que cet effet puisse être partiellement récupéré sur une période de temps, mais l'étude actuelle a révélé que ce changement peut également être permanent, mais on ne sait pas s'il entraînera des changements métaboliques, immunitaires ou cliniques à long terme chez l'hôte. Comparé à l'injection d'air conventionnelle, le CO2 peut moins modifier l'environnement hypoxique de l'intestin, réduisant ainsi l'impact sur le microbiome intestinal normal.

Sur la base de cette hypothèse, les chercheurs mèneront des expériences randomisées et contrôlées pour étudier les effets de l'insufflation conventionnelle d'air et de CO2 sur le microbiome et les métabolites intestinaux.

De plus, certaines études ont qualifié l'appendice de "réservoir" de microbes intestinaux. Premièrement, la flore muqueuse de l'appendice est similaire au reste du côlon; Deuxièmement, la composition du microbiote fécal des souris a changé après l'appendicectomie. L'appendice préserve une petite quantité de bactéries intestinales sous forme de "graines", une fois la flore intestinale déséquilibrée, la "banque de graines" sera utilisée pour la culture, lorsque l'appendice est retiré, cela équivaut à la "banque de graines" est détruite, ainsi une fois la flore intestinale déséquilibrée, il peut y avoir un retard dans la récupération de la microécologie intestinale.

Sur la base de cette hypothèse, les chercheurs mèneront des expériences contrôlées pour comparer la récupération du microbiome intestinal après coloscopie chez des personnes en bonne santé et des personnes après une appendicectomie, et exploreront l'impact de l'appendice sur la récupération du microbiome intestinal.

Cette étude était une étude monocentrique, et 20 cas ont été initialement inclus dans le groupe témoin, le groupe CO2 et le groupe après appendicectomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361001
        • Zhongshan Hospital Xiamen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients du groupe après appendicectomie étaient des patients ayant subi une appendicectomie dans le département de chirurgie générale de l'hôpital Zhongshan de l'université de Xiamen dans les 3 ans.

Les autres volontaires sont des résidents de la ville de Xiamen.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-40 ans, le sexe n'est pas limité, pas de maladies sous-jacentes ;
  • IMC entre 18,5 et 23,9 kg/m2 ;
  • Score de Bristol fécal de type III-IV au cours de la semaine écoulée ;
  • Aucun antécédent de consommation d'alcool ou une consommation d'alcool équivalente à l'éthanol ne doit pas dépasser 140g par semaine pour les hommes et 70g par semaine pour les femmes.
  • Ajouter un critère au groupe après appendicectomie :Patients ayant subi une appendicectomie dans le service de chirurgie générale de l'hôpital Zhongshan de l'université de Xiamen dans les 3 ans.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui utilisent des antibiotiques, des antifongiques, des antiviraux, des probiotiques, des prébiotiques, des synbiotiques et des médicaments pouvant affecter la microécologie intestinale dans un délai d'un mois ;
  • Ceux qui ont une entérite aiguë ou une entérite chronique et d'autres maladies intestinales chroniques diagnostiquées au cours du dernier mois ;
  • Ceux qui ont des symptômes digestifs tels que du sang dans les selles, de la constipation, des ballonnements, des douleurs abdominales, de la diarrhée, etc. au cours du dernier mois
  • Antécédents de chirurgie digestive (y compris résection de polypes gastro-intestinaux, chirurgie de tumeur gastro-intestinale et chirurgie de dérivation, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Les personnes en bonne santé ont été réparties au hasard en groupe CO2 et groupe témoin, avec 20 cas dans chaque groupe. Après la préparation de l'intestin, les volontaires ont subi une coloscopie, avec de l'air régulièrement insufflé dans le groupe témoin pendant la coloscopie.
Groupe de dioxyde de carbone
Les personnes en bonne santé ont été réparties au hasard en groupe CO2 et groupe témoin, avec 20 cas dans chaque groupe. Après la préparation de l'intestin, les volontaires ont subi une coloscopie, avec du CO2 insufflé dans le groupe témoin pendant la coloscopie.
Le dioxyde de carbone est insufflé pour dilater la lumière intestinale pendant la coloscopie. Enregistrez la quantité de gaz insufflée pendant la coloscopie.
Groupe après appendicectomie
Les volontaires après appendicectomie ont été inclus dans le groupe appendicectomie. Après la préparation de l'intestin, tous les volontaires ont subi une coloscopie, de l'air insufflé systématiquement dans le groupe d'appendicectomie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition du microbiote intestinal
Délai: Avant le nettoyage intestinal, après la coloscopie, 7、14 et 28 jours après le traitement
Les changements dans le microbiome intestinal sont observés en détectant les matières fécales à un moment précis. Ensuite, les facteurs affectant la récupération du microbiome intestinal sont évalués en fonction de leurs changements.
Avant le nettoyage intestinal, après la coloscopie, 7、14 et 28 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hongzhi Xu, Zhongshan Hospital Xiamen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Première publication (Réel)

5 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les IPD qui les sous-tendent donnent lieu à une publication.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Au public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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