- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05649891
Listes de contrôle Service d'urgence de réanimation
5 décembre 2022 mis à jour par: Region Skane
Utilisation clinique d'un manuel d'urgence par les équipes de réanimation et impact sur la performance au service des urgences
L'étude évaluera systématiquement comment un manuel d'urgence - une collection de listes de contrôle et de fiches d'information - affecte la performance des équipes de réanimation lors de la prise en charge des patients de priorité un dans un service d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
- Pneumonie
- Brûlures
- Choc
- Empoisonnement
- Douleur abdominale
- Douleur thoracique
- Traumatisme
- Fièvre
- Bradycardie
- Syncope
- Saisies
- Vertige
- Tachycardie
- Crise cardiaque
- Acidocétose diabétique
- Essoufflement
- Réaction allergique
- Asthme aigu
- Altération de l'état mental
- BPCO Exacerbation Aiguë
- Œdème pulmonaire - aigu
- Syndrome hyperglycémique hyperosmolaire non cétosique
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études basées sur des simulations indiquent que l'utilisation de la liste de contrôle de crise améliore la gestion des patients atteints de conditions critiques au service des urgences (SU).
Cette étude de six mois évalue de manière prospective un manuel d'urgence numérique - une collection de listes de contrôle de crise et de fiches d'information - lors de la prise en charge des patients de priorité 1 à l'hôpital universitaire de Skåne à l'urgence de Lund.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Dryver, MD
- Numéro de téléphone: +46-738-198261
- E-mail: eric.dryver@med.lu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ulf Ekelund, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46-702-049480
- E-mail: ulf.ekelund@med.lu.se
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs de priorité 1 pris en charge dans la salle de réanimation de l'hôpital universitaire de Skåne au service des urgences de Lund
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients gérés avec accès au manuel d'urgence
Patients consécutifs de priorité 1 pris en charge par les équipes de réanimation avec accès à un manuel d'urgence
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Collection de listes de contrôle de crise et de fiches d'information
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Degré d'indication des interventions réalisées grâce à l'utilisation du Do-Confirm Emergency Manual
Délai: 1 heure
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Les principaux critères de jugement sont les proportions d'interventions réalisées grâce à l'utilisation de Do-Confirm EM classées comme indiquées, de pertinence neutre et non indiquées.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective par l'équipe de la valeur du manuel d'urgence
Délai: 1 heure
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L'évaluation subjective par l'équipe de la valeur de l'EM est enregistrée avant la déconnexion de l'EM à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 6.
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1 heure
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Degré d'indication des interventions qui auraient pu être effectuées si le manuel d'urgence avait été utilisé
Délai: 1 heure
|
Cinquante patients qui se sont présentés au cours de la période de six mois précédant la mise en œuvre de la SE sont identifiés.
Ces 50 patients sont sélectionnés en fonction de leur appariement avec les 50 patients chez qui l'EM a été utilisé, en fonction de l'âge, de la plainte présentée et des comorbidités pertinentes.
De plus, cinquante patients pour lesquels l'EM n'a pas été utilisé pendant la période d'étude pilote sont également identifiés sur la base du même processus d'appariement.
L'EM est accessible pour déterminer si des interventions supplémentaires auraient été effectuées si l'EM avait été utilisé.
Toutes les interventions - celles réellement réalisées ainsi que celles qui auraient pu être réalisées si la SE avait été utilisée - sont ensuite évaluées en fonction du degré d'indication par trois examinateurs externes.
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1 heure
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Entretiens structurés
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Les équipes peuvent demander par voie électronique de contacter les enquêteurs pour signaler des événements spécifiques liés à l'utilisation des SE. Si tel est le cas, les données suivantes sont extraites lors d'un entretien structuré :
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Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Dryver, MD, Skane's University Hospital in Lund, Emergency Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2022
Première publication (Réel)
14 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Signes et symptômes digestifs
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Signes et symptômes respiratoires
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Maladies vestibulaires
- Inconscience
- Troubles de la conscience
- Déséquilibre acido-basique
- Acidose
- Hypersensibilité
- Urgences
- Empoisonnement
- Douleur thoracique
- Douleur abdominale
- Bradycardie
- Saisies
- Vertige
- Tachycardie
- Syncope
- Œdème pulmonaire
- Dyspnée
- Cétose
- Acidocétose diabétique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01896-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .