- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05649891
Checklists Reanimatie Spoedeisende Hulp
5 december 2022 bijgewerkt door: Region Skane
Klinisch gebruik van een noodhandboek door reanimatieteams en impact op de prestaties op de afdeling spoedeisende hulp
De studie zal systematisch evalueren hoe een noodhandboek - een verzameling checklists en factsheets - de prestaties van reanimatieteams beïnvloedt tijdens het beheer van patiënten met prioriteit één op een afdeling spoedeisende hulp.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
- Longontsteking
- Brandwonden
- Schok
- Vergiftiging
- Buikpijn
- Pijn op de borst
- Trauma
- Koorts
- Bradycardie
- Syncope
- Aanvallen
- Hoogtevrees
- Tachycardie
- Hartstilstand
- Diabetische ketoacidose
- Kortademigheid
- Allergische reactie
- Astma acuut
- Veranderde mentale toestand
- COPD Exacerbatie acuut
- Longoedeem - Acuut
- Hyperglycemisch hyperosmolair niet-ketotisch syndroom
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op simulatie gebaseerde onderzoeken geven aan dat het gebruik van een crisischecklist het beheer van patiënten met kritieke aandoeningen op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) verbetert.
Deze zes maanden durende studie evalueert prospectief een digitaal noodhandboek - een verzameling crisischecklists en factsheets - tijdens de behandeling van prioriteit 1-patiënten in het Skåne University Hospital op de SEH van Lund.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric Dryver, MD
- Telefoonnummer: +46-738-198261
- E-mail: eric.dryver@med.lu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Ulf Ekelund, MD PhD
- Telefoonnummer: +46-702-049480
- E-mail: ulf.ekelund@med.lu.se
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met opeenvolgende prioriteit 1 behandeld in de reanimatiekamer van het Skåne University Hospital op de afdeling spoedeisende hulp van Lund
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten beheerd met handmatige noodtoegang
Opeenvolgende patiënten met prioriteit 1 beheerd door reanimatieteams met toegang tot een noodhandboek
|
Verzameling van crisischecklists en factsheets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van indicatie van uitgevoerde interventies dankzij Do-Confirm Emergency Handmatig gebruik
Tijdsspanne: 1 uur
|
De primaire uitkomstmaten zijn de proporties van interventies die zijn uitgevoerd dankzij Do-Confirm EM-gebruik, ingedeeld als geïndiceerd, neutraal relevant en niet geïndiceerd.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De subjectieve evaluatie van het team van de waarde Handmatig noodgeval
Tijdsspanne: 1 uur
|
De subjectieve evaluatie van het team van de waarde van de EM wordt geregistreerd voorafgaand aan het uitloggen van de EM met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 6.
|
1 uur
|
|
Mate van indicatie van interventies die zouden zijn uitgevoerd als de Emergency Manual was gebruikt
Tijdsspanne: 1 uur
|
Vijftig patiënten die zich presenteerden tijdens de periode van zes maanden voorafgaand aan EM-implementatie, zijn geïdentificeerd.
Deze 50 patiënten worden geselecteerd op basis van matching met de 50 patiënten bij wie de EM werd gebruikt, gebruikmakend van leeftijd, klachten en relevante comorbiditeit.
Daarnaast worden op basis van hetzelfde matchingsproces ook vijftig patiënten geïdentificeerd waarbij het EM niet is gebruikt tijdens de pilotstudieperiode.
Het EM wordt gebruikt om te bepalen of aanvullende interventies zouden zijn uitgevoerd als het EM was gebruikt.
Alle interventies - zowel de daadwerkelijk uitgevoerde als de interventies die hadden kunnen worden uitgevoerd als de EM was gebruikt - worden vervolgens door drie externe beoordelaars op indicatie beoordeeld.
|
1 uur
|
|
Gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Teams kunnen elektronisch contact opnemen met de onderzoekers om specifieke gebeurtenissen met betrekking tot EM-gebruik te melden. Zo ja, dan worden tijdens een gestructureerd interview de volgende gegevens geëxtraheerd:
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Dryver, MD, Skane's University Hospital in Lund, Emergency Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Diabetes complicaties
- Suikerziekte
- KNO-ziekten
- Labyrint Ziekten
- Oor Ziekten
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Aritmieën, hart
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Vestibulaire ziekten
- Bewusteloosheid
- Bewustzijnsstoornissen
- Zuur-base onevenwichtigheid
- Acidose
- Overgevoeligheid
- Spoedgevallen
- Vergiftiging
- Pijn op de borst
- Buikpijn
- Bradycardie
- Aanvallen
- Hoogtevrees
- Tachycardie
- Syncope
- Longoedeem
- Dyspneu
- Ketose
- Diabetische ketoacidose
Andere studie-ID-nummers
- 2022-01896-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .