- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05649891
Ellenőrző listák Újraélesztés Sürgősségi Osztály
2022. december 5. frissítette: Region Skane
A sürgősségi kézikönyv klinikai használata az újraélesztő csapatok által és a sürgősségi osztály teljesítményére gyakorolt hatás
A tanulmány szisztematikusan értékeli, hogy egy sürgősségi kézikönyv – ellenőrzőlisták és adatlapok gyűjteménye – hogyan befolyásolja az újraélesztési csoportok teljesítményét a sürgősségi osztályon elsőbbséget élvező betegek kezelése során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
- Tüdőgyulladás
- Égési sérülések
- Sokk
- Mérgezés
- Hasi fájdalom
- Mellkasi fájdalom
- Sérülés
- Láz
- Bradycardia
- Ájulás
- Rohamok
- Szédülés
- Tachycardia
- Szívroham
- Cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben
- Légszomj
- Allergiás reakció
- Asztma akut
- Megváltozott mentális állapot
- Akut COPD exacerbáció
- Tüdőödéma - akut
- Hiperglikémiás hiperozmoláris nonketotikus szindróma
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szimuláción alapuló vizsgálatok azt mutatják, hogy a krízisellenőrző lista használata javítja a kritikus állapotú betegek kezelését a sürgősségi osztályon (ED).
Ez a hat hónapos tanulmány egy digitális sürgősségi kézikönyvet – krízisellenőrző listák és adatlapok gyűjteményét – prospektíven értékeli a Lundi ED-ben található Skåne Egyetemi Kórház 1. prioritású pácienseinek kezelése során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eric Dryver, MD
- Telefonszám: +46-738-198261
- E-mail: eric.dryver@med.lu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ulf Ekelund, MD PhD
- Telefonszám: +46-702-049480
- E-mail: ulf.ekelund@med.lu.se
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymás után 1. prioritású betegeket kezeltek a Skåne Egyetemi Kórház újraélesztő szobájában, a Lundi Sürgősségi Osztályon
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sürgősségi kézi hozzáféréssel kezelt betegek
Egymást követő 1. prioritású betegek, akiket újraélesztő csapatok kezelnek, hozzáféréssel a sürgősségi kézikönyvhöz
|
Válságellenőrző listák és adatlapok gyűjteménye
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elvégzett beavatkozások jelzési foka a Do-Confirm Emergency Manual használatának köszönhetően
Időkeret: 1 óra
|
Az elsődleges eredménymérők a Do-Confirm EM-használatnak köszönhetően végrehajtott beavatkozások aránya a jelzett, semleges relevanciájú és nem jelezve.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csapat szubjektív értékelése a vészhelyzeti kézikönyv értékéről
Időkeret: 1 óra
|
A csapat szubjektív értékelését az EM értékéről az EM-ből való kijelentkezés előtt rögzítik egy 1-től 6-ig terjedő Likert-skálán.
|
1 óra
|
|
Azon beavatkozások jelzésének mértéke, amelyeket a Vészhelyzeti Kézikönyv használata esetén esetleg végrehajtottak volna
Időkeret: 1 óra
|
Ötven olyan beteget azonosítottak, akik az EM bevezetését megelőző hat hónapos időszakban jelentkeztek.
Ezt az 50 beteget az 50 beteghez való illeszkedés alapján választják ki, akiknél az EM-t alkalmazták, az életkor, a panaszok és a kapcsolódó társbetegségek alapján.
Ezen túlmenően, ötven olyan beteget is azonosítanak, akiknél nem használtak EM-t a kísérleti vizsgálati időszak alatt, ugyanezen egyeztetési folyamat alapján.
Az EM-hez hozzá lehet férni annak meghatározásához, hogy történtek-e további beavatkozások, ha az EM-t használták volna.
Minden beavatkozást – a ténylegesen végrehajtottakat, valamint azokat, amelyeket az EM használata esetén esetleg végrehajtottak volna – három külső értékelő értékeli az indikáció mértékét.
|
1 óra
|
|
Strukturált interjúk
Időkeret: Akár 8 hétig
|
A csoportok elektronikusan kérhetik a kapcsolatot a nyomozókkal, hogy jelentsék az EM-használattal kapcsolatos konkrét eseményeket. Ha igen, egy strukturált interjú során a következő adatokat nyerjük ki:
|
Akár 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Dryver, MD, Skane's University Hospital in Lund, Emergency Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Jelek és tünetek, emésztés
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Labirintus betegségek
- Fülbetegségek
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Szívritmuszavarok, szív
- Szívvezetési rendszer betegségei
- Vestibuláris betegségek
- Eszméletlenség
- Tudatzavarok
- Sav-bázis egyensúlyhiány
- Acidózis
- Túlérzékenység
- Vészhelyzetek
- Mérgezés
- Mellkasi fájdalom
- Hasi fájdalom
- Bradycardia
- Rohamok
- Szédülés
- Tachycardia
- Ájulás
- Tüdőödéma
- Légszomj
- Ketózis
- Cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-01896-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .