- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05649891
Listas de verificación Servicio de urgencias de reanimación
5 de diciembre de 2022 actualizado por: Region Skane
Uso Clínico de un Manual de Emergencias por Equipos de Reanimación e Impacto en el Desempeño en el Departamento de Emergencias
El estudio evaluará sistemáticamente cómo un manual de emergencia, una colección de listas de verificación y hojas informativas, afecta el desempeño de los equipos de reanimación durante el manejo de pacientes de prioridad uno en un departamento de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
- Neumonía
- Quemaduras
- Choque
- Envenenamiento
- Dolor abdominal
- Dolor de pecho
- Trauma
- Fiebre
- Bradicardia
- Síncope
- Convulsiones
- Vértigo
- Taquicardia
- Paro cardiaco
- Cetoacidosis diabética
- Dificultad para respirar
- Reacción alérgica
- Asma aguda
- Estado mental alterado
- EPOC Exacerbación Aguda
- Edema Pulmonar - Agudo
- Síndrome hiperglucémico hiperosmolar no cetósico
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios basados en simulación indican que el uso de listas de verificación de crisis mejora el manejo de pacientes con condiciones críticas en el departamento de emergencias (ED).
Este estudio de seis meses de duración evalúa prospectivamente un manual de emergencia digital (una colección de listas de verificación de crisis y hojas informativas) durante el manejo de pacientes de prioridad 1 en el Hospital Universitario de Skåne en el Departamento de Emergencias de Lund.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric Dryver, MD
- Número de teléfono: +46-738-198261
- Correo electrónico: eric.dryver@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ulf Ekelund, MD PhD
- Número de teléfono: +46-702-049480
- Correo electrónico: ulf.ekelund@med.lu.se
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos de prioridad 1 manejados en la sala de reanimación del Hospital Universitario de Skåne en el Departamento de Emergencias de Lund
Criterio de exclusión:
- Ninguna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes manejados con acceso Manual de Emergencia
Pacientes consecutivos de prioridad 1 manejados por equipos de reanimación con acceso a un Manual de Emergencia
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Recopilación de listas de verificación de crisis y hojas informativas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de indicación de las intervenciones realizadas gracias al uso del Manual de Emergencia Do-Confirm
Periodo de tiempo: 1 hora
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Las medidas de resultado primarias son las proporciones de las intervenciones realizadas gracias al uso de Do-Confirm EM calificadas como indicadas, de relevancia neutral y no indicadas.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación subjetiva del equipo del valor del Manual de emergencia
Periodo de tiempo: 1 hora
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La evaluación subjetiva del equipo del valor del EM se registra antes de cerrar sesión en el EM utilizando una escala Likert de 1 a 6.
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1 hora
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Grado de indicación de las intervenciones que podrían haberse realizado si se hubiera utilizado el Manual de Emergencia
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Se identifican 50 pacientes que se presentaron durante el período de seis meses anterior a la implementación del EM.
Estos 50 pacientes se seleccionan en función de la coincidencia con los 50 pacientes en los que se utilizó el EM, utilizando la edad, la presentación de quejas y las comorbilidades relevantes.
Además, cincuenta pacientes en los que no se usó el EM durante el período de estudio piloto también se identifican con base en el mismo proceso de emparejamiento.
Se accede al EM para determinar si se habrían realizado intervenciones adicionales si se hubiera utilizado el EM.
Todas las intervenciones, tanto las que realmente se realizaron como las que podrían haberse realizado si se hubiera utilizado el EM, son luego evaluadas por tres revisores externos para determinar el grado de indicación.
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1 hora
|
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Entrevistas estructuradas
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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Los equipos pueden solicitar electrónicamente el contacto con los investigadores para informar eventos específicos relacionados con el uso de EM. Si es así, los siguientes datos se extraen durante una entrevista estructurada:
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Dryver, MD, Skane's University Hospital in Lund, Emergency Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Signos y Síntomas Digestivos
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Enfermedades Vestibulares
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Desequilibrio ácido-base
- Acidosis
- Hipersensibilidad
- Emergencias
- Envenenamiento
- Dolor de pecho
- Dolor abdominal
- Bradicardia
- Convulsiones
- Vértigo
- Taquicardia
- Síncope
- Edema pulmonar
- Disnea
- Cetosis
- Cetoacidosis diabética
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01896-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .