- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05649891
Liste di controllo Rianimazione Pronto Soccorso
5 dicembre 2022 aggiornato da: Region Skane
Uso clinico di un manuale di emergenza da parte dei team di rianimazione e impatto sulle prestazioni nel dipartimento di emergenza
Lo studio valuterà sistematicamente come un manuale di emergenza - una raccolta di liste di controllo e schede informative - influisce sulle prestazioni delle squadre di rianimazione durante la gestione dei pazienti con priorità uno in un pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
- Polmonite
- Brucia
- Shock
- Avvelenamento
- Dolore addominale
- Dolore al petto
- Trauma
- Febbre
- Bradicardia
- Sincope
- Convulsioni
- Vertigine
- Tachicardia
- Infarto
- Chetoacidosi diabetica
- Fiato corto
- Reazione allergica
- Asma acuta
- Stato mentale alterato
- BPCO Esacerbazione Acuta
- Edema polmonare - Acuto
- Sindrome non chetosica iperosmolare iperglicemica
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi basati sulla simulazione indicano che l'uso della checklist di crisi migliora la gestione dei pazienti con condizioni critiche nel dipartimento di emergenza (DE).
Questo studio della durata di sei mesi valuta in modo prospettico un manuale di emergenza digitale - una raccolta di liste di controllo di crisi e schede informative - durante la gestione dei pazienti con priorità 1 nello Skåne University Hospital presso l'ED di Lund.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eric Dryver, MD
- Numero di telefono: +46-738-198261
- Email: eric.dryver@med.lu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ulf Ekelund, MD PhD
- Numero di telefono: +46-702-049480
- Email: ulf.ekelund@med.lu.se
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Priorità consecutiva 1 pazienti gestiti nella sala di rianimazione dell'ospedale universitario di Skåne presso il dipartimento di emergenza di Lund
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti gestiti con accesso Manuale di Emergenza
Pazienti con priorità 1 consecutiva gestiti da squadre di rianimazione con accesso a Manuale di Emergenza
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Raccolta di checklist di crisi e schede informative
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di indicazione degli interventi eseguiti grazie all'utilizzo del Manuale d'Emergenza Do-Confirm
Lasso di tempo: 1 ora
|
Le misure di esito primario sono le proporzioni di interventi eseguiti grazie all'uso Do-Confirm EM classificato come indicato, di rilevanza neutra e non indicato.
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione soggettiva del team sul valore del Manuale di emergenza
Lasso di tempo: 1 ora
|
La valutazione soggettiva del team del valore dell'EM viene registrata prima della disconnessione dall'EM utilizzando una scala Likert da 1 a 6.
|
1 ora
|
|
Grado di indicazione degli interventi che avrebbero potuto essere eseguiti se fosse stato utilizzato il Manuale di Emergenza
Lasso di tempo: 1 ora
|
Vengono identificati cinquanta pazienti che si sono presentati durante il periodo di sei mesi precedente l'implementazione di EM.
Questi 50 pazienti sono selezionati in base all'abbinamento con i 50 pazienti in cui è stato utilizzato l'EM, in base all'età, al disturbo presentato e alle relative comorbilità.
Inoltre, in base allo stesso processo di corrispondenza, vengono identificati anche cinquanta pazienti in cui l'EM non è stato utilizzato durante il periodo dello studio pilota.
Si accede all'EM per determinare se sarebbero stati eseguiti ulteriori interventi, se fosse stato utilizzato l'EM.
Tutti gli interventi, quelli effettivamente eseguiti così come quelli che avrebbero potuto essere eseguiti se fosse stato utilizzato l'EM, vengono quindi valutati per il grado di indicazione da tre revisori esterni.
|
1 ora
|
|
Interviste strutturate
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
|
I team possono richiedere elettronicamente il contatto con gli investigatori per segnalare eventi specifici relativi all'uso di EM. In tal caso, durante un'intervista strutturata vengono estratti i seguenti dati:
|
Fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Dryver, MD, Skane's University Hospital in Lund, Emergency Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Segni e sintomi, Digestivo
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie del labirinto
- Malattie dell'orecchio
- Segni e sintomi, respiratori
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Malattie vestibolari
- Incoscienza
- Disturbi della coscienza
- Squilibrio acido-base
- Acidosi
- Ipersensibilità
- Emergenze
- Avvelenamento
- Dolore al petto
- Dolore addominale
- Bradicardia
- Convulsioni
- Vertigine
- Tachicardia
- Sincope
- Edema polmonare
- Dispnea
- Chetosi
- Chetoacidosi diabetica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-01896-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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