- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649891
Контрольные списки Отделение реанимации и неотложной помощи
5 декабря 2022 г. обновлено: Region Skane
Клиническое использование руководства по неотложной помощи реанимационными бригадами и влияние на работу отделения неотложной помощи
В исследовании будет систематически оцениваться, как руководство по неотложной помощи — набор контрольных списков и информационных бюллетеней — влияет на работу реанимационных бригад во время ведения пациентов с приоритетом 1 в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
- Пневмония
- Бернс
- Шок
- Отравление
- Боль в животе
- Боль в груди
- Травма
- Жар
- Брадикардия
- Обморок
- Судороги
- Головокружение
- Тахикардия
- Остановка сердца
- Диабетический кетоацидоз
- Сбивчивое дыхание
- Аллергическая реакция
- Астма острая
- Изменения психического состояния
- ХОБЛ Обострение Острое
- Отек легких - острый
- Гипергликемический гиперосмолярный некетотический синдром
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования, основанные на моделировании, показывают, что использование кризисного контрольного списка улучшает ведение пациентов с критическими состояниями в отделении неотложной помощи (ED).
Это шестимесячное исследование проспективно оценивает цифровое руководство по оказанию неотложной помощи — набор кризисных контрольных списков и информационных бюллетеней — во время ведения пациентов с приоритетом 1 в университетской больнице Сконе в отделении неотложной помощи Лунда.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric Dryver, MD
- Номер телефона: +46-738-198261
- Электронная почта: eric.dryver@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ulf Ekelund, MD PhD
- Номер телефона: +46-702-049480
- Электронная почта: ulf.ekelund@med.lu.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Последовательный приоритет 1 пациентов, находящихся на лечении в реанимационном отделении университетской больницы Сконе в отделении неотложной помощи Лунда.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, управляемые с помощью экстренного ручного доступа
Пациенты с последовательным приоритетом 1, находящиеся под наблюдением реанимационных бригад с доступом к Руководству по оказанию неотложной помощи
|
Сборник антикризисных контрольных списков и информационных бюллетеней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень индикации вмешательств, выполненных благодаря использованию руководства по чрезвычайным ситуациям Do-Confirm.
Временное ограничение: 1 час
|
Основными показателями результатов являются доли вмешательств, выполненных благодаря использованию EM Do-Confirm, оцененных как указанные, нейтрально релевантные и не указанные.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка командой значения Руководства по чрезвычайным ситуациям
Временное ограничение: 1 час
|
Субъективная оценка командой значения EM записывается до выхода из EM с использованием шкалы Лайкерта от 1 до 6.
|
1 час
|
|
Степень индикации вмешательств, которые могли бы быть выполнены, если бы использовалось Руководство по чрезвычайным ситуациям
Временное ограничение: 1 час
|
Выявлено 50 пациентов, обратившихся в течение шестимесячного периода, предшествующего внедрению ЭМ.
Эти 50 пациентов были выбраны на основе соответствия 50 пациентам, у которых использовалась ЭМ, с учетом возраста, предъявляемых жалоб и соответствующих сопутствующих заболеваний.
Кроме того, пятьдесят пациентов, у которых ЭМ не использовалась в течение периода пилотного исследования, также были идентифицированы на основе того же процесса сопоставления.
К ЭМ обращаются, чтобы определить, были ли бы выполнены дополнительные вмешательства, если бы ЭМ использовался.
Все вмешательства — как фактически выполненные, так и те, которые могли бы быть выполнены при использовании ЭМ — затем оцениваются на степень показаний тремя внешними рецензентами.
|
1 час
|
|
Структурированные интервью
Временное ограничение: До 8 недель
|
Команды могут в электронном виде запросить контакт со следователями, чтобы сообщить о конкретных событиях, связанных с использованием ЭМ. Если да, то во время структурированного интервью извлекаются следующие данные:
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Dryver, MD, Skane's University Hospital in Lund, Emergency Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Аритмии, Сердечные
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Вестибулярные заболевания
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Кислотно-щелочной дисбаланс
- Ацидоз
- Гиперчувствительность
- Чрезвычайные ситуации
- Отравление
- Боль в груди
- Боль в животе
- Брадикардия
- Судороги
- Головокружение
- Тахикардия
- Обморок
- Отек легких
- Одышка
- Кетоз
- Диабетический кетоацидоз
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01896-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .