- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05649891
Checklists Ressuscitação Departamento de Emergência
5 de dezembro de 2022 atualizado por: Region Skane
Utilização Clínica de um Manual de Emergência pelas Equipas de Ressuscitação e Impacto no Desempenho no Serviço de Urgência
O estudo avaliará sistematicamente como um manual de emergência - uma coleção de listas de verificação e fichas técnicas - afeta o desempenho das equipes de ressuscitação durante o atendimento de pacientes prioritários em um departamento de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
- Pneumonia
- Queimaduras
- Choque
- Envenenamento
- Dor abdominal
- Dor no peito
- Trauma
- Febre
- Bradicardia
- Síncope
- Convulsões
- Vertigem
- Taquicardia
- Paragem cardíaca
- Cetoacidose diabética
- Falta de ar
- Reação alérgica
- Asma Aguda
- Estado mental alterado
- Exacerbação Aguda da DPOC
- Edema Pulmonar - Agudo
- Síndrome Hiperglicêmica Hiperosmolar Não Cetótica
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos baseados em simulação indicam que o uso da lista de verificação de crise melhora o gerenciamento de pacientes com condições críticas no departamento de emergência (DE).
Este estudo de seis meses avalia prospectivamente um manual de emergência digital - uma coleção de listas de verificação de crise e fichas técnicas - durante o tratamento de pacientes com prioridade 1 no Skåne University Hospital em Lund's ED.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Dryver, MD
- Número de telefone: +46-738-198261
- E-mail: eric.dryver@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: Ulf Ekelund, MD PhD
- Número de telefone: +46-702-049480
- E-mail: ulf.ekelund@med.lu.se
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos de prioridade 1 tratados na sala de reanimação do Skåne University Hospital no Departamento de Emergência de Lund
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes gerenciados com acesso manual de emergência
Pacientes consecutivos de prioridade 1 gerenciados por equipes de ressuscitação com acesso a um Manual de Emergência
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Coleção de listas de verificação de crise e fichas técnicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de indicação das intervenções realizadas graças ao uso do Manual de Emergência Do-Confirm
Prazo: 1 hora
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As medidas de resultados primários são as proporções de intervenções realizadas graças ao uso do Do-Confirm EM classificado como indicado, de relevância neutra e não indicado.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação subjetiva da equipe sobre o valor do Manual de Emergência
Prazo: 1 hora
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A avaliação subjetiva da equipe sobre o valor do EM é registrada antes do logout do EM usando uma escala Likert de 1 a 6.
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1 hora
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Grau de indicação de intervenções que poderiam ter sido realizadas caso tivesse sido utilizado o Manual de Emergência
Prazo: 1 hora
|
Cinquenta pacientes que se apresentaram durante o período de seis meses anterior à implementação do EM são identificados.
Esses 50 pacientes são selecionados com base na correspondência com os 50 pacientes em que o EM foi usado, usando idade, queixa de apresentação e comorbidades relevantes.
Além disso, cinquenta pacientes em que o EM não foi usado durante o período do estudo piloto também são identificados com base no mesmo processo de pareamento.
O ME é acessado para determinar se intervenções adicionais teriam sido realizadas, se o ME tivesse sido usado.
Todas as intervenções - aquelas realmente realizadas, bem como aquelas que poderiam ter sido realizadas se o EM tivesse sido usado - são então avaliadas quanto ao grau de indicação por três revisores externos.
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1 hora
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Entrevistas estruturadas
Prazo: Até 8 semanas
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As equipes podem solicitar eletronicamente contato com os investigadores para relatar eventos específicos relacionados ao uso de EM. Nesse caso, os seguintes dados são extraídos durante uma entrevista estruturada:
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Dryver, MD, Skane's University Hospital in Lund, Emergency Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Labirintopatias
- Doenças do ouvido
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças vestibulares
- Inconsciência
- Distúrbios da Consciência
- Desequilíbrio ácido-base
- Acidose
- Hipersensibilidade
- Emergências
- Envenenamento
- Dor no peito
- Dor abdominal
- Bradicardia
- Convulsões
- Vertigem
- Taquicardia
- Síncope
- Edema pulmonar
- Dispnéia
- Cetose
- Cetoacidose diabética
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01896-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .