- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05649891
Kontrolní seznamy Oddělení pohotovosti resuscitace
5. prosince 2022 aktualizováno: Region Skane
Klinické využití pohotovostní příručky resuscitačními týmy a vliv na výkon na oddělení urgentního příjmu
Studie bude systematicky vyhodnocovat, jak pohotovostní příručka – soubor kontrolních seznamů a informačních listů – ovlivňuje výkon resuscitačních týmů při péči o pacienty s prioritou 1 na oddělení urgentního příjmu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
- Zápal plic
- Popáleniny
- Šokovat
- Otrava
- Bolest břicha
- Bolest na hrudi
- Trauma
- Horečka
- Bradykardie
- Synkopa
- Záchvaty
- Závrať
- Tachykardie
- Srdeční zástava
- Diabetická ketoacidóza
- Dušnost
- Alergická reakce
- Akutní astma
- Změněný duševní stav
- Akutní exacerbace CHOPN
- Plicní edém – akutní
- Hyperglykemický hyperosmolární neketotický syndrom
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie založené na simulaci ukazují, že použití krizového kontrolního seznamu zlepšuje léčbu pacientů s kritickými stavy na pohotovostním oddělení (ED).
Tato šestiměsíční studie prospektivně hodnotí digitální pohotovostní příručku – sbírku krizových kontrolních seznamů a informačních listů – během péče o pacienty s prioritou 1 ve Skåne University Hospital na Lund's ED.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Dryver, MD
- Telefonní číslo: +46-738-198261
- E-mail: eric.dryver@med.lu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ulf Ekelund, MD PhD
- Telefonní číslo: +46-702-049480
- E-mail: ulf.ekelund@med.lu.se
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s následnou prioritou 1 spravovaní na resuscitačním sále Fakultní nemocnice Skåne na oddělení urgentního příjmu v Lundu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti spravovaní pomocí nouzového manuálního přístupu
Pacienti s následnou prioritou 1 spravovaní resuscitačními týmy s přístupem k nouzové příručce
|
Sbírka krizových kontrolních seznamů a informačních listů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň indikace zásahů provedených díky použití Do-Confirm Emergency Manual
Časové okno: 1 hodina
|
Primárními ukazateli výsledku jsou podíly intervencí provedených díky použití Do-Confirm EM, které jsou odstupňované podle indikace, s neutrální relevanci a bez indikace.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týmové subjektivní hodnocení hodnoty nouzového manuálu
Časové okno: 1 hodina
|
Týmové subjektivní hodnocení hodnoty EM se zaznamená před odhlášením z EM pomocí Likertovy škály od 1 do 6.
|
1 hodina
|
|
Míra indikace zásahů, které by mohly být provedeny při použití nouzové příručky
Časové okno: 1 hodina
|
Je identifikováno 50 pacientů, kteří se dostavili během šestiměsíčního období před zavedením EM.
Těchto 50 pacientů je vybráno na základě shody s 50 pacienty, u kterých bylo použito EM, s použitím věku, projevujících se potíží a relevantních komorbidit.
Kromě toho je na základě stejného procesu porovnávání identifikováno také padesát pacientů, u kterých nebyla EM použita během období pilotní studie.
EM je přístupný za účelem zjištění, zda by byly provedeny další intervence, kdyby byl EM použit.
Všechny intervence – ty skutečně provedené i ty, které by mohly být provedeny v případě použití EM – jsou poté hodnoceny z hlediska stupně indikace třemi externími recenzenty.
|
1 hodina
|
|
Strukturované rozhovory
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Týmy mohou elektronicky požádat o kontakt s vyšetřovateli, aby nahlásili konkrétní události související s použitím EM. Pokud ano, během strukturovaného rozhovoru se získají následující údaje:
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Dryver, MD, Skane's University Hospital in Lund, Emergency Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Labyrintové nemoci
- Nemoci uší
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění převodního systému srdce
- Vestibulární onemocnění
- Bezvědomí
- Poruchy vědomí
- Acidobazická nerovnováha
- Acidóza
- Přecitlivělost
- Mimořádné události
- Otrava
- Bolest na hrudi
- Bolest břicha
- Bradykardie
- Záchvaty
- Závrať
- Tachykardie
- Synkopa
- Plicní otok
- Dušnost
- Ketóza
- Diabetická ketoacidóza
Další identifikační čísla studie
- 2022-01896-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příručka pro případ nouze
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno