- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05649891
Sjekklister Gjenoppliving Legevakt
5. desember 2022 oppdatert av: Region Skane
Klinisk bruk av en nødmanual av gjenopplivningsteam og innvirkning på ytelse i akuttmottaket
Studien vil systematisk evaluere hvordan en akuttmanual – en samling av sjekklister og faktaark – påvirker gjenopplivningsteamenes ytelse under behandling av prioriterte én pasienter i en akuttmottak.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
- Lungebetennelse
- Brannsår
- Sjokk
- Forgiftning
- Magesmerter
- Brystsmerter
- Traume
- Feber
- Bradykardi
- Synkope
- Anfall
- Svimmelhet
- Takykardi
- Hjertestans
- Diabetisk ketoacidose
- Kortpustethet
- Allergisk reaksjon
- Akutt astma
- Endret mental status
- KOLS-eksaserbasjon akutt
- Lungeødem - Akutt
- Hyperglykemisk hyperosmolart nonketotisk syndrom
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Simuleringsbaserte studier indikerer at bruk av krisesjekkliste forbedrer håndteringen av pasienter med kritiske tilstander i akuttmottaket (ED).
Denne seks måneder lange studien evaluerer prospektivt en digital nødmanual – en samling krisesjekklister og faktaark – under behandling av prioriterte 1-pasienter på Skånes universitetssykehus ved Lunds ED.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric Dryver, MD
- Telefonnummer: +46-738-198261
- E-post: eric.dryver@med.lu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ulf Ekelund, MD PhD
- Telefonnummer: +46-702-049480
- E-post: ulf.ekelund@med.lu.se
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fortløpende prioritet 1-pasienter behandlet på gjenopplivingsrommet ved Skåne universitetssykehus ved Lunds akuttmottak
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter administrert med Emergency Manuell tilgang
Fortløpende prioritet 1 pasienter administrert av gjenopplivingsteam med tilgang til en nødmanual
|
Innsamling av krisesjekklister og faktaark
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av indikasjon på inngrep utført takket være Do-Confirm Emergency Manual bruk
Tidsramme: 1 time
|
De primære utfallsmålene er andelen intervensjoner utført takket være Do-Confirm EM-bruk gradert som angitt, av nøytral relevans og ikke indisert.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamets subjektive vurdering av Emergency Manual-verdi
Tidsramme: 1 time
|
Teamets subjektive evaluering av EM-verdien registreres før utlogging fra EM ved å bruke en Likert-skala fra 1 til 6.
|
1 time
|
|
Grad av indikasjon på inngrep som kan ha blitt utført hvis nødmanualen ble brukt
Tidsramme: 1 time
|
Femti pasienter som presenterte seg i løpet av seksmånedersperioden før EM-implementering, er identifisert.
Disse 50 pasientene er valgt basert på matching til de 50 pasientene der EM ble brukt, ved bruk av alder, presentasjon av plager og relevante komorbiditeter.
I tillegg identifiseres også femti pasienter der EM ikke ble brukt i løpet av pilotstudieperioden basert på samme matchingsprosess.
EM er tilgjengelig for å avgjøre om ytterligere intervensjoner ville blitt utført hvis EM hadde blitt brukt.
Alle intervensjoner - de som faktisk ble utført, så vel som de som kunne vært utført hvis EM hadde vært brukt - blir deretter vurdert for indikasjonsgrad av tre eksterne anmeldere.
|
1 time
|
|
Strukturerte intervjuer
Tidsramme: Inntil 8 uker
|
Lag kan elektronisk be om kontakt med etterforskerne for å rapportere spesifikke hendelser knyttet til EM-bruk. I så fall trekkes følgende data ut under et strukturert intervju:
|
Inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Dryver, MD, Skane's University Hospital in Lund, Emergency Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Labyrint sykdommer
- Øresykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Arytmier, hjerte
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Vestibulære sykdommer
- Bevisstløshet
- Bevissthetsforstyrrelser
- Syre-base ubalanse
- Acidose
- Overfølsomhet
- Nødsituasjoner
- Forgiftning
- Brystsmerter
- Magesmerter
- Bradykardi
- Anfall
- Svimmelhet
- Takykardi
- Synkope
- Lungeødem
- Dyspné
- Ketose
- Diabetisk ketoacidose
Andre studie-ID-numre
- 2022-01896-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .